Do Modelo à Adaptação de um Programa de Educação Terapêutica (TEP) na Pesquisa do Câncer (MODAP)
Do Modelo à Adaptação de um Programa de Educação Terapêutica na Pesquisa do Câncer: O Caso de Pacientes com Câncer Renal Tratados por Tratamentos Orais, Abordagem Multidisciplinar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao diagnóstico, 25 a 30% dos pacientes com câncer renal apresentam doença metastática. O prognóstico permanece sombrio, apesar do advento das terapias direcionadas a partir de 2007. Na verdade, o uso de terapias orais direcionadas, na maioria das vezes realizadas em nível ambulatorial (sunitinibe em particular), atrai novas condutas médicas, mas também novas práticas para os pacientes (adesão), seus familiares e profissionais de saúde [1,2 ].
Essas terapias às vezes têm toxicidade pesada: efeitos colaterais para identificar, tratar e para o paciente aprender a administrar. Esta situação sublinha a importância de uma educação terapêutica para acompanhar esta "aprendizagem" [3]. No entanto, os programas de educação terapêutica, construídos de acordo com os "padrões" da educação terapêutica (ET), ainda são muito raros na pesquisa oncológica [4]: multiplicidade da patologia (um câncer, cânceres), multiplicidade das experiências dos pacientes , a dificuldade de implementação? Em maio de 2012, diante da experiência relatada pelos pacientes e pelos profissionais no contexto do câncer renal metastático, os membros do departamento de oncologia do Hospital Universitário de Bordeaux, a Federação de educação terapêutica, a Coordenação do Centro de Câncer (3C), um antropólogo, um paciente especialista e uma associação de pacientes desenvolveram um programa educacional terapêutico para esses pacientes [aprovação atual].
Este programa, construído nos moldes do TE na França, torna-se aqui objeto de pesquisa: MODAP (pesquisa-ação).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Hôpital Saint-André
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade = 18 anos
- Câncer renal metastático (carcinoma com células claras e outras subcategorias)
- Indicação de uma primeira linha de tratamento de terapia visada por Sutent ©
- Estado geral da OMS 0-2
- Expectativa de vida = 12 semanas
- Concordar em participar do MODAP (Educação Terapêutica)
Critério de exclusão:
- História de outro câncer
- História de afecção psiquiátrica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estágio 1
Pacientes sem educação terapêutica
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Estágio 2
Pacientes com educação terapêutica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida em saúde com o questionário QLQC30
Prazo: Três anos
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Três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de participação nas etapas do programa
Prazo: Dois anos
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Análise de dados quantitativos de questionários sobre a satisfação do programa de saúde Taxa de participação nas etapas do programa Frequência nas etapas do programa Gestão do plano terapêutico : número de encontros alterado pelo paciente ou curandeiros
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Dois anos
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Número de encontros alterados pelo paciente
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Número de encontro alterado pelos curandeiros
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Número de etapas de procedimentos de educação terapêutica versus número realizado
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Número de chamadas de enfermeiras
Prazo: Dois anos
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Gestão do plano terapêutico: número de trocas de encontros pelo paciente ou curandeiros, número de etapas de procedimentos de educação terapêutica versus número realizado, número de chamadas por enfermeiras
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène HOARAU, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gross-Goupil M, Escudier B. [Targeted therapies: sequential and combined treatments]. Bull Cancer. 2010;97:65-71. doi: 10.1684/bdc.2010.1071. French.
- Hoarau H, Giacomoni C, Etienne G, Fort MP, Mahon FX, Ceccaldi J, Reiffers J, Monnereau A. Expérience quotidienne des patients atteints de LMC traités par voie orale : déterminants des pratiques d'observance ?. Oncologie, 2012, n° 14, p. 609-612.
- Santucci R, Aatmani AE, Lescoute A, Leveque D, Serra S, Bergerat JP, Beretz L, Herbrecht R. [Potential clinical impact of therapeutic education in patients treated with anticancer drugs]. Bull Cancer. 2011 Feb;98(2):176-81. doi: 10.1684/bdc.2011.1308. French.
- Regnier Denois V, Poirson J, Nourissat A, Jacquin JP, Guastalla JP, Chauvin F. Adherence with oral chemotherapy: results from a qualitative study of the behaviour and representations of patients and oncologists. Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Jul;20(4):520-7. doi: 10.1111/j.1365-2354.2010.01212.x. Epub 2010 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2014/31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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