がん研究における治療教育プログラム (TEP) のモデルから適応まで (MODAP)
がん研究における治療教育プログラムのモデルから適応まで:経口治療で治療された腎がん患者の事例、学際的アプローチ
調査の概要
詳細な説明
診断時には、腎がん患者の 25 ~ 30 % が転移性疾患を示しています。 2007 年から標的療法が登場したにもかかわらず、予後は依然として暗いままです。 実際、ほとんどの場合外来患者ベースで行われる経口標的療法(特にスニチニブ)の使用は、新たな医学的管理をもたらすだけでなく、患者(コンプライアンス)、その家族、医療従事者にとっても新たな実践を必要とする[1,2]。 ]。
これらの治療法には時には重度の毒性があり、副作用を特定し、治療し、患者が対処方法を学ぶ必要があります。 この状況は、この「学習」に伴う治療教育の重要性を強調しています[3]。 それにもかかわらず、治療教育 (TE) の「基準」に従って構築された治療教育プログラムは、がん研究においては依然として非常にまれです [4]: 病理の多様性 (がん、がん)、患者の経験の多様性、実装の難しさは? 2012年5月、ボルドー教育病院の腫瘍科、治療教育連盟、コーディネーションがんセンター(3C)のメンバーは、転移性腎がんに関して患者と専門家が語った経験を前に、人類学者、患者の専門家、患者団体がこれらの患者のための治療教育プログラムを開発しました[現在承認]。
フランスの TE のモデルに基づいて構築されたこのプログラムは、ここでは研究の対象、つまり MODAP (アクションリサーチ) になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Hôpital Saint-André
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 = 18 歳
- 転移性腎がん(明細胞がんおよびその他のサブカテゴリー)
- Sutent © が対象とする治療の第一選択の適応
- 一般的なWHOの0-2状態
- 平均余命 = 12週間
- MODAP (治療教育) への参加に同意する
除外基準:
- 他のがんの既往歴
- 重度の精神疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ステージ1
治療教育を受けていない患者
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ステージ2
治療教育を受けた患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QLQC30 アンケートによる健康生活の質
時間枠:3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラムステージへの参加率
時間枠:2年
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健康プログラムの満足度に関するアンケートの定量的データ分析 プログラム段階への参加率 プログラム段階への出席率 治療計画の管理:患者または治療者によって変更されたランデブーの回数
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2年
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患者によって変更されたランデブーの回数
時間枠:2年
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2年
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ヒーラーによって変更されたランデブーの数
時間枠:2年
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2年
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治療教育手順の段階数と実現数の関係
時間枠:2年
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2年
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看護師によるコール数
時間枠:2年
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治療計画の管理:患者または治療者によるランデブー変更の回数、治療教育手順の段階数と実現回数、看護師によるコール数
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hélène HOARAU, PhD、University Hospital, Bordeaux
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gross-Goupil M, Escudier B. [Targeted therapies: sequential and combined treatments]. Bull Cancer. 2010;97:65-71. doi: 10.1684/bdc.2010.1071. French.
- Hoarau H, Giacomoni C, Etienne G, Fort MP, Mahon FX, Ceccaldi J, Reiffers J, Monnereau A. Expérience quotidienne des patients atteints de LMC traités par voie orale : déterminants des pratiques d'observance ?. Oncologie, 2012, n° 14, p. 609-612.
- Santucci R, Aatmani AE, Lescoute A, Leveque D, Serra S, Bergerat JP, Beretz L, Herbrecht R. [Potential clinical impact of therapeutic education in patients treated with anticancer drugs]. Bull Cancer. 2011 Feb;98(2):176-81. doi: 10.1684/bdc.2011.1308. French.
- Regnier Denois V, Poirson J, Nourissat A, Jacquin JP, Guastalla JP, Chauvin F. Adherence with oral chemotherapy: results from a qualitative study of the behaviour and representations of patients and oncologists. Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Jul;20(4):520-7. doi: 10.1111/j.1365-2354.2010.01212.x. Epub 2010 Jul 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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