Avaliação do Desempenho Diagnóstico da Tomografia por Impedância Elétrica na Detecção de Situações de Risco de Lesões Induzidas pela Ventilação Mecânica Convencional na SDRA
Avaliação do Desempenho Diagnóstico da Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) na Detecção de Situações de Risco de Lesões Induzidas pela Ventilação Mecânica Convencional na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA)
A síndrome do desconforto respiratório agudo continua sendo uma condição grave, com uma taxa de mortalidade entre 30 e 50%. O uso de ventilação mecânica com pequenos volumes correntes e limitando a pressão de platô no trato respiratório abaixo de 30 cm H2O demonstrou reduzir a mortalidade em aproximadamente 10%, provavelmente por reduzir a hiperinsuflação pulmonar e as lesões pulmonares induzidas pela ventilação mecânica. Portanto, agora está estabelecido que as configurações do respirador influenciam o prognóstico do paciente. No entanto, cerca de 30% dos pacientes com SDRA ventilados com essas configurações supostamente protetoras continuam a apresentar sinais de hiperinsuflação pulmonar na tomodensitometria, sugerindo que uma redução adicional do volume corrente pode ser necessária em alguns pacientes. A tomografia por impedância elétrica (TIE) é uma nova técnica de imagem que reúne informações pulmonares funcionais à beira do leito.
Essa técnica também permite uma análise regional, permitindo compreender a complexidade da distribuição espacial das lesões pulmonares da SDRA. A hipótese é que a TIE seja um método confiável para detectar situações de risco de lesões induzidas pela ventilação mecânica em pacientes com SDRA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Internado no departamento de reanimação médica do hospital Croix Rousse, Lyon, pe.
- Com ARDS de acordo com a Conferência de Consenso Americano-Europeu de 1994
- Duração da SDRA inferior a 96 horas
- Com ventilação mecânica invasiva
- Com tratamento sedativo e analgésico para adaptação do respirador com ou sem bloqueadores neuromusculares
- Consentimento obtido da família do paciente
- Indicação de scanner torácico a critério do médico responsável pelo paciente
Critério de exclusão:
Respiração excessivamente grave que impede as modificações na ventilação planejadas no protocolo
- hipoxemia grave definida como severa pela pressão arterial/fração inspirada de oxigênio (PaO2/ FiO2) abaixo de 100 mm Hg em decúbito dorsal
- acidose respiratória descontrolada, definida por um pH abaixo de 7,25, apesar de um aumento da frequência respiratória até 35/min e um volume corrente até 8 mL/kg de peso previsto
- pressão de platô do sistema respiratório superior a 30 cm H2O, com volume corrente menor ou igual a 6 mL/kg de peso previsto.
Contra-indicação para transporte para o departamento de radiologia
- instabilidade hemodinâmica descontrolada definida por uma pressão arterial média abaixo de 65 mm Hg, apesar do uso de agentes anti-hipotensivos
- paciente necessitando de diálise contínua sem possibilidade de desligamento por motivo de acidose metabólica descontrolada (pH<7,20).
Sem monitoramento confiável durante o transporte do paciente para o departamento de radiologia
- ausência de medição invasiva da pressão arterial
- medida não confiável da saturação arterial em oxigênio (SpO2) definida por um índice de perfusão inferior a 0,5.
- hipertensão intracraniana
- Impossível aplicar eletrodos TIE no tórax do paciente (queimaduras, curativos, …)
- Pneumotórax não drenado ou fístula broncopleural
- Scanner indisponível para o estudo (quebrado, programa sobrecarregado, …)
Contra-indicação Cateter Balão Esofágico
- Doença esofágica conhecida ou suspeita (tumor, varizes esofágicas, esofagite, divertículo, ...)
- alergia ao látex
- Paciente previamente incluído no estudo
- Pessoas vulneráveis (conforme definido nas leis L1121-5 a L1121-7, L1121-8 e L1122-1-2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: condições ventilatórias e medidas com scanner e TIE
O paciente é instalado na cama do scanner, os eletrodos EIT são conectados ao dispositivo de aquisição do sinal EIT. Sinais de pressão esofágica, pressão e fluxo nas vias aéreas serão adquiridos continuamente |
Diferentes condições ventilatórias são estudadas e medidas são adquiridas com scanner e EIT Tempo A: medida em condições basais (TVbasal=6ml/kg de peso previsto), PEP basal, tempo inspiratório basal/tempo total = 30%) Tempo B: diferentes PEP são aplicados por 4 minutos: 5, 10, 15, 20 cm de H2O conservando o VT basal Tempo C: diferentes VC são aplicados por 4 minutos: 4, 7, 10 ml/kg de peso predito conservando o PEP basal e o tempo inspiratório basal Tempo D: recrutamento em pressão positiva contínua nas vias aéreas a 45 cm de H2O por 30 segundos Tempo E: retorno ao período de ajuste A |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
valores médios de PEP ótimo obtidos por EIT
Prazo: após 2 minutos de aplicação de cada experiência ventilatória
|
A aquisição de dados será realizada por 2 minutos e terá início após 2 minutos da aplicação de cada experiência ventilatória de longa duração (A, B, C, E). os valores médios da PEP ótima serão comparados entre os 2 métodos (scan e EIT). |
após 2 minutos de aplicação de cada experiência ventilatória
|
|
valores médios de TV ótimos obtidos por EIT
Prazo: após 2 minutos de aplicação de cada experiência ventilatória
|
A aquisição de dados será realizada por 2 minutos e terá início após 2 minutos da aplicação de cada experiência ventilatória de longa duração (A, B, C, E). valores médios de VT ótimos serão comparados entre os 2 métodos (scan e EIT) |
após 2 minutos de aplicação de cada experiência ventilatória
|
|
valores médios de PEP ideal obtidos por varredura
Prazo: após 4 minutos de aplicação de cada experiência ventilatória
|
A aquisição de dados começará após 4 minutos da aplicação de cada experiência ventilatória de longa duração (A, B, C, D). os valores médios da PEP ótima serão comparados entre os 2 métodos (scan e EIT). |
após 4 minutos de aplicação de cada experiência ventilatória
|
|
valores médios de TV ótima obtidos por varredura
Prazo: após 4 minutos de aplicação de cada experiência ventilatória
|
A aquisição de dados começará após 4 minutos da aplicação de cada experiência ventilatória de longa duração (A, B, C, D). os valores médios do VT ótimo serão comparados entre os 2 métodos (scan e EIT). |
após 4 minutos de aplicação de cada experiência ventilatória
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-642
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .