Evaluering av den diagnostiske ytelsen til elektrisk impedanstomografi for å oppdage situasjoner med risiko for lesjoner indusert av konvensjonell mekanisk ventilasjon ved ARDS
Evaluering av den diagnostiske ytelsen til elektrisk impedanstomografi (EIT) for å oppdage situasjoner med risiko for lesjoner indusert av konvensjonell mekanisk ventilasjon ved akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS)
Akutt respiratorisk distress-syndrom er fortsatt en alvorlig tilstand, med en dødelighet på mellom 30 og 50 %. Bruk av mekanisk ventilasjon med små tidevannsvolum, og ved å begrense platåtrykket i luftveiene under 30 cm H2O har vist seg å redusere dødeligheten med ca. 10 %, sannsynligvis ved å redusere pulmonal hyperinflasjon og pulmonale lesjoner indusert av mekanisk ventilasjon. Det er derfor nå fastslått at respiratorinnstillingene påvirker pasientens prognose. Imidlertid fortsetter rundt 30 % av pasienter med ARDS ventilert med disse innstillingene antatt beskyttende å vise tegn på pulmonal hyperinflasjon på tomodensitometri, noe som tyder på at en ytterligere reduksjon i tidalvolumet kan være nødvendig hos enkelte pasienter. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ny bildeteknikk som samler funksjonell lungeinformasjon ved sengekanten.
Denne teknikken tillater også en regional analyse, slik at kompleksiteten til den romlige fordelingen av ARDS-lungelesjoner kan forstås. Hypotesen er at EIT er en pålitelig metode for å oppdage risikosituasjoner med lesjoner indusert av mekanisk ventilasjon blant pasienter med ARDS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Innlagt på den medisinske gjenopplivingsavdelingen ved Croix Rousse sykehus, Lyon, Fr
- Med ARDS i henhold til den amerikansk-europeiske konsensuskonferansen i 1994
- Varighet av ARDS mindre enn 96 timer
- Med invasiv mekanisk ventilasjon
- Med beroligende og smertestillende behandling for tilpasning av respiratoren med eller uten nevromuskulære blokkeringsmidler
- Samtykke innhentet fra pasientfamilie
- Indikasjon for thoraxskanner som bedømt av pasientansvarlig lege
Ekskluderingskriterier:
Overdrevent alvorlig åndedrett som utelukker endringene i ventilasjonen som er planlagt i protokollen
- alvorlig hypoksemi definert som alvorlig arterielt blodtrykk/fraksjon av innåndet oksygen (PaO2/FiO2) under 100 mm Hg i dorsal decubitusposisjon
- ukontrollert respiratorisk acidose, definert av en pH under 7,25, til tross for en økning av respirasjonsfrekvensen opp til 35/min og et tidalvolum opp til 8 ml/kg forventet vekt
- luftveisplatåtrykk høyere enn 30 cm H2O, med et tidevolum under eller lik 6 mL/kg forutsagt vekt.
Kontraindikasjon for transport til røntgenavdelingen
- ukontrollert hemodynamisk ustabilitet definert av et gjennomsnittlig arterielt blodtrykk under 65 mm Hg, til tross for bruk av antihypotensiva
- pasient som trenger kontinuerlig dialyse uten mulighet for frakobling på grunn av ukontrollert metabolsk acidose (pH<7,20).
Uten pålitelig overvåking under transport av pasienten til røntgenavdelingen
- fravær av invasiv arteriell trykkmåling
- upålitelig måling av arteriell metning i oksygen (SpO2) definert av en perfusjonsindeks under 0,5.
- Intrakraniell hypertensjon
- Umulig å påføre EIT-elektroder på pasientens thorax (forbrenninger, bandasjer, ...)
- Udrenert pneumothorax eller bronkopleural fistel
- Skanner utilgjengelig for studien (nedbrutt, overbelastet program, ...)
Kontraindikasjon esophageal ballong kateter
- Kjent eller mistenkt esophageal sykdom (svulst, esophageal varicer, øsofagitt, divertikel, ...)
- Lateksallergi
- Pasient tidligere inkludert i studien
- Sårbare personer (som definert i lover L1121-5 til L1121-7, L1121-8 og L1122-1-2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ventilasjonsforhold og tiltak med skanner og EIT
Pasienten er installert på skannersengen, EIT-elektroder er koblet til innsamlingsenheten for EIT-signalet. Esofagus trykksignaler, trykk og strømning i luftveiene vil bli registrert kontinuerlig |
Ulike ventilasjonsforhold studeres og tiltak innhentes med skanner og EIT Tid A: mål under basale forhold (TVbasal=6ml/kg spådd vekt), basal PEP, basal inspirasjonstid / total tid = 30 %) Tid B: forskjellig PEP påføres i 4 minutter: 5, 10, 15, 20 cm H2O for å bevare basal-TV-en Tid C: forskjellige TV-er brukes i 4 minutter: 4, 7, 10 ml/kg beregnet vekt for å bevare basal PEP og basal inspirasjonstid Tid D: rekruttering i kontinuerlig positivt luftveistrykk ved 45 cm H2O utføres i 30 sekunder Tid E: gå tilbake til justeringsperiode A |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittsverdier av optimal PEP oppnådd av EIT
Tidsramme: etter 2 minutter etter bruk av hver ventilasjonserfaring
|
Datainnsamling vil bli utført i 2 minutter og vil starte etter 2 minutter med bruk av hver langvarig ventilasjonserfaring (A, B, C, E). gjennomsnittsverdier av optimal PEP vil bli sammenlignet mellom de 2 metodene (skanning og EIT). |
etter 2 minutter etter bruk av hver ventilasjonserfaring
|
|
gjennomsnittsverdier for optimal TV oppnådd av EIT
Tidsramme: etter 2 minutter etter bruk av hver ventilasjonserfaring
|
Datainnsamling vil bli utført i 2 minutter og vil starte etter 2 minutter med bruk av hver langvarig ventilasjonserfaring (A, B, C, E). gjennomsnittsverdier for optimal TV vil bli sammenlignet mellom de 2 metodene (skanning og EIT) |
etter 2 minutter etter bruk av hver ventilasjonserfaring
|
|
gjennomsnittsverdier av optimal PEP oppnådd ved skanning
Tidsramme: etter 4 minutter etter bruk av hver ventilasjonserfaring
|
Datainnsamling vil starte etter 4 minutter etter bruk av hver langvarig ventilasjonserfaring (A, B, C, D). gjennomsnittsverdier av optimal PEP vil bli sammenlignet mellom de 2 metodene (skanning og EIT). |
etter 4 minutter etter bruk av hver ventilasjonserfaring
|
|
gjennomsnittsverdier for optimal TV oppnådd ved skanning
Tidsramme: etter 4 minutter etter bruk av hver ventilasjonserfaring
|
Datainnsamling vil starte etter 4 minutter etter bruk av hver langvarig ventilasjonserfaring (A, B, C, D). gjennomsnittsverdier for optimal TV vil bli sammenlignet mellom de 2 metodene (skanning og EIT). |
etter 4 minutter etter bruk av hver ventilasjonserfaring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-642
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .