Lasertherapie op laag niveau en interferentiestroom bij artrose
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Lasertherapie op laag niveau en interferentiestroom bij patiënten met knieartrose: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de low-level lasertherapie en interferentiestroom te evalueren bij 168 patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ingrijpend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
168
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 03071-000
- UNICID
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van artrose van de knie gekenmerkt door pijn van milde of matige intensiteit
- Radiografisch bewijs van graad 2 of 3 artrose op basis van de radiografische toelatingscriteria van Kellgren en Lawrence
- Patiënten met knieartrose(s) volgens de ACR criteria
- VAS 3 tot 8
- 5 tot 12 Lequesne
- Geen klachten over pijn in andere gewrichten van de onderste ledematen
- Zonder neurologische en cognitieve stoornissen
- Geen verlies van gevoel in de onderste ledematen
- Geen operatie aan de knie(ën) in de afgelopen 6 maanden
- Pijnklachten gedurende minimaal 6 maanden
- Geen infiltraties(s) knie(s) in de laatste 4 weken
- Geen gebruik van pijnstillers 4 uur voor de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 en ouder dan 80 jaar
- Klachten van andere aandoeningen van de onderste ledematen, knieprothese- en/of heupgewrichtinstabiliteiten en/of operaties aan de onderste ledematen, hartaandoeningen, ongecontroleerde hypertensie en diabetes, stollingsstoornissen bij antistollingstherapie, zwangere vrouwen, fibromyalgie en personen die geen isokinetiek kunnen uitvoeren test die moeite hebben met het uitvoeren van de TUG, en degenen die een abnormale gevoeligheid voor algometrie ervaren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: G1 (actieve IFC en actieve laser)
42 patiënten met knie(s)artrose.
Alle patiënten krijgen gedurende een periode van 50 minuten in één sessie begeleiding over de ziekte en over gewrichtsbescherming en energiebesparing.
Deze groep (G1) krijgt gedurende 12 sessies de behandeling van Actieve Interferentiestroom en Actieve Laser.
|
Betreft de toepassing van middenfrequente wisselstromen
Andere namen:
Betreft de toepassing van laser op laag niveau over de knie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: G2 (actieve IFC en placebolaser)
42 patiënten met knie(s)artrose.
Alle patiënten krijgen gedurende een periode van 50 minuten in één sessie begeleiding over de ziekte en over gewrichtsbescherming en energiebesparing.
Deze groep (G2) krijgt gedurende 12 sessies de behandeling met actieve interferentiestroom en placebolaser.
|
Betreft de toepassing van middenfrequente wisselstromen
Andere namen:
Het is een schijnlasertherapie
|
|
Actieve vergelijker: G3 (Placebo IFC en actieve laser)
42 patiënten met knie(s)artrose.
Alle patiënten krijgen gedurende een periode van 50 minuten in één sessie begeleiding over de ziekte en over gewrichtsbescherming en energiebesparing.
Deze groep (G3) krijgt gedurende 12 sessies placebo-interferentiestroom en actieve laser.
|
Betreft de toepassing van laser op laag niveau over de knie
Andere namen:
Het is een schijninterferentietherapie
|
|
Placebo-vergelijker: G4 (Placebo IFC en Placebo Laser)
42 patiënten met knie(s)artrose.
Alle patiënten krijgen gedurende een periode van 50 minuten in één sessie begeleiding over de ziekte en over gewrichtsbescherming en energiebesparing.
De placebogroep (G4) krijgt Placebo Interferential Current en Placebo Laser gedurende 12 sessies.
|
Het is een schijnlasertherapie
Het is een schijninterferentietherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten door een numerieke pijnschaal van 0 tot 10.
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Drukpijndrempel gemeten door een drukalgometer. De druk wordt geregistreerd in kPa.
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TUG (Timed Up & Go-test)
Tijdsspanne: Meet bij baseline, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Meet bij baseline, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Isokinetische spierbeoordeling
Tijdsspanne: Meet bij baseline, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Meet bij baseline, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
LeQuesne-vragenlijst
Tijdsspanne: Meet bij baseline, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Meet bij baseline, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
WOMAC (Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index)
Tijdsspanne: Meet bij baseline, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Meet bij baseline, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RLiebano
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .