- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02897284
Mindfulness para Prevenção de Burnout em Profissionais de Atenção Primária (Mind-Care)
7 de setembro de 2016 atualizado por: Marcelo Marcos Piva Demarzo, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Avaliação de programas de autocuidado baseados em mindfulness para a prevenção de burnout entre profissionais de saúde primários: efeitos psicológicos, inflamatórios e epigenéticos
A Síndrome de Burnout é um dos maiores desafios para os sistemas de saúde em todo o mundo.
Este estudo se esforça para avaliar a viabilidade e eficácia de um programa de autocuidado baseado em mindfulness de 8 versus 2 semanas em sintomas de burnout e variáveis psicológicas e biológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenvolvimento de intervenções escalonadas permite o desenvolvimento de novas estratégias dentro de abordagens baseadas em mindfulness, classicamente descritas como um compromisso semanal de duas horas com duração de oito semanas.
Tais abordagens podem atingir grupos maiores e estratificados, mais adequados para uso no contexto do sistema de saúde brasileiro.
Para tais avaliações, os investigadores usarão um desenho de ensaio clínico randomizado de 3 braços, com variáveis sociodemográficas e trabalhistas, como idade, sexo, número de filhos, adesão ao programa, adesão às práticas de mindfulness, Burnout Clinical Subtype Questionnaire -( BCSQ-36), Maslach Burnout Inventory (MBI-GS), Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS), Freiburg Mindfulness Inventory adaptado para o Brasil (FMI-Br-13), Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-Br).
A metilação do DNA será medida pela reação da Metilase, e o BDNF (fator neurotrófico derivado do cérebro) será quantificado por ELISA-sanduíche.
O resultado primário será a eficácia de tais programas em diferentes subtipos clínicos de sintomas de Burnout (frenético, pouco desafiado e esgotado).
O desfecho secundário serão os níveis de mindfulness e adesão ao programa e à prática de mindfulness, inflamação e variáveis epigenéticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prestadores de cuidados primários ativos
Critério de exclusão:
- Doença aguda (física ou mental)
- Esquizofrenia ou outros sintomas psicóticos
- Uso concomitante de medicamentos que causam prejuízos atencionais, cognitivos ou de concentração
- Ter praticado mindfulness ou outras técnicas contemplativas nos últimos 12 meses do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mindfulness 8 semanas
Intervenção baseada em mindfulness com 8 sessões semanais
|
8 sessões de atenção plena
|
|
Comparador Ativo: Mindfulness 2 semanas
Intervenção baseada em mindfulness com 2 sessões semanais
|
2 sessões de mindfulness
|
|
Sem intervenção: Ao controle
lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uma intervenção de mindfulness diminui o Burnout
Prazo: até 2 meses de seguimento
|
Avaliação dos sintomas de Burnout através da escala MBI-GS
|
até 2 meses de seguimento
|
|
Uma intervenção de mindfulness aumenta a felicidade
Prazo: até 2 meses de seguimento
|
Avaliação dos níveis de Felicidade através da escala PHI (Pemberton)
|
até 2 meses de seguimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uma intervenção de atenção plena aumenta a atenção plena
Prazo: até 2 meses de seguimento
|
Avaliação dos níveis de Mindfulness através da escala MAAS
|
até 2 meses de seguimento
|
|
Uma intervenção de mindfulness melhora a epigenética
Prazo: até 2 meses de seguimento
|
Avaliação da atividade epigenética através dos níveis de homocisteína (Pfeiffer, 1999)
|
até 2 meses de seguimento
|
|
Uma intervenção de mindfulness melhora a Epigenética (II)
Prazo: até 2 meses de seguimento
|
Avaliação da atividade epigenética através dos níveis de cisteína (Pfeiffer, 1999)
|
até 2 meses de seguimento
|
|
Uma intervenção de mindfulness melhora a Epigenética (III)
Prazo: até 2 meses de seguimento
|
Avaliação da atividade epigenética através da Reação da Metilase (Radiomarcação de grupos metil)
|
até 2 meses de seguimento
|
|
Uma intervenção de atenção plena melhora a inflamação
Prazo: até 2 meses de seguimento
|
Avaliação da atividade relacionada à inflamação através do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro - BDNF- (ELISA-Sanduíche) sérico
|
até 2 meses de seguimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo MP Demarzo, MD, PhD, Mente Aberta - Brazilian Center for Mindfulness and Health Promotion
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMAMindfulness
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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