Évaluation des performances diagnostiques de la tomographie par impédance électrique pour détecter les situations à risque de lésions induites par la ventilation mécanique conventionnelle dans le SDRA
Évaluation des performances diagnostiques de la tomographie par impédance électrique (EIT) pour détecter les situations à risque de lésions induites par la ventilation mécanique conventionnelle dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë reste une affection grave, avec un taux de mortalité compris entre 30 et 50 %. Il a été démontré que l'utilisation de la ventilation mécanique avec de petits volumes courants et en limitant la pression de plateau dans les voies respiratoires en dessous de 30 cm H2O réduit la mortalité d'environ 10 %, probablement en réduisant l'hyperinflation pulmonaire et les lésions pulmonaires induites par la ventilation mécanique. Il est donc désormais établi que les réglages du respirateur influencent le pronostic du patient. Cependant, environ 30 % des patients atteints de SDRA ventilés avec ces réglages supposés protecteurs continuent de présenter des signes d'hyperinflation pulmonaire à la tomodensitométrie, suggérant qu'une réduction supplémentaire du volume courant pourrait être nécessaire chez certains patients. La tomographie par impédance électrique (EIT) est une nouvelle technique d'imagerie qui recueille des informations pulmonaires fonctionnelles au chevet du patient.
Cette technique permet également une analyse régionale permettant d'appréhender la complexité de la distribution spatiale des lésions pulmonaires du SDRA. L'hypothèse est que l'EIT est une méthode fiable pour détecter les situations à risque de lésions induites par la ventilation mécanique chez les patients atteints de SDRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Hôpital de La Croix Rousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥18 ans
- Hospitalisé au service de réanimation médicale de l'hôpital de la Croix Rousse, Lyon, France
- Avec ARDS selon la conférence de consensus américano-européenne de 1994
- Durée du SDRA inférieure à 96 heures
- Avec ventilation mécanique invasive
- Avec traitement sédatif et analgésique d'adaptation du respirateur avec ou sans bloqueurs neuromusculaires
- Consentement obtenu de la famille du patient
- Indication du scanner thoracique selon l'avis du médecin responsable du patient
Critère d'exclusion:
Respiration excessivement grave empêchant les modifications de ventilation prévues au protocole
- hypoxémie sévère définie comme sévère par la pression artérielle/fraction d'oxygène inspiré (PaO2/ FiO2) inférieure à 100 mm Hg en position de décubitus dorsal
- acidose respiratoire non contrôlée, définie par un pH inférieur à 7,25, malgré une augmentation de la fréquence respiratoire jusqu'à 35/min et un volume courant jusqu'à 8 mL/kg de poids prévu
- pression de plateau du système respiratoire supérieure à 30 cm H2O, avec un volume courant inférieur ou égal à 6 mL/kg de poids prévu.
Contre-indication au transport vers le service de radiologie
- instabilité hémodynamique non contrôlée définie par une pression artérielle moyenne inférieure à 65 mm Hg, malgré l'utilisation d'agents antihypotenseurs
- patient nécessitant une dialyse continue sans possibilité de déconnexion pour cause d'acidose métabolique non contrôlée (pH < 7,20).
Sans surveillance fiable lors du transport du patient vers le service de radiologie
- absence de mesure invasive de la pression artérielle
- mesure peu fiable de la saturation artérielle en oxygène (SpO2) définie par un indice de perfusion inférieur à 0,5.
- Hypertension intracrânienne
- Impossible d'appliquer les électrodes EIT sur le thorax du patient (brûlures, pansements, …)
- Pneumothorax non drainé ou fistule bronchopleurale
- Scanner indisponible pour l'étude (programme en panne, surchargé, …)
Cathéter à ballonnet oesophagien contre-indication
- Maladie oesophagienne connue ou suspectée (tumeur, varices oesophagiennes, oesophagite, diverticule, ...)
- Allergie au latex
- Patient précédemment inclus dans l'étude
- Personnes vulnérables (au sens des lois L1121-5 à L1121-7, L1121-8 et L1122-1-2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: conditions et mesures ventilatoires avec scanner et EIT
Le patient est installé sur le lit du scanner, les électrodes EIT sont connectées au dispositif d'acquisition du signal EIT. Les signaux de pression oesophagienne, la pression et le débit dans les voies respiratoires seront acquis en continu |
Différentes conditions ventilatoires sont étudiées et les mesures sont acquises avec scanner et EIT Temps A : mesure dans des conditions basales (TVbasal = 6 ml/kg de poids prévu), PEP basale, temps inspiratoire basal / temps total = 30 %) Temps B : différents PEP sont appliqués pendant 4 minutes : 5, 10, 15, 20 cm d'H2O en conservant la TV basale Temps C : différents TV sont appliqués pendant 4 minutes : 4, 7, 10 ml/kg de poids prévu en conservant la PEP basale et le temps inspiratoire basal Temps D : le recrutement en pression positive continue à 45 cm de H2O est effectué pendant 30 secondes Temps E : retour à la période d'ajustement A |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeurs moyennes de PEP optimale obtenues par EIT
Délai: après 2 minutes d'application de chaque expérience ventilatoire
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L'acquisition des données sera effectuée pendant 2 minutes et commencera après 2 minutes d'application de chaque expérience ventilatoire longue durée (A, B, C, E). les valeurs moyennes de la PEP optimale seront comparées entre les 2 méthodes (scan et EIT). |
après 2 minutes d'application de chaque expérience ventilatoire
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valeurs moyennes de TV optimale obtenues par EIT
Délai: après 2 minutes d'application de chaque expérience ventilatoire
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L'acquisition des données sera effectuée pendant 2 minutes et commencera après 2 minutes d'application de chaque expérience ventilatoire longue durée (A, B, C, E). les valeurs moyennes de TV optimale seront comparées entre les 2 méthodes (scan et EIT) |
après 2 minutes d'application de chaque expérience ventilatoire
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valeurs moyennes de PEP optimale obtenues par scan
Délai: après 4 minutes d'application de chaque expérience ventilatoire
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L'acquisition des données commencera après 4 minutes d'application de chaque expérience ventilatoire de longue durée (A, B, C, D). les valeurs moyennes de la PEP optimale seront comparées entre les 2 méthodes (scan et EIT). |
après 4 minutes d'application de chaque expérience ventilatoire
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valeurs moyennes de TV optimale obtenues par balayage
Délai: après 4 minutes d'application de chaque expérience ventilatoire
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L'acquisition des données commencera après 4 minutes d'application de chaque expérience ventilatoire de longue durée (A, B, C, D). les valeurs moyennes de TV optimale seront comparées entre les 2 méthodes (scan et EIT). |
après 4 minutes d'application de chaque expérience ventilatoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-642
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