Consapevolezza per la prevenzione del burnout nei fornitori di cure primarie (Mind-Care)
7 settembre 2016 aggiornato da: Marcelo Marcos Piva Demarzo, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Valutazione dei programmi di auto-cura basati sulla consapevolezza per la prevenzione del burnout tra i fornitori di cure primarie: effetti psicologici, infiammatori ed epigenetici
La sindrome del burnout è una delle maggiori sfide per i sistemi sanitari di tutto il mondo.
Questo studio si sforza di valutare la fattibilità e l'efficacia di un programma di auto-cura basato sulla consapevolezza di 8 contro 2 settimane sui sintomi del burnout e sulle variabili psicologiche e biologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo di interventi di assistenza graduale consente lo sviluppo di nuove strategie all'interno di approcci basati sulla consapevolezza, descritti classicamente come un impegno settimanale di due ore che dura otto settimane.
Tali approcci potrebbero raggiungere gruppi più ampi e stratificati, più adatti per l'utilizzo nel contesto del sistema sanitario brasiliano.
Per tali valutazioni, i ricercatori utilizzeranno un disegno di sperimentazione clinica randomizzata a 3 bracci, con variabili sociodemografiche e lavorative, come età, sesso, numero di figli, aderenza al programma, aderenza alle pratiche di consapevolezza, questionario sul sottotipo clinico di burnout - ( BCSQ-36), Maslach Burnout Inventory (MBI-GS), Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS), Freiburg Mindfulness Inventory adattato per il Brasile (FMI-Br-13), Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-Br).
La metilazione del DNA sarà misurata mediante Methylase-reaction, e il BDNF (brain-derived neurotrophic factor) sarà quantificato mediante ELISA-sandwich.
L'esito primario sarà l'efficacia di tali programmi su diversi sottotipi clinici di sintomi di burnout (frenetico, poco stimolato e logoro).
L'esito secondario saranno i livelli di consapevolezza, e l'aderenza al programma e alla pratica di consapevolezza, e sull'infiammazione e le variabili epigenetiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori di cure primarie attivi
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta (fisica o mentale)
- Schizofrenia o altri sintomi psicotici
- Uso concomitante di farmaci che causano disturbi dell'attenzione, cognitivi o della concentrazione
- Aver praticato la mindfulness o altre tecniche contemplative nei precedenti 12 mesi dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consapevolezza 8 settimane
Intervento basato sulla consapevolezza con 8 sessioni settimanali
|
8 sessioni di consapevolezza
|
|
Comparatore attivo: Consapevolezza 2 settimane
Intervento basato sulla consapevolezza con 2 sessioni settimanali
|
2 sessioni di consapevolezza
|
|
Nessun intervento: Controllo
lista d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Un intervento di consapevolezza riduce il burnout
Lasso di tempo: fino a 2 mesi di follow-up
|
Valutazione dei sintomi del Burnout attraverso la scala MBI-GS
|
fino a 2 mesi di follow-up
|
|
Un intervento di consapevolezza aumenta la Felicità
Lasso di tempo: fino a 2 mesi di follow-up
|
Valutazione dei livelli di Felicità attraverso la scala PHI (Pemberton).
|
fino a 2 mesi di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Un intervento di consapevolezza aumenta la consapevolezza
Lasso di tempo: fino a 2 mesi di follow-up
|
Valutazione dei livelli di Mindfulness attraverso la scala MAAS
|
fino a 2 mesi di follow-up
|
|
Un intervento di consapevolezza migliora l'epigenetica
Lasso di tempo: fino a 2 mesi di follow-up
|
Valutazione dell'attività epigenetica attraverso i livelli di omocisteina (Pfeiffer, 1999)
|
fino a 2 mesi di follow-up
|
|
Un intervento di mindfulness migliora l'Epigenetica (II)
Lasso di tempo: fino a 2 mesi di follow-up
|
Valutazione dell'attività epigenetica attraverso i livelli di cisteina (Pfeiffer, 1999)
|
fino a 2 mesi di follow-up
|
|
Un intervento di mindfulness migliora l'Epigenetica (III)
Lasso di tempo: fino a 2 mesi di follow-up
|
Valutazione dell'attività epigenetica attraverso la reazione di metilasi (radiomarcatura dei gruppi metilici)
|
fino a 2 mesi di follow-up
|
|
Un intervento di consapevolezza migliora l'infiammazione
Lasso di tempo: fino a 2 mesi di follow-up
|
Valutazione dell'attività correlata all'infiammazione tramite fattore neurotrofico serico derivato dal cervello - BDNF- (ELISA-Sandwich)
|
fino a 2 mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelo MP Demarzo, MD, PhD, Mente Aberta - Brazilian Center for Mindfulness and Health Promotion
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMAMindfulness
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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