Terapia a Laser de Baixa Intensidade e Corrente Interferencial na Osteoartrite
24 de outubro de 2017 atualizado por: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Terapia a Laser de Baixa Intensidade e Corrente Interferencial em Pacientes com Osteoartrite de Joelho: Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da laserterapia de baixa intensidade e da corrente interferencial em 168 pacientes com osteoartrite de joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Intervencional
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 03071-000
- UNICID
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de osteoartrite do joelho caracterizada por dor de intensidade leve ou moderada
- Evidência radiográfica de osteoartrite de grau 2 ou 3 com base nos critérios de entrada radiográfica de Kellgren e Lawrence
- Pacientes com osteoartrite(s) de joelho de acordo com os critérios do ACR
- EVA 3 a 8
- 5 a 12 Lequesne
- Sem queixa de dor em outras articulações dos membros inferiores
- Sem distúrbios neurológicos e cognitivos
- Sem perda de sensibilidade nos membros inferiores
- Nenhuma cirurgia no(s) joelho(s) nos últimos 6 meses
- Sintomas de dor por pelo menos 6 meses
- Sem infiltrações no(s) joelho(s) nas últimas 4 semanas
- Sem uso de analgésicos 4 horas antes do tratamento
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos e maiores de 80 anos
- Queixas de outras doenças dos membros inferiores, prótese de joelho e/ou instabilidades articulares do quadril e/ou cirurgias em membros inferiores, cardiopatias, hipertensão e diabetes não controladas, distúrbios de coagulação em terapia anticoagulante, gestantes, fibromialgia e indivíduos que não podem realizar isocinéticos teste que têm dificuldade em realizar o TUG e aqueles que apresentam sensibilidade anormal à algometria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: G1 (IFC ativo e Laser ativo)
42 pacientes com osteoartrite de joelho(s).
Todos os pacientes receberão orientações sobre a doença e sobre proteção articular e conservação de energia durante 50 minutos em uma única sessão.
Este grupo (G1) receberá o tratamento de Corrente Interferencial Ativa e Laser Ativo por 12 sessões.
|
Envolve a aplicação de correntes alternadas de média frequência
Outros nomes:
Envolve a aplicação de laser de baixa intensidade sobre o joelho
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: G2 (IFC ativo e Placebo Laser)
42 pacientes com osteoartrite de joelho(s).
Todos os pacientes receberão orientações sobre a doença e sobre proteção articular e conservação de energia durante 50 minutos em uma única sessão.
Este grupo (G2) receberá o tratamento de Corrente Interferencial Ativa e Laser Placebo por 12 sessões.
|
Envolve a aplicação de correntes alternadas de média frequência
Outros nomes:
É uma falsa terapia a laser
|
|
Comparador Ativo: G3 (Placebo IFC e Laser Ativo)
42 pacientes com osteoartrite de joelho(s).
Todos os pacientes receberão orientações sobre a doença e sobre proteção articular e conservação de energia durante 50 minutos em uma única sessão.
Este grupo (G3) receberá Corrente Interferencial Placebo e Laser Ativo por 12 sessões.
|
Envolve a aplicação de laser de baixa intensidade sobre o joelho
Outros nomes:
É uma terapia interferencial falsa
|
|
Comparador de Placebo: G4 (Placebo IFC e Placebo Laser)
42 pacientes com osteoartrite de joelho(s).
Todos os pacientes receberão orientações sobre a doença e sobre proteção articular e conservação de energia durante 50 minutos em uma única sessão.
O grupo placebo (G4) receberá Corrente Interferencial Placebo e Laser Placebo por 12 sessões.
|
É uma falsa terapia a laser
É uma terapia interferencial falsa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Intensidade da dor medida por uma escala numérica de dor variando de 0 a 10.
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Limiar de dor por pressão medido por um algômetro de pressão. A pressão será registrada em kPa.
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
TUG (Timed Up & Go Test)
Prazo: Meça na linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Meça na linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
|
|
Avaliação muscular isocinética
Prazo: Meça na linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Meça na linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
|
|
Questionário LeQuesne
Prazo: Meça na linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Meça na linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
|
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)
Prazo: Meça na linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Meça na linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RLiebano
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .