La pleine conscience pour la prévention de l'épuisement professionnel chez les prestataires de soins primaires (Mind-Care)
7 septembre 2016 mis à jour par: Marcelo Marcos Piva Demarzo, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Évaluation des programmes d'auto-soins basés sur la pleine conscience pour la prévention de l'épuisement professionnel chez les prestataires de soins primaires : effets psychologiques, inflammatoires et épigénétiques
Le syndrome d'épuisement professionnel est l'un des défis majeurs pour les systèmes de santé dans le monde.
Cette étude s'efforce d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'auto-soins basé sur la pleine conscience de 8 à 2 semaines sur les symptômes d'épuisement professionnel et les variables psychologiques et biologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le développement d'interventions de soins par étapes permet le développement de nouvelles stratégies au sein d'approches basées sur la pleine conscience, classiquement décrites comme un engagement hebdomadaire de deux heures qui dure huit semaines.
De telles approches pourraient atteindre des groupes plus larges et stratifiés, plus adaptés à une utilisation dans le contexte du système de santé brésilien.
Pour de telles évaluations, les enquêteurs utiliseront une conception d'essai clinique randomisé à 3 bras, avec des variables sociodémographiques et de travail, telles que l'âge, le sexe, le nombre de descendants, l'adhésion au programme, l'adhésion aux pratiques de pleine conscience, Burnout Clinical Subtype Questionnaire -( BCSQ-36), Maslach Burnout Inventory (MBI-GS), Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS), Freiburg Mindfulness Inventory adapté pour le Brésil (FMI-Br-13), Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-Br).
La méthylation de l'ADN sera mesurée par réaction à la méthylase, et le BDNF (facteur neurotrophique dérivé du cerveau) sera quantifié par ELISA-sandwich.
Le résultat principal sera l'efficacité de ces programmes sur différents sous-types cliniques de symptômes de burnout (frénétiques, sous-défiés et épuisés).
Le résultat secondaire sera les niveaux de pleine conscience et l'adhésion au programme et à la pratique de la pleine conscience, ainsi que sur l'inflammation et les variables épigénétiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseurs de soins primaires actifs
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë (physique ou mentale)
- Schizophrénie ou autres symptômes psychotiques
- Utilisation concomitante de médicaments entraînant des troubles attentionnels, cognitifs ou de concentration
- Avoir pratiqué la pleine conscience ou d'autres techniques contemplatives au cours des 12 derniers mois de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pleine Conscience 8 semaines
Intervention basée sur la pleine conscience avec 8 séances hebdomadaires
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8 séances de pleine conscience
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Comparateur actif: Pleine Conscience 2 semaines
Intervention basée sur la pleine conscience avec 2 séances hebdomadaires
|
2 séances de pleine conscience
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|
Aucune intervention: Contrôle
liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une intervention de pleine conscience diminue le Burnout
Délai: jusqu'à 2 mois de suivi
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Évaluation des symptômes du Burnout à travers l'échelle MBI-GS
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jusqu'à 2 mois de suivi
|
|
Une intervention de pleine conscience augmente le bonheur
Délai: jusqu'à 2 mois de suivi
|
Évaluation des niveaux de bonheur à travers l'échelle PHI (Pemberton)
|
jusqu'à 2 mois de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Une intervention de pleine conscience augmente la pleine conscience
Délai: jusqu'à 2 mois de suivi
|
Évaluation des niveaux de pleine conscience à travers l'échelle MAAS
|
jusqu'à 2 mois de suivi
|
|
Une intervention de pleine conscience améliore l'épigénétique
Délai: jusqu'à 2 mois de suivi
|
Évaluation de l'activité liée à l'épigénétique par les niveaux d'homocystéine (Pfeiffer, 1999)
|
jusqu'à 2 mois de suivi
|
|
Une intervention de pleine conscience améliore l'épigénétique (II)
Délai: jusqu'à 2 mois de suivi
|
Évaluation de l'activité liée à l'épigénétique par les niveaux de cystéine (Pfeiffer, 1999)
|
jusqu'à 2 mois de suivi
|
|
Une intervention de pleine conscience améliore l'épigénétique (III)
Délai: jusqu'à 2 mois de suivi
|
Évaluation de l'activité liée à l'épigénétique par la réaction de la méthylase (radiomarquage des groupes méthyle)
|
jusqu'à 2 mois de suivi
|
|
Une intervention de pleine conscience améliore l'inflammation
Délai: jusqu'à 2 mois de suivi
|
Évaluation de l'activité liée à l'inflammation par le facteur sérique neurotrophique dérivé du cerveau - BDNF- (ELISA-Sandwich)
|
jusqu'à 2 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo MP Demarzo, MD, PhD, Mente Aberta - Brazilian Center for Mindfulness and Health Promotion
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Première publication (Estimation)
13 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMAMindfulness
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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