Fra modellen til tilpasningen af et terapeutisk uddannelsesprogram (TEP) i kræftforskning (MODAP)
Fra modellen til tilpasningen af et terapeutisk uddannelsesprogram i kræftforskning: tilfældet med nyrekræftpatienter behandlet ved orale behandlinger, tværfaglig tilgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved diagnosen har 25 til 30 % af nyrekræftpatienter en metastatisk sygdom. Prognosen forbliver mørk på trods af fremkomsten af de målrettede behandlinger fra 2007. Faktisk trækker brugen af målrettede orale terapier, som det meste af tiden udføres på ambulant basis (sunitinib især), ny medicinsk behandling, men også ny praksis for patienterne (compliance), deres familie og sundhedspersonalet [1,2 ].
Disse terapier har nogle gange stor toksicitet: bivirkninger at identificere, behandle og for patienten at lære at håndtere. Denne situation understreger vigtigheden af en terapeutisk uddannelse til at ledsage denne "læring" [3]. Ikke desto mindre er de terapeutiske uddannelsesprogrammer, bygget i henhold til "standarderne" for den terapeutiske uddannelse (TE), stadig meget sjældne inden for kræftforskning [4]: mangfoldigheden af patologien (en kræftsygdom, kræftformer), mangfoldigheden af patienternes oplevelser , vanskeligheden ved gennemførelsen? I maj 2012, foran erfaringerne fortalt af patienter og fagfolk i forbindelse med metastatisk nyrekræft, medlemmer af onkologisk afdeling på Teaching Hospital of Bordeaux, den terapeutiske uddannelsesforbund, Coordination Cancer Center (3C), en antropolog, en ekspertpatient og en patientforening udviklede et terapeutisk uddannelsesprogram for disse patienter [aktuel godkendelse].
Dette program, bygget på modellen fra TE i Frankrig, bliver her et forskningsobjekt: MODAP (action-research).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Hôpital Saint-André
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder = 18 år
- Metastatisk nyrekræft (karcinom med klare celler og andre underkategorier)
- Indikation af en første behandlingslinje af terapi målrettet af Sutent ©
- Generel WHO 0-2 stat
- Forventet levetid = 12 uger
- Accepter at deltage i MODAP (Terapeutisk Uddannelse)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om anden kræftsygdom
- Anamnese med alvorlig psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Scene 1
Patienter uden terapeutisk uddannelse
|
|
|
Etape 2
Patienter med terapeutisk uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedslivskvalitet med QLQC30 spørgeskema
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesprocent til programfaserne
Tidsramme: To år
|
Kvantitativ dataanalyse af spørgeskemaer om sundhedsprogrammets tilfredshed Deltagelsesprocent til programstadierne Deltagelse i programstadierne Styring af terapeutisk plan: antal rendez-vous ændret af patient eller behandlere
|
To år
|
|
Antal rendez-vous ændret af patienten
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
|
Antal rendez-vous ændret af healerne
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
|
Antal stadier af terapeutiske uddannelsesprocedurer i forhold til antallet af realiserede
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
|
Antal opkald fra sygeplejersker
Tidsramme: To år
|
Håndtering af terapeutisk plan: antal rendez-vous-ændringer foretaget af patienten eller healerne, antal trin af terapeutiske uddannelsesprocedurer i forhold til det realiserede antal, antal opkald fra sygeplejersker
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hélène HOARAU, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gross-Goupil M, Escudier B. [Targeted therapies: sequential and combined treatments]. Bull Cancer. 2010;97:65-71. doi: 10.1684/bdc.2010.1071. French.
- Hoarau H, Giacomoni C, Etienne G, Fort MP, Mahon FX, Ceccaldi J, Reiffers J, Monnereau A. Expérience quotidienne des patients atteints de LMC traités par voie orale : déterminants des pratiques d'observance ?. Oncologie, 2012, n° 14, p. 609-612.
- Santucci R, Aatmani AE, Lescoute A, Leveque D, Serra S, Bergerat JP, Beretz L, Herbrecht R. [Potential clinical impact of therapeutic education in patients treated with anticancer drugs]. Bull Cancer. 2011 Feb;98(2):176-81. doi: 10.1684/bdc.2011.1308. French.
- Regnier Denois V, Poirson J, Nourissat A, Jacquin JP, Guastalla JP, Chauvin F. Adherence with oral chemotherapy: results from a qualitative study of the behaviour and representations of patients and oncologists. Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Jul;20(4):520-7. doi: 10.1111/j.1365-2354.2010.01212.x. Epub 2010 Jul 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2014/31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .