Atención plena para la prevención del agotamiento en proveedores de atención primaria (Mind-Care)
7 de septiembre de 2016 actualizado por: Marcelo Marcos Piva Demarzo, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Evaluación de Programas de Autocuidado basados en Mindfulness para la Prevención del Burnout en Proveedores de Atención Primaria: Efectos Psicológicos, Inflamatorios y Epigenéticos
El Síndrome de Burnout es uno de los mayores desafíos para los sistemas de salud a nivel mundial.
Este estudio se esfuerza por evaluar la viabilidad y la eficacia de un programa de autocuidado basado en la atención plena de 8 versus 2 semanas sobre los síntomas del agotamiento y las variables psicológicas y biológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desarrollo de intervenciones de atención escalonada permite el desarrollo de nuevas estrategias dentro de los enfoques basados en la atención plena, clásicamente descritos como un compromiso semanal de dos horas que dura ocho semanas.
Dichos enfoques podrían llegar a grupos más grandes y estratificados, más adecuados para su uso en el contexto del sistema de salud brasileño.
Para tales evaluaciones, los investigadores utilizarán un diseño de ensayo clínico aleatorizado de 3 brazos, con variables sociodemográficas y laborales, como edad, sexo, número de hijos, adherencia al programa, adherencia a las prácticas de atención plena, Burnout Clinical Subtype Questionnaire -( BCSQ-36), Maslach Burnout Inventory (MBI-GS), Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS), Freiburg Mindfulness Inventory adaptado para Brasil (FMI-Br-13), Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-Br).
La metilación del ADN se medirá mediante la reacción de metilasa y el BDNF (factor neurotrófico derivado del cerebro) se cuantificará mediante ELISA tipo sándwich.
El resultado primario será la efectividad de tales programas en diferentes subtipos clínicos de síntomas de Burnout (frenético, bajo desafío y agotado).
El desenlace secundario serán los niveles de atención plena, y la adherencia al programa y a la práctica de atención plena, y sobre la inflamación y las variables epigenéticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de atención primaria activos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda (física o mental)
- Esquizofrenia u otros síntomas psicóticos
- Uso concomitante de medicamentos que causan deficiencias atencionales, cognitivas o de concentración
- Haber practicado mindfulness u otras técnicas contemplativas en los 12 meses anteriores al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención plena 8 semanas
Intervención basada en mindfulness con 8 sesiones semanales
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8 sesiones de atención plena
|
|
Comparador activo: Atención plena 2 semanas
Intervención basada en mindfulness con 2 sesiones semanales
|
2 sesiones de atención plena
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Sin intervención: Control
Lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Una intervención de mindfulness disminuye el Burnout
Periodo de tiempo: hasta 2 meses de seguimiento
|
Evaluación de los síntomas de Burnout a través de la escala MBI-GS
|
hasta 2 meses de seguimiento
|
|
Una intervención de mindfulness aumenta la Felicidad
Periodo de tiempo: hasta 2 meses de seguimiento
|
Evaluación de los niveles de Felicidad a través de la escala PHI (Pemberton)
|
hasta 2 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Una intervención de mindfulness aumenta el Mindfulness
Periodo de tiempo: hasta 2 meses de seguimiento
|
Evaluación de los niveles de Mindfulness a través de la escala MAAS
|
hasta 2 meses de seguimiento
|
|
Una intervención de mindfulness mejora la Epigenética
Periodo de tiempo: hasta 2 meses de seguimiento
|
Evaluación de la actividad relacionada con la epigenética a través de los niveles de homocisteína (Pfeiffer, 1999)
|
hasta 2 meses de seguimiento
|
|
Una intervención de mindfulness mejora la Epigenética (II)
Periodo de tiempo: hasta 2 meses de seguimiento
|
Evaluación de la actividad relacionada con la epigenética a través de los niveles de cisteína (Pfeiffer, 1999)
|
hasta 2 meses de seguimiento
|
|
Una intervención de mindfulness mejora la Epigenética (III)
Periodo de tiempo: hasta 2 meses de seguimiento
|
Evaluación de la actividad relacionada con la epigenética a través de la Reacción de la Metilasa (Radiomarcado de grupos metilo)
|
hasta 2 meses de seguimiento
|
|
Una intervención de atención plena mejora la inflamación
Periodo de tiempo: hasta 2 meses de seguimiento
|
Evaluación de la actividad relacionada con la inflamación a través del factor neurotrófico derivado del cerebro sérico - BDNF- (ELISA-Sandwich)
|
hasta 2 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo MP Demarzo, MD, PhD, Mente Aberta - Brazilian Center for Mindfulness and Health Promotion
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMAMindfulness
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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