Dal modello all'adattamento di un programma di educazione terapeutica (TEP) nella ricerca sul cancro (MODAP)
Dal modello all'adattamento di un programma di educazione terapeutica nella ricerca sul cancro: il caso dei malati di cancro del rene trattati con cure orali, approccio multidisciplinare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alla diagnosi, dal 25 al 30% dei pazienti con carcinoma renale presenta una malattia metastatica. La prognosi rimane oscura nonostante l'avvento delle terapie mirate dal 2007. In realtà, l'uso di terapie orali mirate, il più delle volte effettuate in regime ambulatoriale (sunitinib in particolare), richiama nuove gestioni mediche ma anche nuove pratiche per i pazienti (compliance), i loro familiari e gli operatori sanitari [1,2 ].
Queste terapie hanno talvolta una forte tossicità: effetti collaterali da identificare, da trattare e che il paziente deve imparare a gestire. Questa situazione sottolinea l'importanza di un'educazione terapeutica che accompagni questo "apprendimento" [3]. Tuttavia, i programmi educativi terapeutici, costruiti secondo gli "standard" dell'educazione terapeutica (TE), sono ancora molto rari nella ricerca oncologica [4]: molteplicità della patologia (un cancro, tumori), molteplicità delle esperienze dei pazienti , la difficoltà di attuazione? Nel maggio 2012, di fronte all'esperienza raccontata dai pazienti e dai professionisti nel contesto del carcinoma renale metastatico, i membri del dipartimento di oncologia dell'Ospedale didattico di Bordeaux, della Federazione educativa terapeutica, del Coordination Cancer Center (3C), un antropologo, un paziente esperto e un'associazione di pazienti hanno sviluppato un programma di educazione terapeutica per questi pazienti [approvazione in corso].
Questo programma, costruito sul modello della TE in Francia, diventa qui oggetto di ricerca: MODAP (ricerca-azione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Saint-André
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età = 18 anni
- Cancro renale metastatico (carcinoma a cellule chiare e altre sottocategorie)
- Indicazione di una prima linea di trattamento della terapia mirata da Sutent ©
- Stato generale dell'OMS 0-2
- Aspettativa di vita = 12 settimane
- Accetta di partecipare a MODAP (Educazione Terapeutica)
Criteri di esclusione:
- Storia di altri tumori
- Storia di grave affetto psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fase 1
Pazienti senza educazione terapeutica
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Fase 2
Pazienti con educazione terapeutica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Salute qualità della vita con il questionario QLQC30
Lasso di tempo: Tre anni
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Tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di partecipazione alle fasi del programma
Lasso di tempo: Due anni
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Analisi dei dati quantitativi dei questionari sulla soddisfazione del programma sanitario Tasso di partecipazione alle fasi del programma Partecipazione alle fasi del programma Gestione del piano terapeutico: numero di rendez-vous modificati dal paziente o dai guaritori
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Due anni
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Numero di rendez-vous modificato dal paziente
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Numero di rendez-vous modificato dai guaritori
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Numero di fasi delle procedure di educazione terapeutica rispetto al numero realizzato
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Numero di chiamate da parte degli infermieri
Lasso di tempo: Due anni
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Gestione del piano terapeutico: numero di cambi di rendez-vous da parte del paziente o dei guaritori, numero di fasi delle procedure di educazione terapeutica rispetto al numero realizzato, numero di chiamate da parte degli infermieri
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hélène HOARAU, PhD, University Hospital, Bordeaux
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gross-Goupil M, Escudier B. [Targeted therapies: sequential and combined treatments]. Bull Cancer. 2010;97:65-71. doi: 10.1684/bdc.2010.1071. French.
- Hoarau H, Giacomoni C, Etienne G, Fort MP, Mahon FX, Ceccaldi J, Reiffers J, Monnereau A. Expérience quotidienne des patients atteints de LMC traités par voie orale : déterminants des pratiques d'observance ?. Oncologie, 2012, n° 14, p. 609-612.
- Santucci R, Aatmani AE, Lescoute A, Leveque D, Serra S, Bergerat JP, Beretz L, Herbrecht R. [Potential clinical impact of therapeutic education in patients treated with anticancer drugs]. Bull Cancer. 2011 Feb;98(2):176-81. doi: 10.1684/bdc.2011.1308. French.
- Regnier Denois V, Poirson J, Nourissat A, Jacquin JP, Guastalla JP, Chauvin F. Adherence with oral chemotherapy: results from a qualitative study of the behaviour and representations of patients and oncologists. Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Jul;20(4):520-7. doi: 10.1111/j.1365-2354.2010.01212.x. Epub 2010 Jul 23.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2014/31
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