Uważność w profilaktyce wypalenia zawodowego u świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (Mind-Care)
7 września 2016 zaktualizowane przez: Marcelo Marcos Piva Demarzo, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Ocena programów samoopieki opartych na uważności w celu zapobiegania wypaleniu zawodowemu wśród świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej: skutki psychologiczne, zapalne i epigenetyczne
Zespół wypalenia zawodowego jest jednym z głównych wyzwań dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie.
To badanie ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności 8- i 2-tygodniowego programu samoopieki opartego na uważności na objawy wypalenia oraz zmienne psychologiczne i biologiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozwój interwencji stopniowej opieki pozwala na opracowanie nowych strategii w ramach podejścia opartego na uważności, klasycznie opisywanego jako cotygodniowe dwugodzinne zaangażowanie trwające osiem tygodni.
Takie podejście może dotrzeć do większych i warstwowych grup, bardziej odpowiednich do wykorzystania w kontekście brazylijskiego systemu opieki zdrowotnej.
Do takich ocen badacze wykorzystają projekt 3-ramiennego randomizowanego badania klinicznego, ze zmiennymi socjodemograficznymi i pracowniczymi, takimi jak wiek, płeć, liczba potomstwa, przestrzeganie programu, przestrzeganie praktyk uważności, kwestionariusz podtypu wypalenia zawodowego - ( BCSQ-36), Maslach Burnout Inventory (MBI-GS), Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS), Freiburg Mindfulness Inventory dostosowany do Brazylii (FMI-Br-13), Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-Br).
Metylacja DNA będzie mierzona za pomocą reakcji metyloazy, a BDNF (czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego) będzie oznaczany ilościowo za pomocą testu ELISA-sandwich.
Podstawowym rezultatem będzie skuteczność takich programów w odniesieniu do różnych podtypów klinicznych objawów wypalenia zawodowego (szalony, niepełnosprawny i wyczerpany).
Wtórnym rezultatem będą poziomy uważności i przestrzeganie programu i praktyki uważności oraz stany zapalne i zmienne epigenetyczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba (fizyczna lub psychiczna)
- Schizofrenia lub inne objawy psychotyczne
- Jednoczesne stosowanie leków powodujących zaburzenia uwagi, funkcji poznawczych lub koncentracji
- Praktykowanie uważności lub innych technik kontemplacyjnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność 8 tygodni
Interwencja oparta na uważności z 8 cotygodniowymi sesjami
|
8 sesji uważności
|
|
Aktywny komparator: Uważność 2 tygodnie
Interwencja oparta na uważności z 2 sesjami tygodniowymi
|
2 sesje uważności
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencja uważności zmniejsza wypalenie
Ramy czasowe: do 2 miesięcy obserwacji
|
Ocena objawów wypalenia zawodowego za pomocą skali MBI-GS
|
do 2 miesięcy obserwacji
|
|
Interwencja uważności zwiększa szczęście
Ramy czasowe: do 2 miesięcy obserwacji
|
Ocena poziomu szczęścia za pomocą skali PHI (Pembertona).
|
do 2 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencja uważności zwiększa uważność
Ramy czasowe: do 2 miesięcy obserwacji
|
Ocena poziomów uważności za pomocą skali MAAS
|
do 2 miesięcy obserwacji
|
|
Interwencja uważności poprawia epigenetykę
Ramy czasowe: do 2 miesięcy obserwacji
|
Ocena aktywności związanej z epigenetyką poprzez poziomy homocysteiny (Pfeiffer, 1999)
|
do 2 miesięcy obserwacji
|
|
Interwencja uważności poprawia epigenetykę (II)
Ramy czasowe: do 2 miesięcy obserwacji
|
Ocena aktywności związanej z epigenetyką poprzez poziomy cysteiny (Pfeiffer, 1999)
|
do 2 miesięcy obserwacji
|
|
Interwencja uważności poprawia epigenetykę (III)
Ramy czasowe: do 2 miesięcy obserwacji
|
Ocena aktywności związanej z epigenetyką poprzez reakcję metylazy (Radiomarking grup metylowych)
|
do 2 miesięcy obserwacji
|
|
Interwencja uważności poprawia stan zapalny
Ramy czasowe: do 2 miesięcy obserwacji
|
Ocena aktywności związanej ze stanem zapalnym za pomocą serycznego czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego - BDNF- (ELISA-Sandwich)
|
do 2 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcelo MP Demarzo, MD, PhD, Mente Aberta - Brazilian Center for Mindfulness and Health Promotion
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Ljotsson B, Falk L, Vesterlund AW, Hedman E, Lindfors P, Ruck C, Hursti T, Andreewitch S, Jansson L, Lindefors N, Andersson G. Internet-delivered exposure and mindfulness based therapy for irritable bowel syndrome--a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):531-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.03.003. Epub 2010 Mar 16.
- Morse G, Salyers MP, Rollins AL, Monroe-DeVita M, Pfahler C. Burnout in mental health services: a review of the problem and its remediation. Adm Policy Ment Health. 2012 Sep;39(5):341-52. doi: 10.1007/s10488-011-0352-1.
- Keng SL, Smoski MJ, Robins CJ. Effects of mindfulness on psychological health: a review of empirical studies. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1041-56. doi: 10.1016/j.cpr.2011.04.006. Epub 2011 May 13.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Barros VV. Evidências de validade da Escala de Atenção e Consciência Plenas (MAAS) e do Questionário das Facetas de Mindfulness (FFMQ-BR) entre usuários de tabaco e população geral [dissertação]. Juiz de Fora (MG): Universidade Federal de Juiz de Fora; 2013.
- Garcia Campayo J. [The practice of "being attentive" (mindfulness) in medicine. Impact on patients and professionals]. Aten Primaria. 2008 Jul;40(7):363-6. doi: 10.1157/13124130. No abstract available. Spanish.
- Cavanagh K, Strauss C, Cicconi F, Griffiths N, Wyper A, Jones F. A randomised controlled trial of a brief online mindfulness-based intervention. Behav Res Ther. 2013 Sep;51(9):573-8. doi: 10.1016/j.brat.2013.06.003. Epub 2013 Jun 28.
- Coyle D, Doherty G. Stepped care and mental health technologies, en ECCE 2010 workshop on Cognitive Engineering for Technology in Mental Health Care and Rehabilitation, pp. 99-102, 2010.
- Demarzo MMP. Meditação aplicada à saúde. Programa Atualização em Med Família e Comunidade. 6th ed. Porto ALegre-RS: Artmed; 2011;6(1):1-18.
- Demarzo MM, Andreoni S, Sanches N, Perez S, Fortes S, Garcia-Campayo J. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) in perceived stress and quality of life: an open, uncontrolled study in a Brazilian healthy sample. Explore (NY). 2014 Mar-Apr;10(2):118-20. doi: 10.1016/j.explore.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Epstein RM, Krasner MS. Physician resilience: what it means, why it matters, and how to promote it. Acad Med. 2013 Mar;88(3):301-3. doi: 10.1097/ACM.0b013e318280cff0.
- Gluck TM, Maercker A. A randomized controlled pilot study of a brief web-based mindfulness training. BMC Psychiatry. 2011 Nov 8;11:175. doi: 10.1186/1471-244X-11-175.
- Hesser H, Gustafsson T, Lunden C, Henrikson O, Fattahi K, Johnsson E, Zetterqvist Westin V, Carlbring P, Maki-Torkko E, Kaldo V, Andersson G. A randomized controlled trial of Internet-delivered cognitive behavior therapy and acceptance and commitment therapy in the treatment of tinnitus. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):649-61. doi: 10.1037/a0027021. Epub 2012 Jan 16.
- Hirayama MS. Freiburg Mindfulness Inventory: Adaptação cultural e validação para a língua portuguesa no Brasil. [tese]. Campinas (SP): Universidade estadual de Campinas, 2014.
- Hirayama MS, Milani D, Rodrigues RC, Barros NF, Alexandre NM. [The perception of behavior related to mindfulness and the Brazilian version of the Freiburg Mindfulness Inventory]. Cien Saude Colet. 2014 Sep;19(9):3899-914. doi: 10.1590/1413-81232014199.12272013. Portuguese.
- Franco Justo C. [Reducing stress levels and anxiety in primary-care physicians through training and practice of a mindfulness meditation technique]. Aten Primaria. 2010 Nov;42(11):564-70. doi: 10.1016/j.aprim.2009.10.020. Epub 2010 Feb 2. Spanish.
- Kerrigan D, Johnson K, Stewart M, Magyari T, Hutton N, Ellen JM, Sibinga EM. Perceptions, experiences, and shifts in perspective occurring among urban youth participating in a mindfulness-based stress reduction program. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):96-101. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.08.003. Epub 2010 Sep 16.
- Krusche A, Cyhlarova E, King S, Williams JM. Mindfulness online: a preliminary evaluation of the feasibility of a web-based mindfulness course and the impact on stress. BMJ Open. 2012 May 21;2(3):e000803. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000803. Print 2012.
- Martin Asuero A, Rodriguez Blanco T, Pujol-Ribera E, Berenguera A, Moix Queralto J. [Effectiveness of a mindfulness program in primary care professionals]. Gac Sanit. 2013 Nov-Dec;27(6):521-8. doi: 10.1016/j.gaceta.2013.04.007. Epub 2013 May 28. Spanish.
- Mateen FJ, Dorji C. Health-care worker burnout and the mental health imperative. Lancet. 2009 Aug 22;374(9690):595-7. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61483-5. No abstract available.
- Monshat K, Castle DJ. Mindfulness training: an adjunctive role in the management of chronic illness? Med J Aust. 2012 May 21;196(9):569-71. doi: 10.5694/mja11.10974.
- McCabe Ruff K, Mackenzie ER. The role of mindfulness in healthcare reform: a policy paper. Explore (NY). 2009 Nov-Dec;5(6):313-23. doi: 10.1016/j.explore.2009.10.002. No abstract available.
- Montero-Marin J, Araya R, Blazquez BO, Skapinakis P, Vizcaino VM, Garcia-Campayo J. Understanding burnout according to individual differences: ongoing explanatory power evaluation of two models for measuring burnout types. BMC Public Health. 2012 Oct 30;12:922. doi: 10.1186/1471-2458-12-922.
- Montero-Marin J, Garcia-Campayo J. A newer and broader definition of burnout: validation of the "Burnout Clinical Subtype Questionnaire (BCSQ-36)". BMC Public Health. 2010 Jun 2;10:302. doi: 10.1186/1471-2458-10-302.
- Moreira Dde S, Magnago RF, Sakae TM, Magajewski FR. [Prevalence of burnout syndrome in nursing staff in a large hospital in south of Brazil]. Cad Saude Publica. 2009 Jul;25(7):1559-68. doi: 10.1590/s0102-311x2009000700014. Portuguese.
- Morris ME, Kathawala Q, Leen TK, Gorenstein EE, Guilak F, Labhard M, Deleeuw W. Mobile therapy: case study evaluations of a cell phone application for emotional self-awareness. J Med Internet Res. 2010 Apr 30;12(2):e10. doi: 10.2196/jmir.1371.
- Nakamura E. O Método Etnográfico em Pesquisas na Área da Saúde: uma reflexão antropológica Saúde Soc. São Paulo, v.20, n.1, p.95-103, 2011
- Nakao M. Epigenetics: interaction of DNA methylation and chromatin. Gene. 2001 Oct 31;278(1-2):25-31. doi: 10.1016/s0378-1119(01)00721-1.
- Nunes DFS, de Souza WL, do Prado AF, Demarzo MMP. Designing an ubiquitous computing environment for monitoring physical activity. 2012 25th IEEE International Symposium on Computer-Based Medical Systems (CBMS) [Internet]. IEEE; 2012 [cited 2013 Aug 10]. p. 1-6. Available from: http://ieeexplore.ieee.org/lpdocs/epic03/wrapper.htm?arnumber=6266383
- Pfeiffer CM, Huff DL, Gunter EW. Rapid and accurate HPLC assay for plasma total homocysteine and cysteine in a clinical laboratory setting. Clin Chem. 1999 Feb;45(2):290-2. No abstract available.
- Queiroz DT, Vall J, Souza AMA, Vieira NFC. Observação participante na pesquisa qualitativa: conceitos e aplicações na área da saúde. R Enferm UERJ,15(2):276-83, 2007.
- Richards DA. Stepped care: a method to deliver increased access to psychological therapies. Can J Psychiatry. 2012 Apr;57(4):210-5. doi: 10.1177/070674371205700403.
- Rodriguez-Dorantes M, Tellez-Ascencio N, Cerbon MA, Lopez M, Cervantes A. [DNA methylation: an epigenetic process of medical importance]. Rev Invest Clin. 2004 Jan-Feb;56(1):56-71. Spanish.
- Silva ATC da, Menezes PR. Esgotamento profissional e transtornos mentais comuns em agentes comunitários de saúde. Rev Saude Publica [Internet]. Faculdade de Saúde Pública da Universidade de São Paulo; 2008 Oct [cited 2013 Aug 9];42(5):921-9. Available from: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-89102008000500019&lng=en&nrm=iso&tlng=pt
- Trigo TR, Teng CT, Hallak JEC. Síndrome de burnout ou estafa profissional e os transtornos psiquiátricos. Rev Psiquiatr Clínica [Internet]. Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo; 2007 [cited 2013 Aug 9];34(5):223-33. Available from: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0101-60832007000500004&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt
- Tucunduva LT, Garcia AP, Prudente FV, Centofanti G, de Souza CM, Monteiro TA, Vince FA, Samano ES, Goncalves MS, Del Giglio A. [Incidence of the burnout syndrome among Brazilian cancer physicians]. Rev Assoc Med Bras (1992). 2006 Mar-Apr;52(2):108-12. doi: 10.1590/s0104-42302006000200021. Epub 2006 Jun 1. Portuguese.
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Dirkse DA, Carlson LE. The eCALM Trial-eTherapy for cancer appLying mindfulness: online mindfulness-based cancer recovery program for underserved individuals living with cancer in Alberta: protocol development for a randomized wait-list controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Feb 16;13:34. doi: 10.1186/1472-6882-13-34.
- Wolffe AP, Matzke MA. Epigenetics: regulation through repression. Science. 1999 Oct 15;286(5439):481-6. doi: 10.1126/science.286.5439.481.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMAMindfulness
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Uważność 8 tygodni
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
University of SalamancaRekrutacyjnyStres | Lęk | Wyniki w nauceHiszpania
-
Emine ErginZakończonyStres | Lęk | Uważność | Przewlekła depresja | Cukrzyca (typ 2)Turcja (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnySzum w uszach | MizofoniaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChroniczny ból | Zaburzenia snu | Anemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Xinghua LiuJeszcze nie rekrutacjaSubkliniczne niespokojne osoby dorosłe | Subkliniczna depresja | Subkliniczny Niepokój EmocjonalnyChiny