Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Od modelu k adaptaci terapeutického vzdělávacího programu (TEP) ve výzkumu rakoviny (MODAP)

25. července 2017 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Od modelu k adaptaci terapeutického vzdělávacího programu ve výzkumu rakoviny: Případ pacientů s rakovinou ledvin léčených perorální léčbou, multidisciplinární přístup

Využívání orálních cílených terapií přináší nový lékařský management, ale také nové postupy pro pacienty (compliance), jejich rodinu a zdravotníky [1,2]. Tyto terapie mají někdy značnou toxicitu: vedlejší účinky, které je třeba identifikovat, léčit a pacient se musí naučit zvládat. Tato situace podtrhuje důležitost terapeutického vzdělávání, které toto „učení“ doprovází [3]. Nicméně ve Francii jsou terapeutické vzdělávací programy postavené podle „standardů“ terapeutického vzdělávání (TE) ve výzkumu rakoviny stále velmi vzácné [4]. V květnu 2012 byl na onkologickém oddělení Fakultní nemocnice v Bordeaux prostřednictvím multidisciplinárního týmu vytvořen terapeutický vzdělávací program pro tyto pacienty. Tento program věnovaný pacientům s metastatickým karcinomem ledvin léčeným perorálními cílenými terapiemi se zde stává předmětem výzkumu: MODAP (akční výzkum).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při diagnóze má 25 až 30 % pacientů s rakovinou ledvin metastatické onemocnění. Prognóza zůstává temná i přes nástup cílených terapií z roku 2007. Využívání orálních cílených terapií, většinou prováděných ambulantně (zejména sunitinib), přináší nový lékařský management, ale také nové postupy pro pacienty (compliance), jejich rodinu a zdravotníky [1,2 ].

Tyto terapie mají někdy značnou toxicitu: vedlejší účinky, které je třeba identifikovat, léčit a pacient se musí naučit zvládat. Tato situace podtrhuje důležitost terapeutického vzdělávání, které toto „učení“ doprovází [3]. Přesto jsou terapeutické vzdělávací programy, postavené podle „standardů“ terapeutického vzdělávání (TE), ve výzkumu rakoviny stále velmi vzácné [4]: ​​mnohočetnost patologie (rakovina, rakoviny), mnohočetnost zkušeností pacientů , obtížnost realizace? V květnu 2012, před zkušenostmi vyprávěnými pacienty a odborníky v souvislosti s metastatickým karcinomem ledvin, členové onkologického oddělení Fakultní nemocnice v Bordeaux, terapeutické vzdělávací federace, Koordinačního centra pro rakovinu (3C), pro tyto pacienty vypracovali antropolog, odborný pacient a pacientské sdružení terapeutický vzdělávací program [aktuální schválení].

Tento program, postavený na modelu TE ve Francii, se zde stává předmětem výzkumu: MODAP (action-research).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Hôpital saint-André

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým karcinomem ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk = 18 let
  • Metastatický karcinom ledvin (karcinom s jasnými buňkami a další podkategorie)
  • Indikace první linie léčby cílené Sutentem ©
  • Obecný stav WHO 0-2
  • Předpokládaná délka života = 12 týdnů
  • Souhlasíte s účastí v MODAP (terapeutické vzdělávání)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiné rakoviny
  • Těžké psychiatrické onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fáze 1
Pacienti bez terapeutického vzdělání
Jiný: Rozhovory se 2 onkology a 10 pacienty
Fáze 2
Pacienti s terapeutickým vzděláním
Jiný: Rozhovory s 15 pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zdravotní kvalita života s dotazníkem QLQC30
Časové okno: Tři roky
Tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti na etapách programu
Časové okno: Dva roky
Kvantitativní analýza dat z dotazníků o spokojenosti zdravotního programu Míra účasti na fázích programu Účast na fázích programu Management terapeutického plánu : počet rendez-vous změněných pacientem nebo léčiteli
Dva roky
Počet rendez-vous změněných pacientem
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Počet rendez-vous změněný léčiteli
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Počet etap léčebné výchovy versus počet realizovaných
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Počet hovorů sester
Časové okno: Dva roky
Vedení terapeutického plánu : počet změn rendez-vous ze strany pacienta nebo léčitelů, počet etap léčebné výchovy oproti počtu realizovaných, počet hovorů sester
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hélène HOARAU, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2014/31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzkum zdravotnických služeb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit