Mindfulness a kiégés megelőzésére az alapellátásban (Mind-Care)
2016. szeptember 7. frissítette: Marcelo Marcos Piva Demarzo, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Mindfulness-alapú öngondoskodási programok értékelése a kiégés megelőzésére az alapellátók körében: pszichológiai, gyulladásos és epigenetikai hatások
A kiégési szindróma világszerte az egészségügyi rendszerek egyik legnagyobb kihívása.
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy értékelje egy 8 és 2 hetes, mindfulness-alapú öngondoskodási program megvalósíthatóságát és hatékonyságát a kiégés tüneteivel, valamint a pszichológiai és biológiai változókkal kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lépcsőzetes gondozási beavatkozások fejlesztése lehetővé teszi új stratégiák kidolgozását a mindfulness alapú megközelítéseken belül, amelyeket klasszikusan heti kétórás kötelezettségként írnak le, amely nyolc hétig tart.
Az ilyen megközelítések nagyobb és rétegzett csoportokat érhetnek el, amelyek alkalmasabbak a brazil egészségügyi rendszerben való használatra.
Az ilyen értékelésekhez a vizsgálók egy 3 karból álló, randomizált klinikai vizsgálati tervet használnak, szociodemográfiai és munkaügyi változókkal, mint például életkor, nem, az utódok száma, a programhoz való ragaszkodás, az éberség gyakorlatához való ragaszkodás, a Burnout Clinical Subtype Questionnaire -( BCSQ-36), Maslach Burnout Inventory (MBI-GS), Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS), Freiburg Mindfulness Inventory Brazíliára adaptálva (FMI-Br-13), Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-Br).
A DNS-metilációt metiláz-reakcióval mérjük, a BDNF-et (agyi eredetű neurotróf faktor) pedig ELISA-szendvics segítségével határozzuk meg.
Az elsődleges eredmény az ilyen programok hatékonysága a kiégési tünetek különböző klinikai altípusaira (frenetikus, kimerült és elhasználódott).
A másodlagos eredmény az éberségi szint, a programhoz és a tudatosság gyakorlatához való ragaszkodás, valamint a gyulladás és az epigenetikai változók betartása lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív alapellátást nyújtók
Kizárási kritériumok:
- Akut betegség (testi vagy lelki)
- skizofrénia vagy más pszichotikus tünetek
- Figyelemi, kognitív vagy koncentrációs zavarokat okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása
- Mindfulness vagy más kontemplatív technikák gyakorlása a vizsgálat előző 12 hónapjában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness 8 hét
Mindfulness alapú beavatkozás heti 8 alkalommal
|
8 szemlét
|
|
Aktív összehasonlító: Mindfulness 2 hét
Mindfulness alapú beavatkozás heti 2 alkalommal
|
2 szemlét
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
várólista
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindfulness beavatkozás csökkenti a kiégést
Időkeret: legfeljebb 2 hónapos követés
|
A kiégési tünetek értékelése az MBI-GS skálán keresztül
|
legfeljebb 2 hónapos követés
|
|
A mindfulness beavatkozás növeli a boldogságot
Időkeret: legfeljebb 2 hónapos követés
|
A boldogságszintek értékelése a PHI (Pemberton) skálán keresztül
|
legfeljebb 2 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindfulness beavatkozás növeli az éberséget
Időkeret: legfeljebb 2 hónapos követés
|
A Mindfulness szintek értékelése a MAAS skálán keresztül
|
legfeljebb 2 hónapos követés
|
|
Az éberségi beavatkozás javítja az epigenetikát
Időkeret: legfeljebb 2 hónapos követés
|
Az epigenetikai vonatkozású aktivitás értékelése homociszteinszinten keresztül (Pfeiffer, 1999)
|
legfeljebb 2 hónapos követés
|
|
A mindfulness beavatkozás javítja az epigenetikai (II)
Időkeret: legfeljebb 2 hónapos követés
|
Az epigenetikai aktivitás értékelése ciszteinszinten keresztül (Pfeiffer, 1999)
|
legfeljebb 2 hónapos követés
|
|
A mindfulness beavatkozás javítja az epigenetikai (III)
Időkeret: legfeljebb 2 hónapos követés
|
Az epigenetikai aktivitás értékelése metilázreakción keresztül (metilcsoportok radioaktív jelölése)
|
legfeljebb 2 hónapos követés
|
|
A mindfulness beavatkozás javítja a gyulladást
Időkeret: legfeljebb 2 hónapos követés
|
A gyulladással kapcsolatos aktivitás értékelése a szérum agyból származó neurotróf faktor - BDNF- (ELISA-szendvics) segítségével
|
legfeljebb 2 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcelo MP Demarzo, MD, PhD, Mente Aberta - Brazilian Center for Mindfulness and Health Promotion
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Ljotsson B, Falk L, Vesterlund AW, Hedman E, Lindfors P, Ruck C, Hursti T, Andreewitch S, Jansson L, Lindefors N, Andersson G. Internet-delivered exposure and mindfulness based therapy for irritable bowel syndrome--a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):531-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.03.003. Epub 2010 Mar 16.
- Morse G, Salyers MP, Rollins AL, Monroe-DeVita M, Pfahler C. Burnout in mental health services: a review of the problem and its remediation. Adm Policy Ment Health. 2012 Sep;39(5):341-52. doi: 10.1007/s10488-011-0352-1.
- Keng SL, Smoski MJ, Robins CJ. Effects of mindfulness on psychological health: a review of empirical studies. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1041-56. doi: 10.1016/j.cpr.2011.04.006. Epub 2011 May 13.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Barros VV. Evidências de validade da Escala de Atenção e Consciência Plenas (MAAS) e do Questionário das Facetas de Mindfulness (FFMQ-BR) entre usuários de tabaco e população geral [dissertação]. Juiz de Fora (MG): Universidade Federal de Juiz de Fora; 2013.
- Garcia Campayo J. [The practice of "being attentive" (mindfulness) in medicine. Impact on patients and professionals]. Aten Primaria. 2008 Jul;40(7):363-6. doi: 10.1157/13124130. No abstract available. Spanish.
- Cavanagh K, Strauss C, Cicconi F, Griffiths N, Wyper A, Jones F. A randomised controlled trial of a brief online mindfulness-based intervention. Behav Res Ther. 2013 Sep;51(9):573-8. doi: 10.1016/j.brat.2013.06.003. Epub 2013 Jun 28.
- Coyle D, Doherty G. Stepped care and mental health technologies, en ECCE 2010 workshop on Cognitive Engineering for Technology in Mental Health Care and Rehabilitation, pp. 99-102, 2010.
- Demarzo MMP. Meditação aplicada à saúde. Programa Atualização em Med Família e Comunidade. 6th ed. Porto ALegre-RS: Artmed; 2011;6(1):1-18.
- Demarzo MM, Andreoni S, Sanches N, Perez S, Fortes S, Garcia-Campayo J. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) in perceived stress and quality of life: an open, uncontrolled study in a Brazilian healthy sample. Explore (NY). 2014 Mar-Apr;10(2):118-20. doi: 10.1016/j.explore.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Epstein RM, Krasner MS. Physician resilience: what it means, why it matters, and how to promote it. Acad Med. 2013 Mar;88(3):301-3. doi: 10.1097/ACM.0b013e318280cff0.
- Gluck TM, Maercker A. A randomized controlled pilot study of a brief web-based mindfulness training. BMC Psychiatry. 2011 Nov 8;11:175. doi: 10.1186/1471-244X-11-175.
- Hesser H, Gustafsson T, Lunden C, Henrikson O, Fattahi K, Johnsson E, Zetterqvist Westin V, Carlbring P, Maki-Torkko E, Kaldo V, Andersson G. A randomized controlled trial of Internet-delivered cognitive behavior therapy and acceptance and commitment therapy in the treatment of tinnitus. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):649-61. doi: 10.1037/a0027021. Epub 2012 Jan 16.
- Hirayama MS. Freiburg Mindfulness Inventory: Adaptação cultural e validação para a língua portuguesa no Brasil. [tese]. Campinas (SP): Universidade estadual de Campinas, 2014.
- Hirayama MS, Milani D, Rodrigues RC, Barros NF, Alexandre NM. [The perception of behavior related to mindfulness and the Brazilian version of the Freiburg Mindfulness Inventory]. Cien Saude Colet. 2014 Sep;19(9):3899-914. doi: 10.1590/1413-81232014199.12272013. Portuguese.
- Franco Justo C. [Reducing stress levels and anxiety in primary-care physicians through training and practice of a mindfulness meditation technique]. Aten Primaria. 2010 Nov;42(11):564-70. doi: 10.1016/j.aprim.2009.10.020. Epub 2010 Feb 2. Spanish.
- Kerrigan D, Johnson K, Stewart M, Magyari T, Hutton N, Ellen JM, Sibinga EM. Perceptions, experiences, and shifts in perspective occurring among urban youth participating in a mindfulness-based stress reduction program. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):96-101. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.08.003. Epub 2010 Sep 16.
- Krusche A, Cyhlarova E, King S, Williams JM. Mindfulness online: a preliminary evaluation of the feasibility of a web-based mindfulness course and the impact on stress. BMJ Open. 2012 May 21;2(3):e000803. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000803. Print 2012.
- Martin Asuero A, Rodriguez Blanco T, Pujol-Ribera E, Berenguera A, Moix Queralto J. [Effectiveness of a mindfulness program in primary care professionals]. Gac Sanit. 2013 Nov-Dec;27(6):521-8. doi: 10.1016/j.gaceta.2013.04.007. Epub 2013 May 28. Spanish.
- Mateen FJ, Dorji C. Health-care worker burnout and the mental health imperative. Lancet. 2009 Aug 22;374(9690):595-7. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61483-5. No abstract available.
- Monshat K, Castle DJ. Mindfulness training: an adjunctive role in the management of chronic illness? Med J Aust. 2012 May 21;196(9):569-71. doi: 10.5694/mja11.10974.
- McCabe Ruff K, Mackenzie ER. The role of mindfulness in healthcare reform: a policy paper. Explore (NY). 2009 Nov-Dec;5(6):313-23. doi: 10.1016/j.explore.2009.10.002. No abstract available.
- Montero-Marin J, Araya R, Blazquez BO, Skapinakis P, Vizcaino VM, Garcia-Campayo J. Understanding burnout according to individual differences: ongoing explanatory power evaluation of two models for measuring burnout types. BMC Public Health. 2012 Oct 30;12:922. doi: 10.1186/1471-2458-12-922.
- Montero-Marin J, Garcia-Campayo J. A newer and broader definition of burnout: validation of the "Burnout Clinical Subtype Questionnaire (BCSQ-36)". BMC Public Health. 2010 Jun 2;10:302. doi: 10.1186/1471-2458-10-302.
- Moreira Dde S, Magnago RF, Sakae TM, Magajewski FR. [Prevalence of burnout syndrome in nursing staff in a large hospital in south of Brazil]. Cad Saude Publica. 2009 Jul;25(7):1559-68. doi: 10.1590/s0102-311x2009000700014. Portuguese.
- Morris ME, Kathawala Q, Leen TK, Gorenstein EE, Guilak F, Labhard M, Deleeuw W. Mobile therapy: case study evaluations of a cell phone application for emotional self-awareness. J Med Internet Res. 2010 Apr 30;12(2):e10. doi: 10.2196/jmir.1371.
- Nakamura E. O Método Etnográfico em Pesquisas na Área da Saúde: uma reflexão antropológica Saúde Soc. São Paulo, v.20, n.1, p.95-103, 2011
- Nakao M. Epigenetics: interaction of DNA methylation and chromatin. Gene. 2001 Oct 31;278(1-2):25-31. doi: 10.1016/s0378-1119(01)00721-1.
- Nunes DFS, de Souza WL, do Prado AF, Demarzo MMP. Designing an ubiquitous computing environment for monitoring physical activity. 2012 25th IEEE International Symposium on Computer-Based Medical Systems (CBMS) [Internet]. IEEE; 2012 [cited 2013 Aug 10]. p. 1-6. Available from: http://ieeexplore.ieee.org/lpdocs/epic03/wrapper.htm?arnumber=6266383
- Pfeiffer CM, Huff DL, Gunter EW. Rapid and accurate HPLC assay for plasma total homocysteine and cysteine in a clinical laboratory setting. Clin Chem. 1999 Feb;45(2):290-2. No abstract available.
- Queiroz DT, Vall J, Souza AMA, Vieira NFC. Observação participante na pesquisa qualitativa: conceitos e aplicações na área da saúde. R Enferm UERJ,15(2):276-83, 2007.
- Richards DA. Stepped care: a method to deliver increased access to psychological therapies. Can J Psychiatry. 2012 Apr;57(4):210-5. doi: 10.1177/070674371205700403.
- Rodriguez-Dorantes M, Tellez-Ascencio N, Cerbon MA, Lopez M, Cervantes A. [DNA methylation: an epigenetic process of medical importance]. Rev Invest Clin. 2004 Jan-Feb;56(1):56-71. Spanish.
- Silva ATC da, Menezes PR. Esgotamento profissional e transtornos mentais comuns em agentes comunitários de saúde. Rev Saude Publica [Internet]. Faculdade de Saúde Pública da Universidade de São Paulo; 2008 Oct [cited 2013 Aug 9];42(5):921-9. Available from: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-89102008000500019&lng=en&nrm=iso&tlng=pt
- Trigo TR, Teng CT, Hallak JEC. Síndrome de burnout ou estafa profissional e os transtornos psiquiátricos. Rev Psiquiatr Clínica [Internet]. Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo; 2007 [cited 2013 Aug 9];34(5):223-33. Available from: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0101-60832007000500004&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt
- Tucunduva LT, Garcia AP, Prudente FV, Centofanti G, de Souza CM, Monteiro TA, Vince FA, Samano ES, Goncalves MS, Del Giglio A. [Incidence of the burnout syndrome among Brazilian cancer physicians]. Rev Assoc Med Bras (1992). 2006 Mar-Apr;52(2):108-12. doi: 10.1590/s0104-42302006000200021. Epub 2006 Jun 1. Portuguese.
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Dirkse DA, Carlson LE. The eCALM Trial-eTherapy for cancer appLying mindfulness: online mindfulness-based cancer recovery program for underserved individuals living with cancer in Alberta: protocol development for a randomized wait-list controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Feb 16;13:34. doi: 10.1186/1472-6882-13-34.
- Wolffe AP, Matzke MA. Epigenetics: regulation through repression. Science. 1999 Oct 15;286(5439):481-6. doi: 10.1126/science.286.5439.481.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMAMindfulness
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness 8 hét
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaHong Kong
-
The University of Hong KongBefejezve
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaHong Kong
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...BefejezveKognitív diszfunkcióFranciaország, Németország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Erasmus Medical CenterBefejezveFeszültség | Kiég | mHealth | MindfulnessHollandia
-
Kaiser PermanenteTaiMed Biologics Inc.BefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieRadboud University Medical Center; University of Amsterdam; European Commission; Fonds... és más munkatársakBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességHollandia
-
Lund UniversityBefejezve