変形性関節症における低レベルレーザー治療と干渉電流
2017年10月24日 更新者：Richard Eloin Liebano、Universidade Cidade de Sao Paulo
変形性膝関節症患者における低レベルレーザー治療と干渉電流：ランダム化比較試験
この研究は、変形性膝関節症患者 168 人を対象に低レベルレーザー治療と干渉電流の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
介入的
研究の種類
介入
入学 (実際)
168
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、03071-000
- UNICID
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度または中程度の強度の痛みを特徴とする変形性膝関節症の病歴
- Kellgren および Lawrence の X 線撮影エントリー基準に基づく、グレード 2 または 3 の変形性関節症の X 線写真による証拠
- ACR基準に従った変形性膝関節症患者
- VAS3～8
- 5～12レクエーヌ
- 下肢の他の関節に痛みの訴えがない
- 神経障害や認知障害がないこと
- 下肢の感覚の喪失がない
- 過去6か月以内に膝の手術を受けていない
- 痛みの症状が少なくとも6か月間続いている
- 過去 4 週間に膝に浸潤はありませんでした
- 治療の4時間前には鎮痛剤を使用しないでください
除外基準:
- 18歳未満および80歳以上の個人
- 他の下肢疾患、人工膝関節および/または股関節の不安定性および/または下肢の手術による訴え、心臓病、コントロール不良の高血圧および糖尿病、抗凝固療法における凝固障害、妊婦、線維筋痛症、等速運動ができない個人TUG テストの実施が困難な方、およびアルゴリズムに対する異常な過敏症を経験している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：G1 (アクティブ IFC およびアクティブ レーザー)
変形性膝関節症患者 42 名。
すべての患者は、1 回のセッションで 50 分間にわたって、この病気、関節の保護、エネルギー節約に関する指導を受けます。
このグループ (G1) は、アクティブ干渉電流とアクティブレーザーの治療を 12 セッション受けます。
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中周波交流の適用が含まれます
他の名前：
膝への低レベルレーザーの適用が含まれます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：G2 (アクティブ IFC およびプラセボ レーザー)
変形性膝関節症患者 42 名。
すべての患者は、1 回のセッションで 50 分間にわたって、この病気、関節の保護、エネルギー節約に関する指導を受けます。
このグループ (G2) は、アクティブ干渉電流とプラセボ レーザーの治療を 12 セッション受けます。
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中周波交流の適用が含まれます
他の名前：
それは偽のレーザー治療です
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アクティブコンパレータ：G3 (プラセボ IFC およびアクティブ レーザー)
変形性膝関節症患者 42 名。
すべての患者は、1 回のセッションで 50 分間にわたって、この病気、関節の保護、エネルギー節約に関する指導を受けます。
このグループ (G3) は、プラセボ干渉電流とアクティブ レーザーを 12 セッション受けます。
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膝への低レベルレーザーの適用が含まれます
他の名前：
それは偽の干渉療法です
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プラセボコンパレーター：G4 (プラセボ IFC およびプラセボ レーザー)
変形性膝関節症患者 42 名。
すべての患者は、1 回のセッションで 50 分間にわたって、この病気、関節の保護、エネルギー節約に関する指導を受けます。
プラセボ グループ (G4) には、プラセボ干渉電流とプラセボ レーザーを 12 セッション受けます。
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それは偽のレーザー治療です
それは偽の干渉療法です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの強さは、0 ～ 10 の範囲の数値痛みスケールによって測定されます。
時間枠：4週間
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4週間
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圧痛計によって測定される圧痛閾値。圧力は kPa 単位で記録されます。
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TUG (タイムアップ&ゴーテスト)
時間枠：ベースライン、4週間、3か月、6か月で測定
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ベースライン、4週間、3か月、6か月で測定
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等速性筋肉の評価
時間枠：ベースライン、4週間、3か月、6か月で測定
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ベースライン、4週間、3か月、6か月で測定
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ルケンヌアンケート
時間枠：ベースライン、4週間、3か月、6か月で測定
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ベースライン、4週間、3か月、6か月で測定
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WOMAC (西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数)
時間枠：ベースライン、4週間、3か月、6か月で測定
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ベースライン、4週間、3か月、6か月で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard E Liebano, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。