Mallista terapeuttisen koulutusohjelman (TEP) mukauttamiseen syöväntutkimuksessa (MODAP)
Mallista syöväntutkimuksen terapeuttisen koulutusohjelman mukauttamiseen: suun kautta hoidettujen munuaissyöpäpotilaiden tapaus, monitieteinen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnoosin yhteydessä 25–30 prosentilla munuaissyöpäpotilaista on metastaattinen sairaus. Ennuste on edelleen synkkä huolimatta kohdistettujen hoitojen tulosta vuodesta 2007 lähtien. Itse asiassa suun kautta otettavien kohdennettujen hoitojen käyttö, suurimman osan ajasta avohoidossa (erityisesti sunitinibi), tuo uutta lääketieteellistä hallintaa, mutta myös uusia käytäntöjä potilaille (compliance), heidän perheelleen ja terveydenhuollon ammattilaisille [1,2 ].
Näillä hoidoilla on joskus voimakasta myrkyllisyyttä: sivuvaikutuksia, jotka on tunnistettava, hoidettava ja potilaan on opittava hallitsemaan. Tämä tilanne korostaa terapeuttisen koulutuksen merkitystä tämän "oppimisen" ohella [3]. Siitä huolimatta terapeuttisen koulutuksen (TE) "standardien" mukaan rakennetut terapeuttiset koulutusohjelmat ovat edelleen erittäin harvinaisia syöpätutkimuksessa [4]: patologian moninaisuus (syöpä, syövät), potilaiden kokemusten moninaisuus. , toteuttamisen vaikeus? Toukokuussa 2012 potilaiden ja ammattilaisten kertoman kokemuksen edessä etäpesäkkeisen munuaissyövän yhteydessä Bordeaux'n opetussairaalan onkologian osaston, terapeuttisen koulutusliiton, Coordination Cancer Centerin (3C) jäsenet antropologi, asiantuntijapotilas ja potilasyhdistys kehittivät näille potilaille terapeuttisen koulutusohjelman [nykyinen hyväksyntä].
Tästä Ranskan TE:n malliin rakennetusta ohjelmasta tulee tässä tutkimuskohde: MODAP (toimintatutkimus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Hôpital Saint-André
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä = 18 vuotta
- Metastaattinen munuaissyöpä (karsinooma, jossa on selkeitä soluja ja muita alaluokkia)
- Osoitus Sutent ©:n kohdentaman hoidon ensimmäisestä hoitolinjasta
- Yleinen WHO 0-2 tila
- Elinajanodote = 12 viikkoa
- Suostu osallistumaan MODAP-ohjelmaan (terapeuttinen koulutus)
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden syöpien historia
- Vakava psykiatrinen kiintymyshistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe 1
Potilaat, joilla ei ole terapeuttista koulutusta
|
|
|
Vaihe 2
Potilaat, joilla on terapeuttinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyselämänlaatu QLQC30-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti ohjelman vaiheisiin
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Terveysohjelman tyytyväisyyttä koskevien kyselylomakkeiden kvantitatiivinen analyysi Osallistumisprosentti ohjelman vaiheisiin Osallistuminen ohjelman vaiheisiin Terapeuttisen suunnitelman hallinta: potilaan tai parantajien muuttama tapaamiskertojen lukumäärä
|
Kaksi vuotta
|
|
Potilas muutti tapaamiskertojen lukumäärää
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
|
Parantajat muuttivat kohtaamispaikkojen lukumäärää
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
|
Terapeuttisten koulutusvaiheiden lukumäärä verrattuna toteutuneiden lukumääriin
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
|
Hoitajien soittojen määrä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Terapeuttisen suunnitelman hallinta: potilaan tai parantajien tapaamismuutosten määrä, terapeuttisten koulutusvaiheiden lukumäärä verrattuna toteutuneeseen määrään, sairaanhoitajien soittojen määrä
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène HOARAU, PhD, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gross-Goupil M, Escudier B. [Targeted therapies: sequential and combined treatments]. Bull Cancer. 2010;97:65-71. doi: 10.1684/bdc.2010.1071. French.
- Hoarau H, Giacomoni C, Etienne G, Fort MP, Mahon FX, Ceccaldi J, Reiffers J, Monnereau A. Expérience quotidienne des patients atteints de LMC traités par voie orale : déterminants des pratiques d'observance ?. Oncologie, 2012, n° 14, p. 609-612.
- Santucci R, Aatmani AE, Lescoute A, Leveque D, Serra S, Bergerat JP, Beretz L, Herbrecht R. [Potential clinical impact of therapeutic education in patients treated with anticancer drugs]. Bull Cancer. 2011 Feb;98(2):176-81. doi: 10.1684/bdc.2011.1308. French.
- Regnier Denois V, Poirson J, Nourissat A, Jacquin JP, Guastalla JP, Chauvin F. Adherence with oral chemotherapy: results from a qualitative study of the behaviour and representations of patients and oncologists. Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Jul;20(4):520-7. doi: 10.1111/j.1365-2354.2010.01212.x. Epub 2010 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2014/31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .