Del Modelo a la Adaptación de un Programa de Educación Terapéutica (PTE) en Investigación del Cáncer (MODAP)
Del Modelo a la Adaptación de un Programa de Educación Terapéutica en Investigación del Cáncer: el Caso de los Pacientes con Cáncer Renal Tratados por Tratamientos Orales, Abordaje Multidisciplinario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el momento del diagnóstico, del 25 al 30 % de los pacientes con cáncer renal presentan una enfermedad metastásica. El pronóstico sigue siendo oscuro a pesar del advenimiento de las terapias dirigidas a partir de 2007. De hecho, el uso de terapias orales dirigidas, la mayoría de las veces realizadas de forma ambulatoria (en particular, sunitinib), genera un nuevo manejo médico pero también nuevas prácticas para los pacientes (cumplimiento), su familia y los profesionales de la salud [1,2]. ].
Estas terapias tienen a veces una gran toxicidad: efectos secundarios que identificar, tratar y que el paciente debe aprender a manejar. Esta situación subraya la importancia de una educación terapéutica para acompañar este "aprendizaje" [3]. Sin embargo, los programas de educación terapéutica, construidos según los "estándares" de la educación terapéutica (ET), son todavía muy raros en la investigación del cáncer [4]: multiplicidad de la patología (un cáncer, cánceres), multiplicidad de las experiencias de los pacientes , la dificultad de aplicación? En mayo de 2012, ante la experiencia contada por los pacientes y los profesionales en el contexto del cáncer renal metastásico, los miembros del servicio de oncología del Hospital Universitario de Burdeos, la Federación educativa terapéutica, el Centro de Coordinación del Cáncer (3C), un antropólogo, un paciente experto y una asociación de pacientes desarrollaron un programa educativo terapéutico para estos pacientes [aprobación actual].
Este programa, construido sobre el modelo del TE en Francia, se convierte aquí en un objeto de investigación: MODAP (acción-investigación).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Saint-André
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad = 18 años
- Cáncer renal metastásico (carcinoma con células claras y otras subcategorías)
- Indicación de una primera línea de tratamiento de la terapia dirigida por Sutent ©
- Estado general OMS 0-2
- Esperanza de vida = 12 semanas
- Aceptar participar en MODAP (Educación Terapéutica)
Criterio de exclusión:
- Historia de otro cáncer
- Antecedentes de afección psiquiátrica severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Nivel 1
Pacientes sin educación terapéutica
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Etapa 2
Pacientes con educación terapéutica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida en salud con el cuestionario QLQC30
Periodo de tiempo: Tres años
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Tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de participación a las etapas del programa
Periodo de tiempo: Dos años
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Análisis de datos cuantitativos de cuestionarios sobre la satisfacción del programa de salud Tasa de participación a las etapas del programa Asistencia a las etapas del programa Gestión del plan terapéutico: número de citas cambiadas por el paciente o los curanderos
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Dos años
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Número de cita cambiado por el paciente
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Número de rendez-vous cambiado por los curanderos
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Número de etapas de procedimientos de educación terapéutica versus número realizado
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Número de llamadas de enfermeras
Periodo de tiempo: Dos años
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Gestión del plan terapéutico: número de cambios de cita por parte del paciente o curanderos, número de etapas de procedimientos de educación terapéutica versus el número realizado, número de llamadas de enfermeras
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène HOARAU, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gross-Goupil M, Escudier B. [Targeted therapies: sequential and combined treatments]. Bull Cancer. 2010;97:65-71. doi: 10.1684/bdc.2010.1071. French.
- Hoarau H, Giacomoni C, Etienne G, Fort MP, Mahon FX, Ceccaldi J, Reiffers J, Monnereau A. Expérience quotidienne des patients atteints de LMC traités par voie orale : déterminants des pratiques d'observance ?. Oncologie, 2012, n° 14, p. 609-612.
- Santucci R, Aatmani AE, Lescoute A, Leveque D, Serra S, Bergerat JP, Beretz L, Herbrecht R. [Potential clinical impact of therapeutic education in patients treated with anticancer drugs]. Bull Cancer. 2011 Feb;98(2):176-81. doi: 10.1684/bdc.2011.1308. French.
- Regnier Denois V, Poirson J, Nourissat A, Jacquin JP, Guastalla JP, Chauvin F. Adherence with oral chemotherapy: results from a qualitative study of the behaviour and representations of patients and oncologists. Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Jul;20(4):520-7. doi: 10.1111/j.1365-2354.2010.01212.x. Epub 2010 Jul 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CHUBX 2014/31
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