Внимательность для предотвращения эмоционального выгорания у поставщиков первичной медико-санитарной помощи (Mind-Care)
7 сентября 2016 г. обновлено: Marcelo Marcos Piva Demarzo, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Оценка программ самопомощи, основанных на осознанности, для предотвращения эмоционального выгорания среди медицинских работников первичного звена: психологические, воспалительные и эпигенетические эффекты
Синдром эмоционального выгорания является одной из основных проблем систем здравоохранения во всем мире.
Это исследование направлено на оценку осуществимости и эффективности 8-недельной программы самопомощи, основанной на осознанности, по сравнению с 2-недельной в отношении симптомов эмоционального выгорания и психологических и биологических переменных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработка поэтапных вмешательств позволяет разрабатывать новые стратегии в рамках подходов, основанных на осознанности, классически описываемых как еженедельные двухчасовые занятия, которые длятся восемь недель.
Такие подходы могут охватывать более крупные и стратифицированные группы, более подходящие для использования в контексте бразильской системы здравоохранения.
Для таких оценок исследователи будут использовать дизайн рандомизированного клинического испытания с тремя группами, с социально-демографическими и трудовыми переменными, такими как возраст, пол, количество потомков, приверженность программе, приверженность практикам внимательности, опросник клинического подтипа эмоционального выгорания -( BCSQ-36), Опросник выгорания Маслаха (MBI-GS), Шкала осознанности внимания (MAAS), Фрайбургский опросник осознанности, адаптированный для Бразилии (FMI-Br-13), Пятифакторный опросник осознанности (FFMQ-Br).
Метилирование ДНК будет измеряться с помощью метилазной реакции, а BDNF (нейротрофический фактор головного мозга) будет количественно определяться с помощью ELISA-сэндвича.
Первичным результатом будет эффективность таких программ в отношении различных клинических подтипов симптомов выгорания (неистовый, неудовлетворенный и истощенный).
Вторичным результатом будут уровни осознанности, соблюдение программы и практики осознанности, а также воспаление и эпигенетические переменные.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Активные поставщики первичной медико-санитарной помощи
Критерий исключения:
- Острое заболевание (физическое или психическое)
- Шизофрения или другие психотические симптомы
- Одновременное применение лекарственных средств, вызывающих нарушения внимания, когнитивных функций или концентрации
- Практика осознанности или других созерцательных техник в течение предыдущих 12 месяцев исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательность 8 недель
Вмешательство на основе осознанности с 8 еженедельными сеансами
|
8 сеансов осознанности
|
|
Активный компаратор: Внимательность 2 недели
Вмешательство на основе осознанности с 2 еженедельными сеансами
|
2 сеанса осознанности
|
|
Без вмешательства: Контроль
лист ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство осознанности снижает выгорание
Временное ограничение: до 2 месяцев наблюдения
|
Оценка симптомов эмоционального выгорания по шкале MBI-GS
|
до 2 месяцев наблюдения
|
|
Вмешательство осознанности увеличивает счастье
Временное ограничение: до 2 месяцев наблюдения
|
Оценка уровня счастья по шкале PHI (Pemberton)
|
до 2 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство осознанности увеличивает осознанность
Временное ограничение: до 2 месяцев наблюдения
|
Оценка уровней внимательности по шкале MAAS
|
до 2 месяцев наблюдения
|
|
Вмешательство осознанности улучшает эпигенетику
Временное ограничение: до 2 месяцев наблюдения
|
Оценка эпигенетической активности по уровням гомоцистеина (Pfeiffer, 1999)
|
до 2 месяцев наблюдения
|
|
Вмешательство осознанности улучшает эпигенетику (II)
Временное ограничение: до 2 месяцев наблюдения
|
Оценка эпигенетической активности по уровням цистеина (Pfeiffer, 1999)
|
до 2 месяцев наблюдения
|
|
Вмешательство осознанности улучшает эпигенетику (III)
Временное ограничение: до 2 месяцев наблюдения
|
Оценка эпигенетической активности с помощью метилазной реакции (радиомаркировка метильных групп)
|
до 2 месяцев наблюдения
|
|
Вмешательство осознанности улучшает воспаление
Временное ограничение: до 2 месяцев наблюдения
|
Оценка активности, связанной с воспалением, с помощью сывороточного нейротрофического фактора головного мозга - BDNF- (ELISA-Sandwich)
|
до 2 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marcelo MP Demarzo, MD, PhD, Mente Aberta - Brazilian Center for Mindfulness and Health Promotion
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Ljotsson B, Falk L, Vesterlund AW, Hedman E, Lindfors P, Ruck C, Hursti T, Andreewitch S, Jansson L, Lindefors N, Andersson G. Internet-delivered exposure and mindfulness based therapy for irritable bowel syndrome--a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):531-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.03.003. Epub 2010 Mar 16.
- Morse G, Salyers MP, Rollins AL, Monroe-DeVita M, Pfahler C. Burnout in mental health services: a review of the problem and its remediation. Adm Policy Ment Health. 2012 Sep;39(5):341-52. doi: 10.1007/s10488-011-0352-1.
- Keng SL, Smoski MJ, Robins CJ. Effects of mindfulness on psychological health: a review of empirical studies. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1041-56. doi: 10.1016/j.cpr.2011.04.006. Epub 2011 May 13.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Barros VV. Evidências de validade da Escala de Atenção e Consciência Plenas (MAAS) e do Questionário das Facetas de Mindfulness (FFMQ-BR) entre usuários de tabaco e população geral [dissertação]. Juiz de Fora (MG): Universidade Federal de Juiz de Fora; 2013.
- Garcia Campayo J. [The practice of "being attentive" (mindfulness) in medicine. Impact on patients and professionals]. Aten Primaria. 2008 Jul;40(7):363-6. doi: 10.1157/13124130. No abstract available. Spanish.
- Cavanagh K, Strauss C, Cicconi F, Griffiths N, Wyper A, Jones F. A randomised controlled trial of a brief online mindfulness-based intervention. Behav Res Ther. 2013 Sep;51(9):573-8. doi: 10.1016/j.brat.2013.06.003. Epub 2013 Jun 28.
- Coyle D, Doherty G. Stepped care and mental health technologies, en ECCE 2010 workshop on Cognitive Engineering for Technology in Mental Health Care and Rehabilitation, pp. 99-102, 2010.
- Demarzo MMP. Meditação aplicada à saúde. Programa Atualização em Med Família e Comunidade. 6th ed. Porto ALegre-RS: Artmed; 2011;6(1):1-18.
- Demarzo MM, Andreoni S, Sanches N, Perez S, Fortes S, Garcia-Campayo J. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) in perceived stress and quality of life: an open, uncontrolled study in a Brazilian healthy sample. Explore (NY). 2014 Mar-Apr;10(2):118-20. doi: 10.1016/j.explore.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Epstein RM, Krasner MS. Physician resilience: what it means, why it matters, and how to promote it. Acad Med. 2013 Mar;88(3):301-3. doi: 10.1097/ACM.0b013e318280cff0.
- Gluck TM, Maercker A. A randomized controlled pilot study of a brief web-based mindfulness training. BMC Psychiatry. 2011 Nov 8;11:175. doi: 10.1186/1471-244X-11-175.
- Hesser H, Gustafsson T, Lunden C, Henrikson O, Fattahi K, Johnsson E, Zetterqvist Westin V, Carlbring P, Maki-Torkko E, Kaldo V, Andersson G. A randomized controlled trial of Internet-delivered cognitive behavior therapy and acceptance and commitment therapy in the treatment of tinnitus. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):649-61. doi: 10.1037/a0027021. Epub 2012 Jan 16.
- Hirayama MS. Freiburg Mindfulness Inventory: Adaptação cultural e validação para a língua portuguesa no Brasil. [tese]. Campinas (SP): Universidade estadual de Campinas, 2014.
- Hirayama MS, Milani D, Rodrigues RC, Barros NF, Alexandre NM. [The perception of behavior related to mindfulness and the Brazilian version of the Freiburg Mindfulness Inventory]. Cien Saude Colet. 2014 Sep;19(9):3899-914. doi: 10.1590/1413-81232014199.12272013. Portuguese.
- Franco Justo C. [Reducing stress levels and anxiety in primary-care physicians through training and practice of a mindfulness meditation technique]. Aten Primaria. 2010 Nov;42(11):564-70. doi: 10.1016/j.aprim.2009.10.020. Epub 2010 Feb 2. Spanish.
- Kerrigan D, Johnson K, Stewart M, Magyari T, Hutton N, Ellen JM, Sibinga EM. Perceptions, experiences, and shifts in perspective occurring among urban youth participating in a mindfulness-based stress reduction program. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):96-101. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.08.003. Epub 2010 Sep 16.
- Krusche A, Cyhlarova E, King S, Williams JM. Mindfulness online: a preliminary evaluation of the feasibility of a web-based mindfulness course and the impact on stress. BMJ Open. 2012 May 21;2(3):e000803. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000803. Print 2012.
- Martin Asuero A, Rodriguez Blanco T, Pujol-Ribera E, Berenguera A, Moix Queralto J. [Effectiveness of a mindfulness program in primary care professionals]. Gac Sanit. 2013 Nov-Dec;27(6):521-8. doi: 10.1016/j.gaceta.2013.04.007. Epub 2013 May 28. Spanish.
- Mateen FJ, Dorji C. Health-care worker burnout and the mental health imperative. Lancet. 2009 Aug 22;374(9690):595-7. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61483-5. No abstract available.
- Monshat K, Castle DJ. Mindfulness training: an adjunctive role in the management of chronic illness? Med J Aust. 2012 May 21;196(9):569-71. doi: 10.5694/mja11.10974.
