Ocena wydajności diagnostycznej tomografii impedancji elektrycznej w celu wykrycia sytuacji ryzyka zmian indukowanych przez konwencjonalną wentylację mechaniczną w ARDS
Ocena skuteczności diagnostycznej tomografii impedancji elektrycznej (EIT) w celu wykrycia sytuacji zagrożenia uszkodzeniami wywołanymi przez konwencjonalną wentylację mechaniczną w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
Zespół ostrej niewydolności oddechowej pozostaje poważnym schorzeniem, a śmiertelność wynosi od 30 do 50%. Wykazano, że zastosowanie wentylacji mechanicznej z małymi objętościami oddechowymi i ograniczenie ciśnienia plateau w drogach oddechowych poniżej 30 cm H2O zmniejsza śmiertelność o około 10%, prawdopodobnie poprzez zmniejszenie hiperinflacji płuc i zmian w płucach wywołanych wentylacją mechaniczną. Ustalono zatem, że ustawienia respiratora wpływają na rokowanie pacjenta. Jednak około 30% pacjentów z ARDS wentylowanych przy tych ustawieniach rzekomo ochronnych nadal wykazuje objawy hiperinflacji płuc w tomodensytometrii, co sugeruje, że u niektórych pacjentów może być wymagane dodatkowe zmniejszenie objętości oddechowej. Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nowa technika obrazowania, która gromadzi funkcjonalne informacje o płucach przy łóżku chorego.
Ta technika pozwala również na analizę regionalną, pozwalając zrozumieć złożoność przestrzennego rozmieszczenia zmian w płucach ARDS. Hipotezą jest, że EIT jest wiarygodną metodą wykrywania sytuacji ryzyka zmian indukowanych wentylacją mechaniczną u pacjentów z ARDS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Hospitalizowany na oddziale resuscytacji medycznej szpitala Croix Rousse w Lyonie ks
- Z ARDS zgodnie z konferencją amerykańsko-europejską z 1994 r
- Czas trwania ARDS poniżej 96 godzin
- Z inwazyjną wentylacją mechaniczną
- Z działaniem uspokajającym i przeciwbólowym w celu dostosowania respiratora z lub bez środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Zgoda uzyskana od rodziny pacjenta
- Wskazania do skanera klatki piersiowej w ocenie lekarza prowadzącego pacjenta
Kryteria wyłączenia:
Nadmiernie ciężki oddech uniemożliwiający zaplanowaną w protokole modyfikację wentylacji
- ciężka hipoksemia definiowana jako rozerwanie na podstawie ciśnienia tętniczego krwi/frakcji wdychanego tlenu (PaO2/FiO2) poniżej 100 mm Hg w pozycji leżącej grzbietowej
- niekontrolowana kwasica oddechowa, definiowana jako pH poniżej 7,25, pomimo zwiększenia częstości oddechów do 35/min i objętości oddechowej do 8 ml/kg masy należnej
- ciśnienie plateau w układzie oddechowym wyższe niż 30 cm H2O, z objętością oddechową mniejszą lub równą 6 ml/kg przewidywanej masy ciała.
Przeciwwskazania do transportu na oddział radiologii
- niekontrolowana niestabilność hemodynamiczna definiowana jako średnie ciśnienie tętnicze krwi poniżej 65 mm Hg, pomimo stosowania leków hipotensyjnych
- pacjent wymagający ciągłej dializy bez możliwości odłączenia z powodu niekontrolowanej kwasicy metabolicznej (pH<7,20).
Bez rzetelnego monitorowania podczas transportu pacjenta na oddział radiologii
- brak inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego
- niewiarygodny pomiar wysycenia krwi tętniczej tlenem (SpO2) definiowany przez wskaźnik perfuzji poniżej 0,5.
- Nadciśnienie śródczaszkowe
- Brak możliwości nałożenia elektrod EIT na klatkę piersiową pacjenta (oparzenia, opatrunki, …)
- Niedrenowana odma opłucnowa lub przetoka oskrzelowo-opłucnowa
- Skaner niedostępny do badania (zepsuty, przeciążony program, …)
Przeciwwskazania do cewnika balonowego przełyku
- Rozpoznana lub podejrzewana choroba przełyku (guz, żylaki przełyku, zapalenie przełyku, uchyłek, ...)
- Alergia na lateks
- Pacjent wcześniej włączony do badania
- Osoby wymagające szczególnego traktowania (zgodnie z definicją w przepisach od L1121-5 do L1121-7, L1121-8 i L1122-1-2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: warunki wentylacyjne i środki za pomocą skanera i EIT
Pacjent jest zainstalowany na łóżku skanera, elektrody EIT są podłączone do urządzenia akwizycji sygnału EIT. Sygnały ciśnienia w przełyku, ciśnienie i przepływ w drogach oddechowych będą rejestrowane w sposób ciągły |
Badane są różne warunki wentylacji i uzyskiwane są pomiary za pomocą skanera i EIT Czas A: pomiar w warunkach podstawowych (TVbasal=6ml/kg przewidywanej masy ciała), PEP bazowy, podstawowy czas wdechu/całkowity czas = 30%) Czas B: różne PEP są stosowane przez 4 minuty: 5, 10, 15, 20 cm H2O zachowując podstawową TV Czas C: różne TV są stosowane przez 4 minuty: 4, 7, 10 ml/kg przewidywanej masy ciała, zachowując podstawową PEP i podstawowy czas wdechu Czas D: rekrutację przeprowadza się w ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych przy 45 cm H2O przez 30 sekund Czas E: powrót do okresu dostosowawczego A |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie wartości optymalnego PEP uzyskane przez EIT
Ramy czasowe: po 2 minutach stosowania każdego doświadczenia oddechowego
|
Akwizycja danych będzie prowadzona przez 2 minuty i rozpocznie się po 2 minutach stosowania każdego długiego doświadczenia wentylacji (A, B, C, E). średnie wartości optymalnego PEP zostaną porównane między 2 metodami (skan i EIT). |
po 2 minutach stosowania każdego doświadczenia oddechowego
|
|
średnie wartości telewizji optymalnej uzyskane przez EIT
Ramy czasowe: po 2 minutach stosowania każdego doświadczenia oddechowego
|
Akwizycja danych będzie prowadzona przez 2 minuty i rozpocznie się po 2 minutach stosowania każdego długiego doświadczenia wentylacji (A, B, C, E). średnie wartości optymalnej TV zostaną porównane pomiędzy 2 metodami (skanowanie i EIT) |
po 2 minutach stosowania każdego doświadczenia oddechowego
|
|
średnie wartości optymalnego PEP uzyskane za pomocą skanu
Ramy czasowe: po 4 minutach stosowania każdego doświadczenia oddechowego
|
Akwizycja danych rozpocznie się po 4 minutach stosowania każdego długotrwałego doświadczenia wentylacji (A, B, C, D). średnie wartości optymalnego PEP zostaną porównane między 2 metodami (skan i EIT). |
po 4 minutach stosowania każdego doświadczenia oddechowego
|
|
średnie wartości optymalnej telewizji uzyskane przez skanowanie
Ramy czasowe: po 4 minutach stosowania każdego doświadczenia oddechowego
|
Akwizycja danych rozpocznie się po 4 minutach stosowania każdego długotrwałego doświadczenia wentylacji (A, B, C, D). średnie wartości optymalnej telewizji zostaną porównane między 2 metodami (skanowanie i EIT). |
po 4 minutach stosowania każdego doświadczenia oddechowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-642
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .