Od modelu do adaptacji programu edukacji terapeutycznej (TEP) w badaniach nad rakiem (MODAP)
Od modelu do adaptacji programu edukacji terapeutycznej w badaniach nad rakiem: przypadek pacjentów z rakiem nerki leczonych doustnie, podejście multidyscyplinarne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W momencie rozpoznania u 25 do 30% pacjentów z rakiem nerki występują przerzuty. Rokowania pozostają ciemne pomimo pojawienia się terapii celowanych od 2007 roku. W rzeczywistości stosowanie doustnych terapii celowanych, najczęściej prowadzonych w trybie ambulatoryjnym (w szczególności sunitynibu), wyznacza nowe postępowanie medyczne, ale także nowe praktyki dla pacjentów (zgodność), ich rodzin i pracowników służby zdrowia [1,2 ].
Te terapie mają czasami ciężką toksyczność: skutki uboczne, które należy zidentyfikować, leczyć i nauczyć pacjenta, jak sobie z nimi radzić. Sytuacja ta uwydatnia znaczenie towarzyszącej temu „nauce” edukacji terapeutycznej [3]. Niemniej jednak terapeutyczne programy edukacyjne, zbudowane według „standardów” edukacji terapeutycznej (TE), są nadal bardzo rzadkie w badaniach nad rakiem [4]: wielość patologii (rak, nowotwory), wielość doświadczeń pacjentów , trudność wykonania? W maju 2012 roku, w obliczu doświadczeń pacjentów i specjalistów w kontekście raka nerki z przerzutami, członkowie oddziału onkologii Szpitala Klinicznego w Bordeaux, Terapeutycznej Federacji Edukacyjnej, Koordynacyjnego Centrum Onkologicznego (3C), antropolog, ekspert-pacjent i stowarzyszenie pacjentów opracowali terapeutyczny program edukacyjny dla tych pacjentów [aktualna zgoda].
Program ten, zbudowany na wzór TE we Francji, staje się tu obiektem badań: MODAP (action-research).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Hôpital Saint-André
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek = 18 lat
- Rak nerki z przerzutami (rak z jasnymi komórkami i inne podkategorie)
- Wskazanie pierwszej linii leczenia terapii celowanej przez Sutent ©
- Ogólny stan WHO 0-2
- Oczekiwana długość życia = 12 tygodni
- Wyrażam zgodę na udział w MODAP (edukacja terapeutyczna)
Kryteria wyłączenia:
- Historia innych nowotworów
- Historia ciężkich zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Scena 1
Pacjenci bez edukacji terapeutycznej
|
|
|
Etap 2
Pacjenci z edukacją terapeutyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia w zdrowiu za pomocą kwestionariusza QLQC30
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczestnictwa do etapów programu
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ilościowa analiza danych z kwestionariuszy dotyczących satysfakcji z programu zdrowotnego Współczynnik uczestnictwa w etapach programu Uczestnictwo w etapach programu Zarządzanie planem terapeutycznym: liczba spotkań zmieniana przez pacjenta lub uzdrowicieli
|
Dwa lata
|
|
Liczba rendez-vous zmieniona przez pacjenta
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
|
Liczba rendez-vous zmieniona przez uzdrowicieli
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
|
Liczba etapów procedur edukacji terapeutycznej a liczba zrealizowanych
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
|
Liczba wezwań pielęgniarek
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zarządzanie planem terapeutycznym: liczba zmian rendez-vous przez pacjenta lub uzdrowicieli, liczba etapów procedur edukacji terapeutycznej a liczba zrealizowanych, liczba wezwań pielęgniarek
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hélène HOARAU, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gross-Goupil M, Escudier B. [Targeted therapies: sequential and combined treatments]. Bull Cancer. 2010;97:65-71. doi: 10.1684/bdc.2010.1071. French.
- Hoarau H, Giacomoni C, Etienne G, Fort MP, Mahon FX, Ceccaldi J, Reiffers J, Monnereau A. Expérience quotidienne des patients atteints de LMC traités par voie orale : déterminants des pratiques d'observance ?. Oncologie, 2012, n° 14, p. 609-612.
- Santucci R, Aatmani AE, Lescoute A, Leveque D, Serra S, Bergerat JP, Beretz L, Herbrecht R. [Potential clinical impact of therapeutic education in patients treated with anticancer drugs]. Bull Cancer. 2011 Feb;98(2):176-81. doi: 10.1684/bdc.2011.1308. French.
- Regnier Denois V, Poirson J, Nourissat A, Jacquin JP, Guastalla JP, Chauvin F. Adherence with oral chemotherapy: results from a qualitative study of the behaviour and representations of patients and oncologists. Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Jul;20(4):520-7. doi: 10.1111/j.1365-2354.2010.01212.x. Epub 2010 Jul 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2014/31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .