Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van het model tot de aanpassing van een therapeutisch onderwijsprogramma (TEP) in kankeronderzoek (MODAP)

25 juli 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Van het model tot de aanpassing van een therapeutisch onderwijsprogramma in kankeronderzoek: de casus van nierkankerpatiënten behandeld met orale behandelingen, multidisciplinaire aanpak

Het gebruik van orale gerichte therapieën leidt tot nieuw medisch management, maar ook tot nieuwe praktijken voor de patiënten (compliance), hun familie en de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg [1,2]. Deze therapieën hebben soms een zware toxiciteit: bijwerkingen die moeten worden geïdentificeerd, behandeld en voor de patiënt om te leren omgaan. Deze situatie onderstreept het belang van een therapeutische opleiding om dit "leren" te begeleiden [3]. Desalniettemin zijn in Frankrijk de therapeutische educatieve programma's, gebouwd volgens de "normen" van de therapeutische opleiding (TE), nog steeds zeer zeldzaam in kankeronderzoek [4]. In mei 2012 is op de afdeling oncologie van het Academisch Ziekenhuis van Bordeaux een therapeutisch educatief programma voor deze patiënten ontwikkeld door middel van een multidisciplinair team. Dit programma, gericht op patiënten met gemetastaseerde nierkanker die worden behandeld met orale gerichte therapieën, wordt hier een object van onderzoek: MODAP (actie-onderzoek).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de diagnose vertoont 25 tot 30% van de nierkankerpatiënten een uitgezaaide ziekte. De prognose blijft somber ondanks de komst van de gerichte therapieën vanaf 2007. Het gebruik van gerichte orale therapieën, die meestal poliklinisch worden uitgevoerd (in het bijzonder sunitinib), leidt in feite tot nieuwe medische behandelingen, maar ook tot nieuwe praktijken voor de patiënten (compliance), hun familie en de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg [1,2 ].

Deze therapieën hebben soms een zware toxiciteit: bijwerkingen die moeten worden geïdentificeerd, behandeld en voor de patiënt om te leren omgaan. Deze situatie onderstreept het belang van een therapeutische opleiding om dit "leren" te begeleiden [3]. Desalniettemin zijn de therapeutische educatieve programma's, gebouwd volgens de "standaarden" van de therapeutische opleiding (TE), nog steeds zeer zeldzaam in kankeronderzoek [4]: ​​veelheid van de pathologie (een vorm van kanker, kankers), veelheid van ervaringen van patiënten , de moeilijkheid van de uitvoering? In mei 2012 hebben de leden van de afdeling oncologie van het Academisch Ziekenhuis van Bordeaux, de therapeutische educatieve Federatie, het Coördinatiecentrum voor Kanker (3C), tegenover de ervaring verteld door de patiënten en de professionals in de context van gemetastaseerde nierkanker, een antropoloog, een deskundige patiënt en een patiëntenvereniging ontwikkelden voor deze patiënten een therapeutisch educatief programma [huidige goedkeuring].

Dit programma, gebouwd naar het model van de TE in Frankrijk, wordt hier een object van onderzoek: MODAP (action-research).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Hôpital saint-André

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met uitgezaaide nierkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd = 18 jaar oud
  • Gemetastaseerde nierkanker (carcinoom met heldere cellen en andere subcategorieën)
  • Indicatie van een eerstelijnsbehandeling of therapie gericht op Sutent©
  • Algemene WHO 0-2 staat
  • Levensverwachting = 12 weken
  • Akkoord gaan om deel te nemen aan MODAP (therapeutische educatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van andere kanker
  • Geschiedenis van ernstige psychiatrische genegenheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fase 1
Patiënten zonder therapeutische opleiding
Ander: Interviews met 2 oncologen en 10 patiënten
Stage 2
Patiënten met therapeutische opleiding
Ander: Interviews met 15 patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidskwaliteit van leven met QLQC30-vragenlijst
Tijdsspanne: Drie jaar
Drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname aan de programmafasen
Tijdsspanne: Twee jaar
Kwantitatieve gegevensanalyse van vragenlijsten over de tevredenheid over het gezondheidsprogramma Deelname aan de programmafasen Aanwezigheid bij de programmafasen Beheer van het therapeutisch plan: aantal rendez-vous gewijzigd door de patiënt of genezers
Twee jaar
Aantal rendez-vous gewijzigd door de patiënt
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Aantal rendez-vous gewijzigd door de genezers
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Aantal stadia van therapeutische onderwijsprocedures versus het aantal gerealiseerde procedures
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Aantal telefoontjes door verpleegkundigen
Tijdsspanne: Twee jaar
Beheer van het therapeutisch plan: aantal rendez-vouswisselingen door de patiënt of genezers, aantal stadia van therapeutische onderwijsprocedures versus het gerealiseerde aantal, aantal telefoontjes door verpleegkundigen
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hélène HOARAU, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2014/31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderzoek naar gezondheidsdiensten

Klinische onderzoeken op Interviews met 2 oncologen en 10 patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren