- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02896673
급성호흡곤란증후군 환자에서 기존의 기계적 환기에 의해 유발된 병변의 위험 상황을 감지하기 위한 전기 임피던스 단층촬영의 진단 성능 평가
급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자에서 기존의 기계적 환기에 의해 유발된 병변의 위험 상황을 감지하기 위한 전기임피던스단층촬영(EIT)의 진단 성능 평가
급성 호흡곤란 증후군은 사망률이 30~50%에 이르는 심각한 상태입니다. 적은 일회 호흡량과 호흡 기관의 고평부 압력을 30cm H2O 미만으로 제한하는 기계적 환기를 사용하면 기계적 환기에 의해 유발되는 폐의 과팽창 및 폐 병변을 감소시켜 사망률을 약 10% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 호흡보호구 설정이 환자의 예후에 영향을 미친다는 것이 이제 확립되었습니다. 그러나 이러한 설정으로 환기된 ARDS 환자의 약 30%는 단층측정법에서 폐 과팽창의 징후를 계속 나타내어 특정 환자에서 일회 호흡량의 추가 감소가 필요할 수 있음을 시사합니다. EIT(Electrical Impedance Tomography)는 머리맡에서 기능적 폐 정보를 수집하는 새로운 이미징 기술입니다.
이 기술은 또한 지역 분석을 허용하여 ARDS 폐 병변의 공간 분포의 복잡성을 이해할 수 있도록 합니다. 가설은 EIT가 ARDS 환자에서 기계적 환기에 의해 유발된 병변의 위험 상황을 감지하는 신뢰할 수 있는 방법이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- Hôpital de La Croix Rousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 프랑스 리옹 Croix Rousse 병원 의료 소생 부서에 입원
- 1994 American-European Consensus Conference에 따른 ARDS 사용
- 96시간 미만의 ARDS 기간
- 침습적 기계 환기
- 신경근 차단제 유무에 관계없이 호흡보호구 적응을 위한 진정제 및 진통제 치료 포함
- 환자 가족으로부터 얻은 동의서
- 환자를 담당하는 의사가 판단하는 흉부 스캐너에 대한 적응증
제외 기준:
프로토콜에 계획된 인공호흡 수정을 불가능하게 하는 과도하게 심각한 호흡
- 등쪽 욕창 위치에서 100mmHg 미만의 동맥 혈압/흡기 산소 분획(PaO2/ FiO2)에 의해 심각한 것으로 정의되는 중증 저산소혈증
- 조절되지 않는 호흡성 산증(pH 7.25 미만으로 정의됨)
- 호흡계 고원압 30cm H2O 이상, 일회 호흡량은 예상 체중의 6mL/kg 이하입니다.
방사선과로의 이송에 대한 금기
- 항저혈압제 사용에도 불구하고 평균 동맥 혈압이 65mmHg 미만으로 정의되는 조절되지 않는 혈역학적 불안정성
- 조절되지 않는 대사성 산증(pH<7.20)으로 인해 분리 가능성 없이 지속적인 투석이 필요한 환자.
환자를 방사선과로 이송하는 동안 신뢰할 수 있는 모니터링 없이
- 침습적 동맥압 측정 부재
- 0.5 미만의 관류 지수로 정의되는 산소 동맥 포화도(SpO2)의 신뢰할 수 없는 측정.
- 두개내 고혈압
- 환자 흉부에 EIT 전극 부착 불가(화상, 드레싱 등)
- 배액되지 않은 기흉 또는 기관지 흉막 누공
- 연구에 스캐너를 사용할 수 없음(고장나거나 프로그램 과부하, …)
금기 식도 풍선 카테터
- 알려진 또는 의심되는 식도 질환(종양, 식도 정맥류, 식도염, 게실 등)
- 라텍스 알레르기
- 이전에 연구에 포함된 환자
- 취약자(법률 L1121-5 ~ L1121-7, L1121-8 및 L1122-1-2에 정의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스캐너 및 EIT를 사용한 환기 조건 및 조치
환자는 스캐너 침대에 설치되고 EIT 전극은 EIT 신호 획득 장치에 연결됩니다. 식도 압력 신호, 기도의 압력 및 흐름은 지속적으로 획득됩니다. |
다양한 환기 조건을 연구하고 스캐너와 EIT로 측정값을 얻습니다. 시간 A: 기초 조건(TVbasal=6ml/예상 체중 kg)에서 측정, 기초 PEP, 기초 흡기 시간/총 시간 = 30%) 시간 B: 4분 동안 다른 PEP가 적용됩니다: 기본 TV를 보존하는 H2O의 5, 10, 15, 20 cm 시간 C: 4분 동안 다른 TV가 적용됨: 기본 PEP 및 기본 흡기 시간을 보존하는 예상 체중의 4, 7, 10ml/kg 시간 D: 45 cm H2O에서 지속적인 기도 양압 모집이 30초 동안 수행됩니다. 시간 E: 조정 기간 A로 복귀 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIT에서 얻은 최적 PEP의 평균값
기간: 각 환기 경험 적용 2분 후
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데이터 수집은 2분 동안 진행되며 각 인공호흡기 장시간 경험(A, B, C, E)을 적용한 후 2분 후에 시작됩니다. 최적 PEP의 평균값은 두 가지 방법(스캔 및 EIT) 간에 비교됩니다. |
각 환기 경험 적용 2분 후
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EIT에서 얻은 최적 TV의 평균값
기간: 각 환기 경험 적용 2분 후
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데이터 수집은 2분 동안 진행되며 각 인공호흡기 장시간 경험(A, B, C, E)을 적용한 후 2분 후에 시작됩니다. 두 가지 방법(스캔 및 EIT) 간에 최적 TV의 평균값을 비교합니다. |
각 환기 경험 적용 2분 후
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스캔으로 얻은 최적 PEP의 평균값
기간: 각 환기 경험 적용 4분 후
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각 인공호흡기 장시간 경험(A, B, C, D)을 적용한 후 4분 후에 데이터 수집이 시작됩니다. 최적 PEP의 평균값은 두 가지 방법(스캔 및 EIT) 간에 비교됩니다. |
각 환기 경험 적용 4분 후
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스캔으로 얻은 최적 TV의 평균값
기간: 각 환기 경험 적용 4분 후
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각 인공호흡기 장시간 경험(A, B, C, D)을 적용한 후 4분 후에 데이터 수집이 시작됩니다. 최적 TV의 평균값은 두 가지 방법(스캔 및 EIT) 간에 비교됩니다. |
각 환기 경험 적용 4분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-642
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