- McCabe Ruff K, Mackenzie ER. The role of mindfulness in healthcare reform: a policy paper. Explore (NY). 2009 Nov-Dec;5(6):313-23. doi: 10.1016/j.explore.2009.10.002. No abstract available.
- Montero-Marin J, Araya R, Blazquez BO, Skapinakis P, Vizcaino VM, Garcia-Campayo J. Understanding burnout according to individual differences: ongoing explanatory power evaluation of two models for measuring burnout types. BMC Public Health. 2012 Oct 30;12:922. doi: 10.1186/1471-2458-12-922.
- Montero-Marin J, Garcia-Campayo J. A newer and broader definition of burnout: validation of the "Burnout Clinical Subtype Questionnaire (BCSQ-36)". BMC Public Health. 2010 Jun 2;10:302. doi: 10.1186/1471-2458-10-302.
- Moreira Dde S, Magnago RF, Sakae TM, Magajewski FR. [Prevalence of burnout syndrome in nursing staff in a large hospital in south of Brazil]. Cad Saude Publica. 2009 Jul;25(7):1559-68. doi: 10.1590/s0102-311x2009000700014. Portuguese.
- Morris ME, Kathawala Q, Leen TK, Gorenstein EE, Guilak F, Labhard M, Deleeuw W. Mobile therapy: case study evaluations of a cell phone application for emotional self-awareness. J Med Internet Res. 2010 Apr 30;12(2):e10. doi: 10.2196/jmir.1371.
- Nakamura E. O Método Etnográfico em Pesquisas na Área da Saúde: uma reflexão antropológica Saúde Soc. São Paulo, v.20, n.1, p.95-103, 2011
- Nakao M. Epigenetics: interaction of DNA methylation and chromatin. Gene. 2001 Oct 31;278(1-2):25-31. doi: 10.1016/s0378-1119(01)00721-1.
- Nunes DFS, de Souza WL, do Prado AF, Demarzo MMP. Designing an ubiquitous computing environment for monitoring physical activity. 2012 25th IEEE International Symposium on Computer-Based Medical Systems (CBMS) [Internet]. IEEE; 2012 [cited 2013 Aug 10]. p. 1-6. Available from: http://ieeexplore.ieee.org/lpdocs/epic03/wrapper.htm?arnumber=6266383
- Pfeiffer CM, Huff DL, Gunter EW. Rapid and accurate HPLC assay for plasma total homocysteine and cysteine in a clinical laboratory setting. Clin Chem. 1999 Feb;45(2):290-2. No abstract available.
- Queiroz DT, Vall J, Souza AMA, Vieira NFC. Observação participante na pesquisa qualitativa: conceitos e aplicações na área da saúde. R Enferm UERJ,15(2):276-83, 2007.
- Richards DA. Stepped care: a method to deliver increased access to psychological therapies. Can J Psychiatry. 2012 Apr;57(4):210-5. doi: 10.1177/070674371205700403.
- Rodriguez-Dorantes M, Tellez-Ascencio N, Cerbon MA, Lopez M, Cervantes A. [DNA methylation: an epigenetic process of medical importance]. Rev Invest Clin. 2004 Jan-Feb;56(1):56-71. Spanish.
- Silva ATC da, Menezes PR. Esgotamento profissional e transtornos mentais comuns em agentes comunitários de saúde. Rev Saude Publica [Internet]. Faculdade de Saúde Pública da Universidade de São Paulo; 2008 Oct [cited 2013 Aug 9];42(5):921-9. Available from: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-89102008000500019&lng=en&nrm=iso&tlng=pt
- Trigo TR, Teng CT, Hallak JEC. Síndrome de burnout ou estafa profissional e os transtornos psiquiátricos. Rev Psiquiatr Clínica [Internet]. Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo; 2007 [cited 2013 Aug 9];34(5):223-33. Available from: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0101-60832007000500004&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt
- Tucunduva LT, Garcia AP, Prudente FV, Centofanti G, de Souza CM, Monteiro TA, Vince FA, Samano ES, Goncalves MS, Del Giglio A. [Incidence of the burnout syndrome among Brazilian cancer physicians]. Rev Assoc Med Bras (1992). 2006 Mar-Apr;52(2):108-12. doi: 10.1590/s0104-42302006000200021. Epub 2006 Jun 1. Portuguese.
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Dirkse DA, Carlson LE. The eCALM Trial-eTherapy for cancer appLying mindfulness: online mindfulness-based cancer recovery program for underserved individuals living with cancer in Alberta: protocol development for a randomized wait-list controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Feb 16;13:34. doi: 10.1186/1472-6882-13-34.
- Wolffe AP, Matzke MA. Epigenetics: regulation through repression. Science. 1999 Oct 15;286(5439):481-6. doi: 10.1126/science.286.5439.481.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMAMindfulness
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .