모델에서 암 연구의 치료 교육 프로그램(TEP) 적응까지 (MODAP)
암 연구에서 치료 교육 프로그램의 모델에서 적응까지: 경구 치료로 치료받은 신장암 환자의 사례, 다학제적 접근
연구 개요
상세 설명
진단 시 신장암 환자의 25~30%에서 전이성 질환이 나타납니다. 2007년부터 표적 치료제가 등장했음에도 불구하고 예후는 여전히 어둡다. 실제로, 대부분의 시간이 외래 환자 기반으로 수행되는 경구 표적 요법(특히 수니티닙)의 사용은 새로운 의료 관리뿐만 아니라 환자(순응도), 가족 및 의료 전문가를 위한 새로운 관행을 이끌어냅니다[1,2 ].
이러한 요법에는 때때로 심각한 독성이 있습니다. 부작용을 확인하고 치료하고 환자가 관리하는 방법을 배워야 합니다. 이러한 상황은 이러한 "학습"을 동반하는 치료 교육의 중요성을 강조합니다[3]. 그럼에도 불구하고 치료 교육(TE)의 "표준"에 따라 구축된 치료 교육 프로그램은 암 연구[4]에서 여전히 매우 드뭅니다. , 구현의 어려움? 2012년 5월, 전이성 신장암과 관련하여 환자와 전문가가 전한 경험 앞에서 Bordeaux 교육 병원 종양학과 구성원, 치료 교육 연합, Coordination Cancer Center(3C), 인류학자, 전문 환자 및 환자 협회는 이러한 환자를 위한 치료 교육 프로그램을 개발했습니다[현재 승인].
프랑스의 TE 모델을 기반으로 구축된 이 프로그램은 여기서 연구 대상이 됩니다: MODAP(action-research).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- Hôpital Saint-André
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 = 18세
- 전이성 신장암(투명 세포 및 기타 하위 범주가 있는 암종)
- Sutent가 목표로 하는 치료의 1차 치료 적응증 ©
- 일반 WHO 0-2 상태
- 기대 수명 = 12주
- MODAP(치료 교육) 참여 동의
제외 기준:
- 다른 암의 병력
- 심각한 정신과적 애정 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스테이지 1
치료 교육을 받지 않은 환자
|
|
|
2단계
치료 교육을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
QLQC30 설문지를 사용한 건강 삶의 질
기간: 삼 년
|
삼 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로그램 단계 참여율
기간: 이년
|
보건 프로그램 만족도 설문지의 정량적 자료 분석 프로그램 단계 참여율 프로그램 단계 참석 치료 계획 관리 : 환자 또는 치료자가 변경한 랑데부 횟수
|
이년
|
|
환자가 변경한 랑데부 횟수
기간: 이년
|
이년
|
|
|
힐러가 변경한 랑데부 횟수
기간: 이년
|
이년
|
|
|
치료 교육 절차 단계 수 대 실현 수
기간: 이년
|
이년
|
|
|
간호사 호출 수
기간: 이년
|
치료 계획 관리 : 환자 또는 치료사에 의한 랑데부 변경 횟수, 치료 교육 절차 단계 수 대비 실현 수, 간호사 호출 수
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hélène HOARAU, PhD, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gross-Goupil M, Escudier B. [Targeted therapies: sequential and combined treatments]. Bull Cancer. 2010;97:65-71. doi: 10.1684/bdc.2010.1071. French.
- Hoarau H, Giacomoni C, Etienne G, Fort MP, Mahon FX, Ceccaldi J, Reiffers J, Monnereau A. Expérience quotidienne des patients atteints de LMC traités par voie orale : déterminants des pratiques d'observance ?. Oncologie, 2012, n° 14, p. 609-612.
- Santucci R, Aatmani AE, Lescoute A, Leveque D, Serra S, Bergerat JP, Beretz L, Herbrecht R. [Potential clinical impact of therapeutic education in patients treated with anticancer drugs]. Bull Cancer. 2011 Feb;98(2):176-81. doi: 10.1684/bdc.2011.1308. French.
- Regnier Denois V, Poirson J, Nourissat A, Jacquin JP, Guastalla JP, Chauvin F. Adherence with oral chemotherapy: results from a qualitative study of the behaviour and representations of patients and oncologists. Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Jul;20(4):520-7. doi: 10.1111/j.1365-2354.2010.01212.x. Epub 2010 Jul 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .