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Mindfulness para Prevenção de Burnout em Profissionais de Atenção Primária (Mind-Care)

7 de setembro de 2016 atualizado por: Marcelo Marcos Piva Demarzo, Centro Mente Aberta de Mindfulness

Avaliação de programas de autocuidado baseados em mindfulness para a prevenção de burnout entre profissionais de saúde primários: efeitos psicológicos, inflamatórios e epigenéticos

A Síndrome de Burnout é um dos maiores desafios para os sistemas de saúde em todo o mundo. Este estudo se esforça para avaliar a viabilidade e eficácia de um programa de autocuidado baseado em mindfulness de 8 versus 2 semanas em sintomas de burnout e variáveis ​​psicológicas e biológicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desenvolvimento de intervenções escalonadas permite o desenvolvimento de novas estratégias dentro de abordagens baseadas em mindfulness, classicamente descritas como um compromisso semanal de duas horas com duração de oito semanas. Tais abordagens podem atingir grupos maiores e estratificados, mais adequados para uso no contexto do sistema de saúde brasileiro. Para tais avaliações, os investigadores usarão um desenho de ensaio clínico randomizado de 3 braços, com variáveis ​​sociodemográficas e trabalhistas, como idade, sexo, número de filhos, adesão ao programa, adesão às práticas de mindfulness, Burnout Clinical Subtype Questionnaire -( BCSQ-36), Maslach Burnout Inventory (MBI-GS), Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS), Freiburg Mindfulness Inventory adaptado para o Brasil (FMI-Br-13), Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-Br). A metilação do DNA será medida pela reação da Metilase, e o BDNF (fator neurotrófico derivado do cérebro) será quantificado por ELISA-sanduíche. O resultado primário será a eficácia de tais programas em diferentes subtipos clínicos de sintomas de Burnout (frenético, pouco desafiado e esgotado). O desfecho secundário serão os níveis de mindfulness e adesão ao programa e à prática de mindfulness, inflamação e variáveis ​​epigenéticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prestadores de cuidados primários ativos

Critério de exclusão:

  • Doença aguda (física ou mental)
  • Esquizofrenia ou outros sintomas psicóticos
  • Uso concomitante de medicamentos que causam prejuízos atencionais, cognitivos ou de concentração
  • Ter praticado mindfulness ou outras técnicas contemplativas nos últimos 12 meses do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mindfulness 8 semanas
Intervenção baseada em mindfulness com 8 sessões semanais
8 sessões de atenção plena
Comparador Ativo: Mindfulness 2 semanas
Intervenção baseada em mindfulness com 2 sessões semanais
2 sessões de mindfulness
Sem intervenção: Ao controle
lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma intervenção de mindfulness diminui o Burnout
Prazo: até 2 meses de seguimento
Avaliação dos sintomas de Burnout através da escala MBI-GS
até 2 meses de seguimento
Uma intervenção de mindfulness aumenta a felicidade
Prazo: até 2 meses de seguimento
Avaliação dos níveis de Felicidade através da escala PHI (Pemberton)
até 2 meses de seguimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma intervenção de atenção plena aumenta a atenção plena
Prazo: até 2 meses de seguimento
Avaliação dos níveis de Mindfulness através da escala MAAS
até 2 meses de seguimento
Uma intervenção de mindfulness melhora a epigenética
Prazo: até 2 meses de seguimento
Avaliação da atividade epigenética através dos níveis de homocisteína (Pfeiffer, 1999)
até 2 meses de seguimento
Uma intervenção de mindfulness melhora a Epigenética (II)
Prazo: até 2 meses de seguimento
Avaliação da atividade epigenética através dos níveis de cisteína (Pfeiffer, 1999)
até 2 meses de seguimento
Uma intervenção de mindfulness melhora a Epigenética (III)
Prazo: até 2 meses de seguimento
Avaliação da atividade epigenética através da Reação da Metilase (Radiomarcação de grupos metil)
até 2 meses de seguimento
Uma intervenção de atenção plena melhora a inflamação
Prazo: até 2 meses de seguimento
Avaliação da atividade relacionada à inflamação através do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro - BDNF- (ELISA-Sanduíche) sérico
até 2 meses de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcelo MP Demarzo, MD, PhD, Mente Aberta - Brazilian Center for Mindfulness and Health Promotion

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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