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一次医療提供者における燃え尽き防止のためのマインドフルネス (Mind-Care)

2016年9月7日 更新者:Marcelo Marcos Piva Demarzo、Centro Mente Aberta de Mindfulness

プライマリケア提供者の燃え尽き症候群を予防するためのマインドフルネスベースのセルフケアプログラムの評価:心理的、炎症およびエピジェネティックな影響

燃え尽き症候群は、世界中の医療システムにとって大きな課題の 1 つです。 この研究は、燃え尽き症候群と心理的および生物学的変数に関する8週間と2週間のマインドフルネスベースのセルフケアプログラムの実現可能性と有効性を評価することを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

段階的なケア介入の開発により、マインドフルネスに基づくアプローチ内での新しい戦略の開発が可能になります。これは、古典的には 8 週間続く毎週 2 時間の取り組みとして説明されています。 このようなアプローチは、ブラジルの医療システムのコンテキストでの使用により適した、より大規模で階層化されたグループに到達する可能性があります。 そのような評価のために、研究者は、年齢、性別、子孫の数、プログラムへの順守、マインドフルネス実践への順守、バーンアウト臨床サブタイプアンケートなどの社会人口学的および労働変数を使用して、3アームの無作為化臨床試験デザインを使用します-( BCSQ-36)、Maslach Burnout Inventory (MBI-GS)、Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)、ブラジルに適応した Freiburg Mindfulness Inventory (FMI-Br-13)、Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-Br)。 DNAメチル化はメチラーゼ反応によって測定され、BDNF(脳由来神経栄養因子)はELISAサンドイッチによって定量化されます。 主な結果は、燃え尽き症候群のさまざまな臨床サブタイプ(熱狂的、挑戦的で、疲れ果てた)に対するそのようなプログラムの有効性です。 二次的な結果は、マインドフルネスのレベル、プログラムとマインドフルネスの実践への順守、および炎症とエピジェネティックな変数です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アクティブなプライマリケア提供者

除外基準:

  • 急性疾患(身体的または精神的)
  • 統合失調症またはその他の精神病症状
  • 注意力、認知力、または集中力の障害を引き起こす薬物の併用
  • 研究の過去 12 か月間にマインドフルネスまたはその他の瞑想的テクニックを実践したこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス8週間
毎週8回のセッションによるマインドフルネスベースの介入
8セッションのマインドフルネス
アクティブコンパレータ:マインドフルネス 2週間
週2回のセッションによるマインドフルネスベースの介入
マインドフルネス2セッション
介入なし:コントロール
順番待ちリスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネス介入はバーンアウトを減少させる
時間枠:最長2か月のフォローアップ
MBI-GSスケールによる燃え尽き症候群の評価
最長2か月のフォローアップ
マインドフルネス介入は幸福度を高める
時間枠:最長2か月のフォローアップ
PHI (ペンバートン) 尺度による幸福度の評価
最長2か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネス介入はマインドフルネスを高める
時間枠:最長2か月のフォローアップ
MAASスケールによるマインドフルネスレベルの評価
最長2か月のフォローアップ
マインドフルネス介入はエピジェネティックを改善します
時間枠:最長2か月のフォローアップ
ホモシステインレベルによるエピジェネティック関連活性の評価 (Pfeiffer, 1999)
最長2か月のフォローアップ
マインドフルネス介入はエピジェネティックを改善します (II)
時間枠:最長2か月のフォローアップ
システインレベルによるエピジェネティック関連活性の評価 (Pfeiffer, 1999)
最長2か月のフォローアップ
マインドフルネス介入はエピジェネティックを改善します (III)
時間枠:最長2か月のフォローアップ
メチラーゼ反応によるエピジェネティック関連活性の評価(メチル基のラジオマーキング)
最長2か月のフォローアップ
マインドフルネス介入は炎症を改善します
時間枠:最長2か月のフォローアップ
Seric Brain-Derived Neurotrophic Factor - BDNF- (ELISA-Sandwich) による炎症関連活性の評価
最長2か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marcelo MP Demarzo, MD, PhD、Mente Aberta - Brazilian Center for Mindfulness and Health Promotion

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月7日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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