Оценка диагностической эффективности электроимпедансной томографии для выявления ситуаций с риском развития поражений, вызванных традиционной механической вентиляцией легких при ОРДС
Оценка диагностической эффективности электроимпедансной томографии (ЭИТ) для выявления ситуаций риска возникновения поражений, вызванных традиционной механической вентиляцией легких, при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС)
Острый респираторный дистресс-синдром остается серьезным заболеванием с летальностью от 30 до 50%. Было показано, что использование ИВЛ с малыми дыхательными объемами и ограничением давления плато в дыхательных путях ниже 30 см вод. Таким образом, в настоящее время установлено, что настройки респиратора влияют на прогноз пациента. Тем не менее, около 30% пациентов с ОРДС, вентилируемых в этих условиях, предположительно защищающих, по-прежнему имеют признаки легочной гиперинфляции при томоденситометрии, что позволяет предположить, что у некоторых пациентов может потребоваться дополнительное снижение дыхательного объема. Электроимпедансная томография (ЭИТ) — это новый метод визуализации, который собирает функциональную легочную информацию у постели больного.
Этот метод также позволяет проводить региональный анализ, позволяя понять сложность пространственного распределения поражений легких при ОРДС. Гипотеза состоит в том, что EIT является надежным методом выявления ситуаций риска поражений, вызванных искусственной вентиляцией легких, у пациентов с ОРДС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Госпитализирован в отделение медицинской реанимации больницы Круа Рус, Лион, о.
- С ARDS согласно Американо-европейской консенсусной конференции 1994 г.
- Продолжительность ОРДС менее 96 часов
- При инвазивной механической вентиляции
- С седативным и обезболивающим лечением для адаптации респиратора с миорелаксантами или без них
- Согласие, полученное от семьи пациента
- Показания к торакальному сканированию по мнению лечащего врача пациента
Критерий исключения:
Чрезмерно тяжелое дыхание, исключающее изменения вентиляции, запланированные в протоколе.
- тяжелая гипоксемия, определяемая как тяжелая по артериальному давлению/фракции вдыхаемого кислорода (PaO2/FiO2) ниже 100 мм рт.ст. в положении лежа на спине
- неконтролируемый респираторный ацидоз, определяемый при рН ниже 7,25, несмотря на увеличение частоты дыхания до 35/мин и дыхательного объема до 8 мл/кг предполагаемого веса
- давление плато дыхательной системы выше 30 см H2O с дыхательным объемом ниже или равным 6 мл/кг предполагаемого веса.
Противопоказания к транспортировке в рентгенологическое отделение
- неконтролируемая гемодинамическая нестабильность, определяемая средним артериальным давлением ниже 65 мм рт.ст., несмотря на применение антигипотензивных средств
- пациент, нуждающийся в постоянном диализе без возможности отключения по причине неконтролируемого метаболического ацидоза (pH<7,20).
Без надежного мониторинга при транспортировке больного в рентгенологическое отделение
- отсутствие инвазивного измерения артериального давления
- недостоверное измерение сатурации артерий кислородом (SpO2), определяемое при перфузионном индексе ниже 0,5.
- Внутричерепная гипертензия
- Невозможно наложить электроды ЭИТ на грудную клетку пациента (ожоги, повязки и т. д.)
- Недренированный пневмоторакс или бронхоплевральный свищ
- Сканер недоступен для исследования (сломан, перегружена программа, …)
Пищеводный баллонный катетер противопоказан
- Известное или предполагаемое заболевание пищевода (опухоль, варикозное расширение вен пищевода, эзофагит, дивертикул, ...)
- аллергия на латекс
- Пациент, ранее включенный в исследование
- Уязвимые лица (как определено в законах с L1121-5 по L1121-7, L1121-8 и L1122-1-2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дыхательные условия и измерения с помощью сканера и EIT
Пациента укладывают на кушетку сканера, электроды ЭИТ подключают к устройству сбора сигнала ЭИТ. Сигналы давления в пищеводе, давление и поток в дыхательных путях будут получаться непрерывно. |
Изучаются различные условия вентиляции, и измерения получаются с помощью сканера и EIT. Время A: измерение при исходных условиях (TVbasal=6 мл/кг прогнозируемого веса), базальное PEP, базовое время вдоха/общее время = 30%) Время B: применяются различные ПКП в течение 4 минут: 5, 10, 15, 20 см H2O с сохранением базального TV Время C: в течение 4 минут применяются различные ТВ: 4, 7, 10 мл/кг прогнозируемого веса с сохранением базального ПКП и базального времени вдоха. Время D: рекрутмент в постоянном положительном давлении в дыхательных путях на высоте 45 см водяного столба выполняется в течение 30 секунд. Время E: возврат к периоду корректировки A |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средние значения оптимального ПКП, полученные с помощью ЭИТ
Временное ограничение: через 2 минуты применения каждого сеанса ИВЛ
|
Сбор данных будет осуществляться в течение 2 минут и начнется через 2 минуты после применения каждого длительного опыта вентиляции (A, B, C, E). средние значения оптимального PEP будут сравниваться между двумя методами (сканирование и EIT). |
через 2 минуты применения каждого сеанса ИВЛ
|
|
средние значения оптимального ТВ, полученные с помощью ЭИТ
Временное ограничение: через 2 минуты применения каждого сеанса ИВЛ
|
Сбор данных будет осуществляться в течение 2 минут и начнется через 2 минуты после применения каждого длительного опыта вентиляции (A, B, C, E). средние значения оптимального TV будут сравниваться между двумя методами (сканирование и EIT) |
через 2 минуты применения каждого сеанса ИВЛ
|
|
средние значения оптимального ПКП, полученные при сканировании
Временное ограничение: через 4 минуты применения каждого сеанса ИВЛ
|
Сбор данных начнется через 4 минуты после применения каждого длительного опыта вентиляции (A, B, C, D). средние значения оптимального PEP будут сравниваться между двумя методами (сканирование и EIT). |
через 4 минуты применения каждого сеанса ИВЛ
|
|
средние значения оптимального ТВ, полученные при сканировании
Временное ограничение: через 4 минуты применения каждого сеанса ИВЛ
|
Сбор данных начнется через 4 минуты после применения каждого длительного опыта вентиляции (A, B, C, D). средние значения оптимального TV будут сравниваться между двумя методами (сканирование и EIT). |
через 4 минуты применения каждого сеанса ИВЛ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-642
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .