Valutazione delle prestazioni diagnostiche della tomografia ad impedenza elettrica per rilevare situazioni a rischio di lesioni indotte dalla ventilazione meccanica convenzionale nell'ARDS
Valutazione delle prestazioni diagnostiche della tomografia ad impedenza elettrica (EIT) per rilevare situazioni a rischio di lesioni indotte dalla ventilazione meccanica convenzionale nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
La sindrome da distress respiratorio acuto rimane una condizione grave, con un tasso di mortalità compreso tra il 30 e il 50%. È stato dimostrato che l'uso della ventilazione meccanica con piccoli volumi correnti e limitando la pressione di plateau nel tratto respiratorio al di sotto di 30 cm H2O riduce la mortalità di circa il 10%, probabilmente riducendo l'iperinflazione polmonare e le lesioni polmonari indotte dalla ventilazione meccanica. È quindi ormai accertato che le impostazioni del respiratore influenzano la prognosi del paziente. Tuttavia, circa il 30% dei pazienti con ARDS ventilati con queste impostazioni presumibilmente protettive continuano a presentare segni di iperinflazione polmonare alla tomodensitometria, suggerendo che in alcuni pazienti potrebbe essere necessaria un'ulteriore riduzione del volume corrente. La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è una nuova tecnica di imaging che raccoglie informazioni polmonari funzionali al letto del paziente.
Questa tecnica consente anche un'analisi regionale, consentendo di comprendere la complessità della distribuzione spaziale delle lesioni polmonari ARDS. L'ipotesi è che l'EIT sia un metodo affidabile per rilevare situazioni a rischio di lesioni indotte dalla ventilazione meccanica nei pazienti con ARDS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia
- Hôpital de La Croix Rousse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Ricoverato nel reparto di rianimazione medica dell'ospedale Croix Rousse, Lione, p
- Con ARDS secondo l'American-European Consensus Conference del 1994
- Durata dell'ARDS inferiore a 96 ore
- Con ventilazione meccanica invasiva
- Con trattamento sedativo e analgesico per l'adattamento del respiratore con o senza agenti bloccanti neuromuscolari
- Consenso ottenuto dalla famiglia del paziente
- Indicazione per scanner toracico a giudizio del medico curante del paziente
Criteri di esclusione:
Respirazione eccessivamente grave che preclude le modifiche alla ventilazione previste nel protocollo
- grave ipossiemia definita come grave da pressione arteriosa/frazione di ossigeno inspirato (PaO2/FiO2) inferiore a 100 mm Hg in posizione di decubito dorsale
- acidosi respiratoria incontrollata, definita da un pH inferiore a 7,25, nonostante un aumento della frequenza respiratoria fino a 35/min e un volume corrente fino a 8 ml/kg di peso previsto
- pressione di plateau del sistema respiratorio superiore a 30 cm H2O, con un volume corrente inferiore o uguale a 6 ml/kg di peso previsto.
Controindicazione al trasporto al reparto di radiologia
- instabilità emodinamica incontrollata definita da una pressione arteriosa media inferiore a 65 mm Hg, nonostante l'uso di agenti antiipotensivi
- paziente che necessita di dialisi continua senza possibilità di disconnessione per acidosi metabolica incontrollata (pH<7.20).
Senza monitoraggio affidabile durante il trasporto del paziente al reparto di radiologia
- assenza di misurazione invasiva della pressione arteriosa
- misurazione inaffidabile della saturazione arteriosa in ossigeno (SpO2) definita da un indice di perfusione inferiore a 0,5.
- Ipertensione intracranica
- Impossibile applicare gli elettrodi EIT sul torace del paziente (ustioni, medicazioni, …)
- Pneumotorace non drenato o fistola broncopleurica
- Scanner non disponibile per lo studio (guasto, programma sovraccarico, …)
Catetere a palloncino esofageo controindicazione
- Malattia esofagea nota o sospetta (tumore, varici esofagee, esofagite, diverticolo, ...)
- Allergia al lattice
- Paziente precedentemente incluso nello studio
- Persone vulnerabili (come definite nelle leggi da L1121-5 a L1121-7, L1121-8 e L1122-1-2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: condizioni e misure ventilatorie con scanner ed EIT
Il paziente è installato sul letto dello scanner, gli elettrodi EIT sono collegati al dispositivo di acquisizione del segnale EIT. I segnali di pressione esofagea, pressione e flusso nelle vie aeree saranno acquisiti in continuo |
Vengono studiate le diverse condizioni ventilatorie e acquisite le misure con scanner ed EIT Tempo A: misura in condizioni basali (TVbasal=6ml/kg di peso previsto), PEP basale, tempo inspiratorio basale / tempo totale = 30%) Tempo B: si applicano diverse PEP per 4 minuti: 5, 10, 15, 20 cm di H2O conservando la TV basale Tempo C: vengono applicati diversi TV per 4 minuti: 4, 7, 10 ml/kg di peso previsto conservando la PEP basale e il tempo inspiratorio basale Tempo D: il reclutamento in pressione positiva continua delle vie aeree a 45 cm di H2O viene eseguito per 30 secondi Tempo E: ritorno al periodo di aggiustamento A |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valori medi di PEP ottimale ottenuti da EIT
Lasso di tempo: dopo 2 minuti dall'applicazione di ciascuna esperienza ventilatoria
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L'acquisizione dei dati sarà effettuata per 2 minuti e inizierà dopo 2 minuti dall'applicazione di ciascuna esperienza ventilatoria di lunga durata (A, B, C, E). i valori medi di PEP ottimale saranno confrontati tra i 2 metodi (scan e EIT). |
dopo 2 minuti dall'applicazione di ciascuna esperienza ventilatoria
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valori medi di TV ottimale ottenuti da EIT
Lasso di tempo: dopo 2 minuti dall'applicazione di ciascuna esperienza ventilatoria
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L'acquisizione dei dati sarà effettuata per 2 minuti e inizierà dopo 2 minuti dall'applicazione di ciascuna esperienza ventilatoria di lunga durata (A, B, C, E). i valori medi di TV ottimale saranno confrontati tra i 2 metodi (scan e EIT) |
dopo 2 minuti dall'applicazione di ciascuna esperienza ventilatoria
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valori medi di PEP ottimale ottenuti mediante scansione
Lasso di tempo: dopo 4 minuti di applicazione di ciascuna esperienza ventilatoria
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L'acquisizione dei dati inizierà dopo 4 minuti dall'applicazione di ciascuna esperienza ventilatoria di lunga durata (A, B, C, D). i valori medi di PEP ottimale saranno confrontati tra i 2 metodi (scan e EIT). |
dopo 4 minuti di applicazione di ciascuna esperienza ventilatoria
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valori medi di TV ottimale ottenuti mediante scansione
Lasso di tempo: dopo 4 minuti di applicazione di ciascuna esperienza ventilatoria
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L'acquisizione dei dati inizierà dopo 4 minuti dall'applicazione di ciascuna esperienza ventilatoria di lunga durata (A, B, C, D). i valori medi di TV ottimale saranno confrontati tra i 2 metodi (scan e EIT). |
dopo 4 minuti di applicazione di ciascuna esperienza ventilatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-642
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