Lavt niveau laserterapi og interferentiel strøm ved slidgigt
24. oktober 2017 opdateret af: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Lavniveau laserterapi og interferentiel strøm hos patienter med knæartrose: randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af lavniveau laserterapi og interferentiel strøm hos 168 patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionel
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
168
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 03071-000
- UNICID
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med slidgigt i knæet karakteriseret ved smerter af mild eller moderat intensitet
- Radiografisk bevis for grad 2 eller 3 slidgigt baseret på Kellgren og Lawrence radiografiske adgangskriterier
- Patienter med knæartrose(r) i henhold til ACR-kriterierne
- VAS 3 til 8
- 5 til 12 Lequesne
- Ingen klage over smerter i andre led i underekstremiteterne
- Uden neurologiske og kognitive lidelser
- Intet tab af følelse i underekstremiteterne
- Ingen operation i knæet/knæerne inden for de sidste 6 måneder
- Smertesymptomer i mindst 6 måneder
- Ingen infiltration(er) knæ(r) i de sidste 4 uger
- Ingen brug af analgetika 4 timer før behandling
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 og ældre end 80 år
- Klager fra andre sygdomme i underekstremiteterne, knæproteser og/eller instabilitet i hofteleddet og/eller kirurgi i underekstremiteterne, hjertesygdomme, ukontrolleret hypertension og diabetes, koagulationsforstyrrelser i antikoagulantbehandling, gravide kvinder, fibromyalgi og personer, der ikke kan udføre isokinetisk test, hvem der har svært ved at udføre TUG, og dem, der oplever unormal følsomhed over for algoritme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: G1 (aktiv IFC og aktiv laser)
42 patienter med slidgigt i knæet.
Alle patienter vil modtage vejledning om sygdommen og om ledbeskyttelse og energibesparelse over en periode på 50 minutter i en enkelt session.
Denne gruppe (G1) vil modtage behandlingen af Active Interferential Current og Active Laser i 12 sessioner.
|
Indebærer påføring af mellemfrekvente vekselstrømme
Andre navne:
Indebærer påføring af lavt niveau laser over knæet
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: G2 (aktiv IFC og placebo laser)
42 patienter med slidgigt i knæet.
Alle patienter vil modtage vejledning om sygdommen og om ledbeskyttelse og energibesparelse over en periode på 50 minutter i en enkelt session.
Denne gruppe (G2) vil modtage behandlingen af Active Interferential Current og Placebo Laser i 12 sessioner.
|
Indebærer påføring af mellemfrekvente vekselstrømme
Andre navne:
Det er en falsk laserterapi
|
|
Aktiv komparator: G3 (Placebo IFC og Active Laser)
42 patienter med slidgigt i knæet.
Alle patienter vil modtage vejledning om sygdommen og om ledbeskyttelse og energibesparelse over en periode på 50 minutter i en enkelt session.
Denne gruppe (G3) vil modtage placebo interferentiel strøm og aktiv laser i 12 sessioner.
|
Indebærer påføring af lavt niveau laser over knæet
Andre navne:
Det er en falsk interferentiel terapi
|
|
Placebo komparator: G4 (Placebo IFC og Placebo Laser)
42 patienter med slidgigt i knæet.
Alle patienter vil modtage vejledning om sygdommen og om ledbeskyttelse og energibesparelse over en periode på 50 minutter i en enkelt session.
Placebogruppen (G4) vil modtage Placebo Interferential Current og Placebo Laser i 12 sessioner.
|
Det er en falsk laserterapi
Det er en falsk interferentiel terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet målt ved en numerisk smerteskala fra 0 til 10.
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Tryksmertetærskel målt med et trykalgometer. Tryk vil blive registreret i kPa.
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TUG (Timed Up & Go-test)
Tidsramme: Mål ved baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Mål ved baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Isokinetisk muskelvurdering
Tidsramme: Mål ved baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Mål ved baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
|
LeQuesne spørgeskema
Tidsramme: Mål ved baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Mål ved baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
|
WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index)
Tidsramme: Mål ved baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Mål ved baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2016
Først opslået (Skøn)
13. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RLiebano
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .