Mindfulness for forebygging av utbrenthet hos primærhelsepersonell (Mind-Care)
7. september 2016 oppdatert av: Marcelo Marcos Piva Demarzo, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Evaluering av Mindfulness-baserte egenomsorgsprogrammer for forebygging av utbrenthet blant primærpleieleverandører: psykologiske, inflammatoriske og epigenetiske effekter
Utbrenthetssyndrom er en av de største utfordringene for helsesystemer over hele verden.
Denne studien forsøker å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av et 8- versus 2-ukers mindfulness-basert egenomsorgsprogram på utbrenthetssymptomer og psykologiske og biologiske variabler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utviklingen av trinnvise intervensjoner gir mulighet for utvikling av nye strategier innenfor mindfulness-baserte tilnærminger, klassisk beskrevet som en ukentlig to-timers forpliktelse som varer i åtte uker.
Slike tilnærminger kan nå større og stratifiserte grupper, mer egnet for bruk i brasiliansk helsesystemsammenheng.
For slike evalueringer vil etterforskerne bruke et 3-arms randomisert klinisk studiedesign, med sosiodemografiske og arbeidsvariabler, som alder, kjønn, antall avkom, overholdelse av programmet, overholdelse av mindfulness-praksis, utbrenthetsundersøkelse for klinisk subtype-( BCSQ-36), Maslach Burnout Inventory (MBI-GS), Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS), Freiburg Mindfulness Inventory tilpasset Brasil (FMI-Br-13), Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-Br).
DNA-metylering vil bli målt ved metylase-reaksjon, og BDNF (hjerneavledet nevrotrofisk faktor) vil bli kvantifisert med ELISA-sandwich.
Det primære resultatet vil være effektiviteten til slike programmer på ulike kliniske undertyper av utbrenthetssymptomer (frenetisk, under utfordret og utslitt).
Det sekundære resultatet vil være oppmerksomhetsnivåer, og etterlevelse av programmet og til mindfulness-praksisen, og om betennelse og epigenetiske variabler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktive primærpleieleverandører
Ekskluderingskriterier:
- Akutt sykdom (fysisk eller psykisk)
- Schizofreni eller andre psykotiske symptomer
- Samtidig bruk av medisiner som forårsaker oppmerksomhets-, kognitive eller konsentrasjonsvansker
- Å ha praktisert mindfulness eller andre kontemplative teknikker i løpet av de siste 12 månedene av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness 8 uker
Mindfulness-basert intervensjon med 8 ukentlige økter
|
8 økter med mindfulness
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness 2 uker
Mindfulness-basert intervensjon med 2 ukentlige økter
|
2 økter med mindfulness
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En mindfulness-intervensjon reduserer utbrenthet
Tidsramme: inntil 2 måneders oppfølging
|
Evaluering av utbrenthetssymptomer gjennom MBI-GS-skalaen
|
inntil 2 måneders oppfølging
|
|
En mindfulness-intervensjon øker lykke
Tidsramme: inntil 2 måneders oppfølging
|
Evaluering av lykkenivåer gjennom PHI (Pemberton) skalaen
|
inntil 2 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En mindfulness-intervensjon øker Mindfulness
Tidsramme: inntil 2 måneders oppfølging
|
Evaluering av Mindfulness-nivåer gjennom MAAS-skalaen
|
inntil 2 måneders oppfølging
|
|
En mindfulness-intervensjon forbedrer Epigenetic
Tidsramme: inntil 2 måneders oppfølging
|
Evaluering av epigenetisk-relatert aktivitet gjennom homocysteinnivåer (Pfeiffer, 1999)
|
inntil 2 måneders oppfølging
|
|
En oppmerksomhetsintervensjon forbedrer Epigenetic (II)
Tidsramme: inntil 2 måneders oppfølging
|
Evaluering av epigenetisk-relatert aktivitet gjennom cysteinnivåer (Pfeiffer, 1999)
|
inntil 2 måneders oppfølging
|
|
En oppmerksomhetsintervensjon forbedrer Epigenetic (III)
Tidsramme: inntil 2 måneders oppfølging
|
Evaluering av epigenetisk-relatert aktivitet gjennom metylasereaksjon (radiomerking av metylgrupper)
|
inntil 2 måneders oppfølging
|
|
En oppmerksomhetsintervensjon forbedrer betennelse
Tidsramme: inntil 2 måneders oppfølging
|
Evaluering av betennelsesrelatert aktivitet gjennom serisk hjerneavledet nevrotrofisk faktor - BDNF- (ELISA-Sandwich)
|
inntil 2 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcelo MP Demarzo, MD, PhD, Mente Aberta - Brazilian Center for Mindfulness and Health Promotion
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Ljotsson B, Falk L, Vesterlund AW, Hedman E, Lindfors P, Ruck C, Hursti T, Andreewitch S, Jansson L, Lindefors N, Andersson G. Internet-delivered exposure and mindfulness based therapy for irritable bowel syndrome--a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):531-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.03.003. Epub 2010 Mar 16.
- Morse G, Salyers MP, Rollins AL, Monroe-DeVita M, Pfahler C. Burnout in mental health services: a review of the problem and its remediation. Adm Policy Ment Health. 2012 Sep;39(5):341-52. doi: 10.1007/s10488-011-0352-1.
- Keng SL, Smoski MJ, Robins CJ. Effects of mindfulness on psychological health: a review of empirical studies. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1041-56. doi: 10.1016/j.cpr.2011.04.006. Epub 2011 May 13.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Barros VV. Evidências de validade da Escala de Atenção e Consciência Plenas (MAAS) e do Questionário das Facetas de Mindfulness (FFMQ-BR) entre usuários de tabaco e população geral [dissertação]. Juiz de Fora (MG): Universidade Federal de Juiz de Fora; 2013.
- Garcia Campayo J. [The practice of "being attentive" (mindfulness) in medicine. Impact on patients and professionals]. Aten Primaria. 2008 Jul;40(7):363-6. doi: 10.1157/13124130. No abstract available. Spanish.
- Cavanagh K, Strauss C, Cicconi F, Griffiths N, Wyper A, Jones F. A randomised controlled trial of a brief online mindfulness-based intervention. Behav Res Ther. 2013 Sep;51(9):573-8. doi: 10.1016/j.brat.2013.06.003. Epub 2013 Jun 28.
- Coyle D, Doherty G. Stepped care and mental health technologies, en ECCE 2010 workshop on Cognitive Engineering for Technology in Mental Health Care and Rehabilitation, pp. 99-102, 2010.
- Demarzo MMP. Meditação aplicada à saúde. Programa Atualização em Med Família e Comunidade. 6th ed. Porto ALegre-RS: Artmed; 2011;6(1):1-18.
- Demarzo MM, Andreoni S, Sanches N, Perez S, Fortes S, Garcia-Campayo J. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) in perceived stress and quality of life: an open, uncontrolled study in a Brazilian healthy sample. Explore (NY). 2014 Mar-Apr;10(2):118-20. doi: 10.1016/j.explore.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Epstein RM, Krasner MS. Physician resilience: what it means, why it matters, and how to promote it. Acad Med. 2013 Mar;88(3):301-3. doi: 10.1097/ACM.0b013e318280cff0.
- Gluck TM, Maercker A. A randomized controlled pilot study of a brief web-based mindfulness training. BMC Psychiatry. 2011 Nov 8;11:175. doi: 10.1186/1471-244X-11-175.
- Hesser H, Gustafsson T, Lunden C, Henrikson O, Fattahi K, Johnsson E, Zetterqvist Westin V, Carlbring P, Maki-Torkko E, Kaldo V, Andersson G. A randomized controlled trial of Internet-delivered cognitive behavior therapy and acceptance and commitment therapy in the treatment of tinnitus. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):649-61. doi: 10.1037/a0027021. Epub 2012 Jan 16.
- Hirayama MS. Freiburg Mindfulness Inventory: Adaptação cultural e validação para a língua portuguesa no Brasil. [tese]. Campinas (SP): Universidade estadual de Campinas, 2014.
- Hirayama MS, Milani D, Rodrigues RC, Barros NF, Alexandre NM. [The perception of behavior related to mindfulness and the Brazilian version of the Freiburg Mindfulness Inventory]. Cien Saude Colet. 2014 Sep;19(9):3899-914. doi: 10.1590/1413-81232014199.12272013. Portuguese.
- Franco Justo C. [Reducing stress levels and anxiety in primary-care physicians through training and practice of a mindfulness meditation technique]. Aten Primaria. 2010 Nov;42(11):564-70. doi: 10.1016/j.aprim.2009.10.020. Epub 2010 Feb 2. Spanish.
- Kerrigan D, Johnson K, Stewart M, Magyari T, Hutton N, Ellen JM, Sibinga EM. Perceptions, experiences, and shifts in perspective occurring among urban youth participating in a mindfulness-based stress reduction program. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):96-101. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.08.003. Epub 2010 Sep 16.
- Krusche A, Cyhlarova E, King S, Williams JM. Mindfulness online: a preliminary evaluation of the feasibility of a web-based mindfulness course and the impact on stress. BMJ Open. 2012 May 21;2(3):e000803. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000803. Print 2012.
- Martin Asuero A, Rodriguez Blanco T, Pujol-Ribera E, Berenguera A, Moix Queralto J. [Effectiveness of a mindfulness program in primary care professionals]. Gac Sanit. 2013 Nov-Dec;27(6):521-8. doi: 10.1016/j.gaceta.2013.04.007. Epub 2013 May 28. Spanish.
- Mateen FJ, Dorji C. Health-care worker burnout and the mental health imperative. Lancet. 2009 Aug 22;374(9690):595-7. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61483-5. No abstract available.
- Monshat K, Castle DJ. Mindfulness training: an adjunctive role in the management of chronic illness? Med J Aust. 2012 May 21;196(9):569-71. doi: 10.5694/mja11.10974.
- McCabe Ruff K, Mackenzie ER. The role of mindfulness in healthcare reform: a policy paper. Explore (NY). 2009 Nov-Dec;5(6):313-23. doi: 10.1016/j.explore.2009.10.002. No abstract available.
- Montero-Marin J, Araya R, Blazquez BO, Skapinakis P, Vizcaino VM, Garcia-Campayo J. Understanding burnout according to individual differences: ongoing explanatory power evaluation of two models for measuring burnout types. BMC Public Health. 2012 Oct 30;12:922. doi: 10.1186/1471-2458-12-922.
- Montero-Marin J, Garcia-Campayo J. A newer and broader definition of burnout: validation of the "Burnout Clinical Subtype Questionnaire (BCSQ-36)". BMC Public Health. 2010 Jun 2;10:302. doi: 10.1186/1471-2458-10-302.
- Moreira Dde S, Magnago RF, Sakae TM, Magajewski FR. [Prevalence of burnout syndrome in nursing staff in a large hospital in south of Brazil]. Cad Saude Publica. 2009 Jul;25(7):1559-68. doi: 10.1590/s0102-311x2009000700014. Portuguese.
- Morris ME, Kathawala Q, Leen TK, Gorenstein EE, Guilak F, Labhard M, Deleeuw W. Mobile therapy: case study evaluations of a cell phone application for emotional self-awareness. J Med Internet Res. 2010 Apr 30;12(2):e10. doi: 10.2196/jmir.1371.
- Nakamura E. O Método Etnográfico em Pesquisas na Área da Saúde: uma reflexão antropológica Saúde Soc. São Paulo, v.20, n.1, p.95-103, 2011
- Nakao M. Epigenetics: interaction of DNA methylation and chromatin. Gene. 2001 Oct 31;278(1-2):25-31. doi: 10.1016/s0378-1119(01)00721-1.
- Nunes DFS, de Souza WL, do Prado AF, Demarzo MMP. Designing an ubiquitous computing environment for monitoring physical activity. 2012 25th IEEE International Symposium on Computer-Based Medical Systems (CBMS) [Internet]. IEEE; 2012 [cited 2013 Aug 10]. p. 1-6. Available from: http://ieeexplore.ieee.org/lpdocs/epic03/wrapper.htm?arnumber=6266383
- Pfeiffer CM, Huff DL, Gunter EW. Rapid and accurate HPLC assay for plasma total homocysteine and cysteine in a clinical laboratory setting. Clin Chem. 1999 Feb;45(2):290-2. No abstract available.
- Queiroz DT, Vall J, Souza AMA, Vieira NFC. Observação participante na pesquisa qualitativa: conceitos e aplicações na área da saúde. R Enferm UERJ,15(2):276-83, 2007.
- Richards DA. Stepped care: a method to deliver increased access to psychological therapies. Can J Psychiatry. 2012 Apr;57(4):210-5. doi: 10.1177/070674371205700403.
- Rodriguez-Dorantes M, Tellez-Ascencio N, Cerbon MA, Lopez M, Cervantes A. [DNA methylation: an epigenetic process of medical importance]. Rev Invest Clin. 2004 Jan-Feb;56(1):56-71. Spanish.
- Silva ATC da, Menezes PR. Esgotamento profissional e transtornos mentais comuns em agentes comunitários de saúde. Rev Saude Publica [Internet]. Faculdade de Saúde Pública da Universidade de São Paulo; 2008 Oct [cited 2013 Aug 9];42(5):921-9. Available from: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-89102008000500019&lng=en&nrm=iso&tlng=pt
- Trigo TR, Teng CT, Hallak JEC. Síndrome de burnout ou estafa profissional e os transtornos psiquiátricos. Rev Psiquiatr Clínica [Internet]. Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo; 2007 [cited 2013 Aug 9];34(5):223-33. Available from: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0101-60832007000500004&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt
- Tucunduva LT, Garcia AP, Prudente FV, Centofanti G, de Souza CM, Monteiro TA, Vince FA, Samano ES, Goncalves MS, Del Giglio A. [Incidence of the burnout syndrome among Brazilian cancer physicians]. Rev Assoc Med Bras (1992). 2006 Mar-Apr;52(2):108-12. doi: 10.1590/s0104-42302006000200021. Epub 2006 Jun 1. Portuguese.
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Dirkse DA, Carlson LE. The eCALM Trial-eTherapy for cancer appLying mindfulness: online mindfulness-based cancer recovery program for underserved individuals living with cancer in Alberta: protocol development for a randomized wait-list controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Feb 16;13:34. doi: 10.1186/1472-6882-13-34.
- Wolffe AP, Matzke MA. Epigenetics: regulation through repression. Science. 1999 Oct 15;286(5439):481-6. doi: 10.1126/science.286.5439.481.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMAMindfulness
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .