Terapia con láser de bajo nivel y corriente interferencial en osteoartritis
24 de octubre de 2017 actualizado por: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Terapia con láser de bajo nivel y corriente interferencial en pacientes con osteoartritis de rodilla: ensayo controlado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la terapia con láser de baja intensidad y corriente interferencial en 168 pacientes con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Intervencionista
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 03071-000
- UNICID
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de artrosis de rodilla caracterizada por dolor de intensidad leve o moderada
- Evidencia radiográfica de osteoartritis de grado 2 o 3 según los criterios de entrada radiográficos de Kellgren y Lawrence
- Pacientes con artrosis de rodilla según criterios ACR
- EVA 3 a 8
- 5 a 12 Lequesne
- No se queja de dolor en otras articulaciones de las extremidades inferiores.
- Sin trastornos neurológicos y cognitivos
- Sin pérdida de sensibilidad en los miembros inferiores.
- Sin cirugía en la(s) rodilla(s) en los últimos 6 meses
- Síntomas de dolor durante al menos 6 meses.
- Sin infiltraciones en la(s) rodilla(s) en las últimas 4 semanas
- No uso de analgésicos 4 horas antes del tratamiento
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 18 años y mayores de 80 años
- Quejas de otras enfermedades de los miembros inferiores, prótesis de rodilla y/o inestabilidades articulares de cadera y/o cirugía en miembros inferiores, cardiopatías, hipertensión y diabetes no controladas, trastornos de la coagulación en terapia anticoagulante, mujeres embarazadas, fibromialgia y personas que no pueden realizar isocinéticos prueba que tienen dificultades para realizar el TUG y aquellos que experimentan una sensibilidad anormal a la algometría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: G1 (IFC activo y láser activo)
42 pacientes con artrosis de rodilla(s).
Todos los pacientes recibirán orientación sobre la enfermedad y sobre protección articular y conservación de energía durante un periodo de 50 minutos en una única sesión.
Este grupo (G1) recibirá el tratamiento de Corriente Interferencial Activa y Láser Activo durante 12 sesiones.
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Implica la aplicación de corrientes alternas de media frecuencia
Otros nombres:
Implica la aplicación de láser de bajo nivel sobre la rodilla.
Otros nombres:
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Comparador activo: G2 (IFC activo y láser de placebo)
42 pacientes con artrosis de rodilla(s).
Todos los pacientes recibirán orientación sobre la enfermedad y sobre protección articular y conservación de energía durante un periodo de 50 minutos en una única sesión.
Este grupo (G2) recibirá el tratamiento de Corriente Interferencial Activa y Láser Placebo durante 12 sesiones.
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Implica la aplicación de corrientes alternas de media frecuencia
Otros nombres:
Es una terapia láser simulada.
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Comparador activo: G3 (placebo IFC y láser activo)
42 pacientes con artrosis de rodilla(s).
Todos los pacientes recibirán orientación sobre la enfermedad y sobre protección articular y conservación de energía durante un periodo de 50 minutos en una única sesión.
Este grupo (G3) recibirá Corriente Interferencial Placebo y Láser Activo durante 12 sesiones.
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Implica la aplicación de láser de bajo nivel sobre la rodilla.
Otros nombres:
Es una terapia interferencial simulada.
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Comparador de placebos: G4 (placebo IFC y placebo láser)
42 pacientes con artrosis de rodilla(s).
Todos los pacientes recibirán orientación sobre la enfermedad y sobre protección articular y conservación de energía durante un periodo de 50 minutos en una única sesión.
El grupo placebo (G4) recibirá Placebo Interferencial Current y Placebo Laser durante 12 sesiones.
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Es una terapia láser simulada.
Es una terapia interferencial simulada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor medida por una escala numérica de dolor que va de 0 a 10.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Umbral de dolor por presión medido por un algómetro de presión. La presión se registrará en kPa.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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TUG (prueba cronometrada y marcha)
Periodo de tiempo: Medir al inicio, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medir al inicio, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Evaluación muscular isocinética
Periodo de tiempo: Medir al inicio, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medir al inicio, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Cuestionario de LeQuesne
Periodo de tiempo: Medir al inicio, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medir al inicio, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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WOMAC (Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster)
Periodo de tiempo: Medir al inicio, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medir al inicio, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RLiebano
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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