Mindfulness voor burn-outpreventie bij eerstelijnszorgverleners (Mind-Care)
7 september 2016 bijgewerkt door: Marcelo Marcos Piva Demarzo, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Evaluatie van op mindfulness gebaseerde zelfzorgprogramma's ter preventie van burn-out bij eerstelijnszorgverleners: psychologische, inflammatoire en epigenetische effecten
Het burn-outsyndroom is een van de grootste uitdagingen voor gezondheidsstelsels wereldwijd.
Deze studie streeft naar het evalueren van de haalbaarheid en effectiviteit van een op mindfulness gebaseerd zelfzorgprogramma van 8 versus 2 weken op burn-outsymptomen en psychologische en biologische variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ontwikkeling van getrapte zorginterventies maakt de ontwikkeling mogelijk van nieuwe strategieën binnen op mindfulness gebaseerde benaderingen, klassiek beschreven als een wekelijkse verbintenis van twee uur die acht weken duurt.
Dergelijke benaderingen zouden grotere en gestratificeerde groepen kunnen bereiken, geschikter voor gebruik in de context van het Braziliaanse gezondheidssysteem.
Voor dergelijke evaluaties zullen de onderzoekers een 3-armige gerandomiseerde klinische proefopzet gebruiken, met sociodemografische en arbeidsvariabelen, zoals leeftijd, geslacht, aantal nakomelingen, naleving van het programma, naleving van de mindfulness-praktijken, Burnout Clinical Subtype Questionnaire -( BCSQ-36), Maslach Burnout Inventory (MBI-GS), Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS), Freiburg Mindfulness Inventory aangepast voor Brazilië (FMI-Br-13), Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-Br).
DNA-methylering zal worden gemeten door middel van methylase-reactie, en BDNF (brain-derived neurotrophic factor) zal worden gekwantificeerd door middel van ELISA-sandwich.
Het primaire resultaat is de effectiviteit van dergelijke programma's op verschillende klinische subtypes van burn-outsymptomen (hectisch, onderbelast en uitgeput).
Het secundaire resultaat zal zijn opmerkzaamheidsniveaus, en therapietrouw aan het programma en aan de mindfulnessbeoefening, en op ontsteking en epigenetische variabelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve eerstelijnszorgverleners
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte (lichamelijk of mentaal)
- Schizofrenie of andere psychotische symptomen
- Gelijktijdig gebruik van medicatie die aandachts-, cognitieve of concentratiestoornissen veroorzaakt
- Mindfulness of andere contemplatieve technieken hebben beoefend in de voorgaande 12 maanden van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfullness 8 weken
Op mindfulness gebaseerde interventie met 8 wekelijkse sessies
|
8 sessies mindfulness
|
|
Actieve vergelijker: Mindfullness 2 weken
Mindfulness-based interventie met 2 wekelijkse sessies
|
2 sessies mindfulness
|
|
Geen tussenkomst: Controle
wachtlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een mindfulness interventie vermindert Burnout
Tijdsspanne: tot 2 maanden follow-up
|
Evaluatie van burn-outsymptomen via de MBI-GS-schaal
|
tot 2 maanden follow-up
|
|
Een mindfulness interventie vergroot Geluk
Tijdsspanne: tot 2 maanden follow-up
|
Evaluatie van geluksniveaus via de PHI-schaal (Pemberton).
|
tot 2 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een mindfulness interventie vergroot Mindfulness
Tijdsspanne: tot 2 maanden follow-up
|
Evaluatie van Mindfulness-niveaus via de MAAS-schaal
|
tot 2 maanden follow-up
|
|
Een mindfulness interventie verbetert epigenetisch
Tijdsspanne: tot 2 maanden follow-up
|
Evaluatie van epigenetisch-gerelateerde activiteit door middel van homocysteïne-niveaus (Pfeiffer, 1999)
|
tot 2 maanden follow-up
|
|
Een mindfulness interventie verbetert Epigenetisch (II)
Tijdsspanne: tot 2 maanden follow-up
|
Evaluatie van epigenetisch-gerelateerde activiteit door middel van cysteïne-niveaus (Pfeiffer, 1999)
|
tot 2 maanden follow-up
|
|
Een mindfulness-interventie verbetert Epigenetisch (III)
Tijdsspanne: tot 2 maanden follow-up
|
Evaluatie van epigenetisch-gerelateerde activiteit door middel van methylasereactie (radiomarking van methylgroepen)
|
tot 2 maanden follow-up
|
|
Een mindfulness-interventie verbetert de ontsteking
Tijdsspanne: tot 2 maanden follow-up
|
Evaluatie van ontstekingsgerelateerde activiteit door serische Brain-Derived Neurotrophic Factor - BDNF- (ELISA-Sandwich)
|
tot 2 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcelo MP Demarzo, MD, PhD, Mente Aberta - Brazilian Center for Mindfulness and Health Promotion
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Ljotsson B, Falk L, Vesterlund AW, Hedman E, Lindfors P, Ruck C, Hursti T, Andreewitch S, Jansson L, Lindefors N, Andersson G. Internet-delivered exposure and mindfulness based therapy for irritable bowel syndrome--a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):531-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.03.003. Epub 2010 Mar 16.
- Morse G, Salyers MP, Rollins AL, Monroe-DeVita M, Pfahler C. Burnout in mental health services: a review of the problem and its remediation. Adm Policy Ment Health. 2012 Sep;39(5):341-52. doi: 10.1007/s10488-011-0352-1.
- Keng SL, Smoski MJ, Robins CJ. Effects of mindfulness on psychological health: a review of empirical studies. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1041-56. doi: 10.1016/j.cpr.2011.04.006. Epub 2011 May 13.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Barros VV. Evidências de validade da Escala de Atenção e Consciência Plenas (MAAS) e do Questionário das Facetas de Mindfulness (FFMQ-BR) entre usuários de tabaco e população geral [dissertação]. Juiz de Fora (MG): Universidade Federal de Juiz de Fora; 2013.
- Garcia Campayo J. [The practice of "being attentive" (mindfulness) in medicine. Impact on patients and professionals]. Aten Primaria. 2008 Jul;40(7):363-6. doi: 10.1157/13124130. No abstract available. Spanish.
- Cavanagh K, Strauss C, Cicconi F, Griffiths N, Wyper A, Jones F. A randomised controlled trial of a brief online mindfulness-based intervention. Behav Res Ther. 2013 Sep;51(9):573-8. doi: 10.1016/j.brat.2013.06.003. Epub 2013 Jun 28.
- Coyle D, Doherty G. Stepped care and mental health technologies, en ECCE 2010 workshop on Cognitive Engineering for Technology in Mental Health Care and Rehabilitation, pp. 99-102, 2010.
- Demarzo MMP. Meditação aplicada à saúde. Programa Atualização em Med Família e Comunidade. 6th ed. Porto ALegre-RS: Artmed; 2011;6(1):1-18.
- Demarzo MM, Andreoni S, Sanches N, Perez S, Fortes S, Garcia-Campayo J. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) in perceived stress and quality of life: an open, uncontrolled study in a Brazilian healthy sample. Explore (NY). 2014 Mar-Apr;10(2):118-20. doi: 10.1016/j.explore.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Epstein RM, Krasner MS. Physician resilience: what it means, why it matters, and how to promote it. Acad Med. 2013 Mar;88(3):301-3. doi: 10.1097/ACM.0b013e318280cff0.
- Gluck TM, Maercker A. A randomized controlled pilot study of a brief web-based mindfulness training. BMC Psychiatry. 2011 Nov 8;11:175. doi: 10.1186/1471-244X-11-175.
- Hesser H, Gustafsson T, Lunden C, Henrikson O, Fattahi K, Johnsson E, Zetterqvist Westin V, Carlbring P, Maki-Torkko E, Kaldo V, Andersson G. A randomized controlled trial of Internet-delivered cognitive behavior therapy and acceptance and commitment therapy in the treatment of tinnitus. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):649-61. doi: 10.1037/a0027021. Epub 2012 Jan 16.
- Hirayama MS. Freiburg Mindfulness Inventory: Adaptação cultural e validação para a língua portuguesa no Brasil. [tese]. Campinas (SP): Universidade estadual de Campinas, 2014.
- Hirayama MS, Milani D, Rodrigues RC, Barros NF, Alexandre NM. [The perception of behavior related to mindfulness and the Brazilian version of the Freiburg Mindfulness Inventory]. Cien Saude Colet. 2014 Sep;19(9):3899-914. doi: 10.1590/1413-81232014199.12272013. Portuguese.
- Franco Justo C. [Reducing stress levels and anxiety in primary-care physicians through training and practice of a mindfulness meditation technique]. Aten Primaria. 2010 Nov;42(11):564-70. doi: 10.1016/j.aprim.2009.10.020. Epub 2010 Feb 2. Spanish.
- Kerrigan D, Johnson K, Stewart M, Magyari T, Hutton N, Ellen JM, Sibinga EM. Perceptions, experiences, and shifts in perspective occurring among urban youth participating in a mindfulness-based stress reduction program. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):96-101. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.08.003. Epub 2010 Sep 16.
- Krusche A, Cyhlarova E, King S, Williams JM. Mindfulness online: a preliminary evaluation of the feasibility of a web-based mindfulness course and the impact on stress. BMJ Open. 2012 May 21;2(3):e000803. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000803. Print 2012.
- Martin Asuero A, Rodriguez Blanco T, Pujol-Ribera E, Berenguera A, Moix Queralto J. [Effectiveness of a mindfulness program in primary care professionals]. Gac Sanit. 2013 Nov-Dec;27(6):521-8. doi: 10.1016/j.gaceta.2013.04.007. Epub 2013 May 28. Spanish.
- Mateen FJ, Dorji C. Health-care worker burnout and the mental health imperative. Lancet. 2009 Aug 22;374(9690):595-7. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61483-5. No abstract available.
- Monshat K, Castle DJ. Mindfulness training: an adjunctive role in the management of chronic illness? Med J Aust. 2012 May 21;196(9):569-71. doi: 10.5694/mja11.10974.
- McCabe Ruff K, Mackenzie ER. The role of mindfulness in healthcare reform: a policy paper. Explore (NY). 2009 Nov-Dec;5(6):313-23. doi: 10.1016/j.explore.2009.10.002. No abstract available.
- Montero-Marin J, Araya R, Blazquez BO, Skapinakis P, Vizcaino VM, Garcia-Campayo J. Understanding burnout according to individual differences: ongoing explanatory power evaluation of two models for measuring burnout types. BMC Public Health. 2012 Oct 30;12:922. doi: 10.1186/1471-2458-12-922.
- Montero-Marin J, Garcia-Campayo J. A newer and broader definition of burnout: validation of the "Burnout Clinical Subtype Questionnaire (BCSQ-36)". BMC Public Health. 2010 Jun 2;10:302. doi: 10.1186/1471-2458-10-302.
- Moreira Dde S, Magnago RF, Sakae TM, Magajewski FR. [Prevalence of burnout syndrome in nursing staff in a large hospital in south of Brazil]. Cad Saude Publica. 2009 Jul;25(7):1559-68. doi: 10.1590/s0102-311x2009000700014. Portuguese.
- Morris ME, Kathawala Q, Leen TK, Gorenstein EE, Guilak F, Labhard M, Deleeuw W. Mobile therapy: case study evaluations of a cell phone application for emotional self-awareness. J Med Internet Res. 2010 Apr 30;12(2):e10. doi: 10.2196/jmir.1371.
- Nakamura E. O Método Etnográfico em Pesquisas na Área da Saúde: uma reflexão antropológica Saúde Soc. São Paulo, v.20, n.1, p.95-103, 2011
- Nakao M. Epigenetics: interaction of DNA methylation and chromatin. Gene. 2001 Oct 31;278(1-2):25-31. doi: 10.1016/s0378-1119(01)00721-1.
- Nunes DFS, de Souza WL, do Prado AF, Demarzo MMP. Designing an ubiquitous computing environment for monitoring physical activity. 2012 25th IEEE International Symposium on Computer-Based Medical Systems (CBMS) [Internet]. IEEE; 2012 [cited 2013 Aug 10]. p. 1-6. Available from: http://ieeexplore.ieee.org/lpdocs/epic03/wrapper.htm?arnumber=6266383
- Pfeiffer CM, Huff DL, Gunter EW. Rapid and accurate HPLC assay for plasma total homocysteine and cysteine in a clinical laboratory setting. Clin Chem. 1999 Feb;45(2):290-2. No abstract available.
- Queiroz DT, Vall J, Souza AMA, Vieira NFC. Observação participante na pesquisa qualitativa: conceitos e aplicações na área da saúde. R Enferm UERJ,15(2):276-83, 2007.
- Richards DA. Stepped care: a method to deliver increased access to psychological therapies. Can J Psychiatry. 2012 Apr;57(4):210-5. doi: 10.1177/070674371205700403.
- Rodriguez-Dorantes M, Tellez-Ascencio N, Cerbon MA, Lopez M, Cervantes A. [DNA methylation: an epigenetic process of medical importance]. Rev Invest Clin. 2004 Jan-Feb;56(1):56-71. Spanish.
- Silva ATC da, Menezes PR. Esgotamento profissional e transtornos mentais comuns em agentes comunitários de saúde. Rev Saude Publica [Internet]. Faculdade de Saúde Pública da Universidade de São Paulo; 2008 Oct [cited 2013 Aug 9];42(5):921-9. Available from: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-89102008000500019&lng=en&nrm=iso&tlng=pt
- Trigo TR, Teng CT, Hallak JEC. Síndrome de burnout ou estafa profissional e os transtornos psiquiátricos. Rev Psiquiatr Clínica [Internet]. Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo; 2007 [cited 2013 Aug 9];34(5):223-33. Available from: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0101-60832007000500004&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt
- Tucunduva LT, Garcia AP, Prudente FV, Centofanti G, de Souza CM, Monteiro TA, Vince FA, Samano ES, Goncalves MS, Del Giglio A. [Incidence of the burnout syndrome among Brazilian cancer physicians]. Rev Assoc Med Bras (1992). 2006 Mar-Apr;52(2):108-12. doi: 10.1590/s0104-42302006000200021. Epub 2006 Jun 1. Portuguese.
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Dirkse DA, Carlson LE. The eCALM Trial-eTherapy for cancer appLying mindfulness: online mindfulness-based cancer recovery program for underserved individuals living with cancer in Alberta: protocol development for a randomized wait-list controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Feb 16;13:34. doi: 10.1186/1472-6882-13-34.
- Wolffe AP, Matzke MA. Epigenetics: regulation through repression. Science. 1999 Oct 15;286(5439):481-6. doi: 10.1126/science.286.5439.481.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMAMindfulness
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .