Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fra modellen til tilpasningen av et terapeutisk utdanningsprogram (TEP) i kreftforskning (MODAP)

25. juli 2017 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Fra modellen til tilpasningen av et terapeutisk utdanningsprogram innen kreftforskning: tilfellet med nyrekreftpasienter behandlet med orale behandlinger, tverrfaglig tilnærming

Bruken av orale målrettede terapier trekker til ny medisinsk behandling, men også ny praksis for pasientene (compliance), deres familie og helsepersonell [1,2]. Disse terapiene har noen ganger stor toksisitet: bivirkninger å identifisere, behandle og for pasienten å lære å håndtere. Denne situasjonen understreker viktigheten av en terapeutisk utdanning for å følge denne "læringen" [3]. Likevel, i Frankrike er de terapeutiske utdanningsprogrammene, bygget i henhold til «standardene» for den terapeutiske utdanningen (TE), fortsatt svært sjeldne innen kreftforskning [4]. I mai 2012 ble det utviklet et terapeutisk utdanningsprogram for disse pasientene i onkologisk avdeling ved Teaching Hospital of Bordeaux gjennom et tverrfaglig team. Dette programmet, dedikert til metastaserende nyrekreftpasienter behandlet med orale målrettede terapier, blir her et forskningsobjekt: MODAP (action-research).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved diagnosen har 25 til 30 % av nyrekreftpasientene en metastatisk sykdom. Prognosen forblir mørk til tross for bruken av målrettede terapier fra 2007. Faktisk trekker bruken av orale målrettede terapier, mesteparten av tiden utført på poliklinisk basis (sunitinib spesielt), ny medisinsk behandling, men også ny praksis for pasientene (compliance), deres familie og helsepersonell [1,2 ].

Disse terapiene har noen ganger stor toksisitet: bivirkninger å identifisere, behandle og for pasienten å lære å håndtere. Denne situasjonen understreker viktigheten av en terapeutisk utdanning for å følge denne "læringen" [3]. Likevel er de terapeutiske utdanningsprogrammene, bygget i henhold til "standardene" for den terapeutiske utdanningen (TE), fortsatt svært sjeldne innen kreftforskning [4]: ​​mangfoldet av patologien (en kreft, kreft), mangfoldet av pasientenes erfaringer , vanskeligheten med implementering? I mai 2012, foran erfaringen fortalt av pasienter og fagfolk i sammenheng med metastatisk nyrekreft, medlemmer av onkologisk avdeling ved Teaching Hospital of Bordeaux, the therapeutic educational Federation, Coordination Cancer Center (3C), en antropolog, en ekspertpasient og en pasientforening utviklet et terapeutisk utdanningsprogram for disse pasientene [nåværende godkjenning].

Dette programmet, bygget på modellen til TE i Frankrike, blir her et forskningsobjekt: MODAP (action-research).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Hôpital Saint-André

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastatisk nyrekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder = 18 år
  • Metastatisk nyrekreft (karsinom med klare celler og andre underkategorier)
  • Indikasjon på en første behandlingslinje for terapi målrettet av Sutent ©
  • Generell WHO 0-2 stat
  • Forventet levealder = 12 uker
  • Godta å delta i MODAP (Terapeutisk utdanning)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om annen kreft
  • Historie med alvorlig psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1. stadie
Pasienter uten terapeutisk utdanning
Annen: Intervjuer med 2 onkologer og 10 pasienter
Trinn 2
Pasienter med terapeutisk utdanning
Annen: Intervjuer med 15 pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helse livskvalitet med QLQC30 spørreskjema
Tidsramme: Tre år
Tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakergrad til programstadier
Tidsramme: To år
Kvantitativ dataanalyse av spørreskjemaer om helseprogramtilfredshet Deltakelsesgrad til programstadiene Oppmøte på programstadiene Håndtering av terapeutisk plan: antall rendez-vous endret av pasient eller behandlere
To år
Antall rendez-vous endret av pasienten
Tidsramme: To år
To år
Antall rendez-vous endret av healerne
Tidsramme: To år
To år
Antall stadier av terapeutiske utdanningsprosedyrer kontra antall realiserte
Tidsramme: To år
To år
Antall utrykninger fra sykepleiere
Tidsramme: To år
Håndtering av terapeutisk plan: antall rendez-vousendring av pasienten eller healere, antall terapeutiske utdanningsprosedyrer versus antall realiserte, antall oppringninger av sykepleiere
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hélène HOARAU, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2014/31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsetjenesteforskning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere