- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02897284
1차 진료 제공자의 번아웃 예방을 위한 마음가짐 (Mind-Care)
2016년 9월 7일 업데이트: Marcelo Marcos Piva Demarzo, Centro Mente Aberta de Mindfulness
일차의료인의 소진 예방을 위한 마음챙김 기반 자기간호 프로그램 평가: 심리적, 염증 및 후생유전학적 영향
번아웃 증후군은 전 세계 의료 시스템의 주요 과제 중 하나입니다.
이 연구는 소진 증상과 심리적 및 생물학적 변수에 대한 8주 대 2주 마음챙김 기반 자기 관리 프로그램의 타당성과 효과를 평가하기 위해 노력합니다.
연구 개요
상세 설명
단계적 관리 개입의 개발은 마음챙김 기반 접근법 내에서 새로운 전략을 개발할 수 있게 해주며, 전통적으로 8주 동안 지속되는 매주 2시간 약속으로 설명됩니다.
이러한 접근 방식은 더 크고 계층화된 그룹에 도달할 수 있으며 브라질 건강 시스템 컨텍스트에서 사용하기에 더 적합합니다.
이러한 평가를 위해 조사관은 연령, 성별, 자녀 수, 프로그램 준수, 마음 챙김 관행 준수, 소진 임상 하위 유형 설문지 -( BCSQ-36), Maslach Burnout Inventory(MBI-GS), Mindfulness Attention Awareness Scale(MAAS), Freiburg Mindfulness Inventory for Brazil(FMI-Br-13), Five-Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ-Br).
DNA 메틸화는 Methylase-reaction으로 측정하고 BDNF(brain-derived neurotrophic factor)는 ELISA-sandwich로 정량화합니다.
주요 결과는 소진 증상의 다양한 임상적 하위 유형(광란, 어려움, 기진맥진)에 대한 그러한 프로그램의 효과가 될 것입니다.
2차 결과는 마음챙김 수준, 프로그램 준수, 마음챙김 수행, 염증 및 후성유전적 변수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활성 1차 진료 제공자
제외 기준:
- 급성 질환(신체적 또는 정신적)
- 정신분열증 또는 기타 정신병적 증상
- 주의력,인지 또는 집중력 장애를 유발하는 약물의 병용 사용
- 연구의 이전 12개월 동안 마음챙김 또는 기타 명상 기법을 연습했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 8주
8주 세션의 마음챙김 기반 개입
|
마음챙김 8회
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활성 비교기: 마음챙김 2주
2주 세션의 마음챙김 기반 개입
|
마음챙김 2회
|
|
간섭 없음: 제어
대기자 명단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마음챙김 중재는 소진을 감소시킵니다
기간: 최대 2개월 추적
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MBI-GS 척도를 통한 번아웃 증상 평가
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최대 2개월 추적
|
|
마음 챙김 개입은 행복을 증가시킵니다
기간: 최대 2개월 추적
|
PHI(Pemberton)척도를 통한 행복도 평가
|
최대 2개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마음챙김 중재는 마음챙김을 증가시킵니다
기간: 최대 2개월 추적
|
MAAS 척도를 통한 마음챙김 수준 평가
|
최대 2개월 추적
|
|
마음챙김 중재는 후성유전학을 향상시킵니다.
기간: 최대 2개월 추적
|
호모시스테인 수준을 통한 후생유전학적 활성 평가(Pfeiffer, 1999)
|
최대 2개월 추적
|
|
마음챙김 중재는 후성유전학(II)을 향상시킵니다.
기간: 최대 2개월 추적
|
시스테인 수준을 통한 후생유전학적 활성 평가(Pfeiffer, 1999)
|
최대 2개월 추적
|
|
마음챙김 중재는 후성유전학(III)을 향상시킵니다.
기간: 최대 2개월 추적
|
Methylase Reaction(Methyl group의 Radiomarking)을 통한 후생유전학적 활성 평가
|
최대 2개월 추적
|
|
마음챙김 중재는 염증을 개선합니다
기간: 최대 2개월 추적
|
Seric Brain-Derived Neurotrophic Factor - BDNF- (ELISA-Sandwich)를 통한 염증 관련 활성 평가
|
최대 2개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcelo MP Demarzo, MD, PhD, Mente Aberta - Brazilian Center for Mindfulness and Health Promotion
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김 8주에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles완전한
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
University of Colorado, Denver모병