Low-Level-Lasertherapie und Interferenzstrom bei Arthrose
24. Oktober 2017 aktualisiert von: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Low-Level-Lasertherapie und Interferenzstrom bei Patienten mit Knie-Arthrose: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie und des Interferenzstroms bei 168 Patienten mit Knie-Arthrose zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionell
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasilien, 03071-000
- UNICID
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arthrose des Knies in der Anamnese, gekennzeichnet durch Schmerzen von leichter oder mäßiger Intensität
- Röntgenologischer Nachweis einer Arthrose Grad 2 oder 3 basierend auf den radiologischen Aufnahmekriterien von Kellgren und Lawrence
- Patienten mit Knie-Arthrose(n) gemäß den ACR-Kriterien
- VAS 3 bis 8
- 5 bis 12 Lequesne
- Keine Beschwerden über Schmerzen in anderen Gelenken der unteren Gliedmaßen
- Ohne neurologische und kognitive Störungen
- Kein Gefühlsverlust in den unteren Gliedmaßen
- Keine Operation am Knie(n) in den letzten 6 Monaten
- Schmerzsymptome seit mindestens 6 Monaten
- Keine Infiltration(en) Knie(n) in den letzten 4 Wochen
- 4 Stunden vor der Behandlung keine Schmerzmittel einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Personen jünger als 18 und älter als 80 Jahre
- Beschwerden aufgrund anderer Erkrankungen der unteren Extremitäten, Instabilitäten von Knieprothesen und/oder Hüftgelenken und/oder Operationen an den unteren Extremitäten, Herzerkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck und Diabetes, Gerinnungsstörungen bei Antikoagulanzientherapie, schwangere Frauen, Fibromyalgie und Personen, die keine Isokinetik durchführen können Testpersonen, die Schwierigkeiten bei der Durchführung des TUG haben, und Personen, die eine ungewöhnliche Empfindlichkeit gegenüber Algometrie aufweisen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: G1 (Aktive IFC und Aktiver Laser)
42 Patienten mit Knie-Arthrose.
Alle Patienten erhalten über einen Zeitraum von 50 Minuten in einer einzigen Sitzung eine Anleitung zur Krankheit sowie zum Gelenkschutz und zur Energieeinsparung.
Diese Gruppe (G1) erhält 12 Sitzungen lang die Behandlung mit aktivem Interferenzstrom und aktivem Laser.
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Beinhaltet die Anwendung mittelfrequenter Wechselströme
Andere Namen:
Beinhaltet die Anwendung eines Low-Level-Lasers über dem Knie
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: G2 (Aktiver IFC- und Placebo-Laser)
42 Patienten mit Knie-Arthrose.
Alle Patienten erhalten über einen Zeitraum von 50 Minuten in einer einzigen Sitzung eine Anleitung zur Krankheit sowie zum Gelenkschutz und zur Energieeinsparung.
Diese Gruppe (G2) erhält 12 Sitzungen lang die Behandlung mit aktivem Interferenzstrom und Placebo-Laser.
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Beinhaltet die Anwendung mittelfrequenter Wechselströme
Andere Namen:
Es handelt sich um eine Scheinlasertherapie
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Aktiver Komparator: G3 (Placebo IFC und Aktivlaser)
42 Patienten mit Knie-Arthrose.
Alle Patienten erhalten über einen Zeitraum von 50 Minuten in einer einzigen Sitzung eine Anleitung zur Krankheit sowie zum Gelenkschutz und zur Energieeinsparung.
Diese Gruppe (G3) erhält 12 Sitzungen lang Placebo-Interferenzstrom und Aktivlaser.
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Beinhaltet die Anwendung eines Low-Level-Lasers über dem Knie
Andere Namen:
Es handelt sich um eine Scheininterferenztherapie
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Placebo-Komparator: G4 (Placebo IFC und Placebo Laser)
42 Patienten mit Knie-Arthrose.
Alle Patienten erhalten über einen Zeitraum von 50 Minuten in einer einzigen Sitzung eine Anleitung zur Krankheit sowie zum Gelenkschutz und zur Energieeinsparung.
Die Placebogruppe (G4) erhält 12 Sitzungen lang Placebo-Interferenzstrom und Placebo-Laser.
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Es handelt sich um eine Scheinlasertherapie
Es handelt sich um eine Scheininterferenztherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Schmerzskala von 0 bis 10 gemessen.
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Druckschmerzschwelle, gemessen mit einem Druckalgometer. Der Druck wird in kPa aufgezeichnet.
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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TUG (Timed Up & Go Test)
Zeitfenster: Messung zu Studienbeginn, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Messung zu Studienbeginn, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Beurteilung der isokinetischen Muskulatur
Zeitfenster: Messung zu Studienbeginn, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Messung zu Studienbeginn, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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LeQuesne-Fragebogen
Zeitfenster: Messung zu Studienbeginn, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Messung zu Studienbeginn, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)
Zeitfenster: Messung zu Studienbeginn, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Messung zu Studienbeginn, 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RLiebano
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