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がん研究における治療教育プログラム (TEP) のモデルから適応まで (MODAP)

2017年7月25日 更新者:University Hospital, Bordeaux

がん研究における治療教育プログラムのモデルから適応まで:経口治療で治療された腎がん患者の事例、学際的アプローチ

経口標的療法の使用は、新たな医療管理をもたらすだけでなく、患者 (コンプライアンス)、その家族、医療専門家にとっても新たな実践をもたらします [1、2]。 これらの治療法には時には重度の毒性があり、副作用を特定し、治療し、患者が対処方法を学ぶ必要があります。 この状況は、この「学習」に伴う治療教育の重要性を強調しています[3]。 それにもかかわらず、フランスでは、治療教育(TE)の「標準」に従って構築された治療教育プログラムは、がん研究において依然として非常にまれです[4]。 2012 年 5 月、ボルドー教育病院の腫瘍科で、学際的なチームを通じてこれらの患者のための治療教育プログラムが開発されました。 このプログラムは、経口標的療法で治療される転移性腎がん患者専用であり、ここでは研究の対象となる:MODAP(アクションリサーチ)。

調査の概要

詳細な説明

診断時には、腎がん患者の 25 ~ 30 % が転移性疾患を示しています。 2007 年から標的療法が登場したにもかかわらず、予後は依然として暗いままです。 実際、ほとんどの場合外来患者ベースで行われる経口標的療法(特にスニチニブ)の使用は、新たな医学的管理をもたらすだけでなく、患者(コンプライアンス)、その家族、医療従事者にとっても新たな実践を必要とする[1,2]。 ]。

これらの治療法には時には重度の毒性があり、副作用を特定し、治療し、患者が対処方法を学ぶ必要があります。 この状況は、この「学習」に伴う治療教育の重要性を強調しています[3]。 それにもかかわらず、治療教育 (TE) の「基準」に従って構築された治療教育プログラムは、がん研究においては依然として非常にまれです [4]: 病理の多様性 (がん、がん)、患者の経験の多様性、実装の難しさは? 2012年5月、ボルドー教育病院の腫瘍科、治療教育連盟、コーディネーションがんセンター(3C)のメンバーは、転移性腎がんに関して患者と専門家が語った経験を前に、人類学者、患者の専門家、患者団体がこれらの患者のための治療教育プログラムを開発しました[現在承認]。

フランスの TE のモデルに基づいて構築されたこのプログラムは、ここでは研究の対象、つまり MODAP (アクションリサーチ) になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33000
        • Hôpital Saint-André

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

転移性腎がん患者

説明

包含基準:

  • 年齢 = 18 歳
  • 転移性腎がん(明細胞がんおよびその他のサブカテゴリー)
  • Sutent © が対象とする治療の第一選択の適応
  • 一般的なWHOの0-2状態
  • 平均余命 = 12週間
  • MODAP (治療教育) への参加に同意する

除外基準:

  • 他のがんの既往歴
  • 重度の精神疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ステージ1
治療教育を受けていない患者
ステージ2
治療教育を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
QLQC30 アンケートによる健康生活の質
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムステージへの参加率
時間枠:2年
健康プログラムの満足度に関するアンケートの定量的データ分析 プログラム段階への参加率 プログラム段階への出席率 治療計画の管理:患者または治療者によって変更されたランデブーの回数
2年
患者によって変更されたランデブーの回数
時間枠:2年
2年
ヒーラーによって変更されたランデブーの数
時間枠:2年
2年
治療教育手順の段階数と実現数の関係
時間枠:2年
2年
看護師によるコール数
時間枠:2年
治療計画の管理:患者または治療者によるランデブー変更の回数、治療教育手順の段階数と実現回数、看護師によるコール数
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hélène HOARAU, PhD、University Hospital, Bordeaux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月9日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月25日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2014/31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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