Matalatasoinen laserhoito ja häiriövirta nivelrikossa
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Matalatasoinen laserhoito ja häiriövirta potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan tason laserhoidon ja häiriövirran tehokkuutta 168 potilaalla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 03071-000
- UNICID
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikko historiassa, jolle on ominaista lievä tai kohtalainen kipu
- Radiografiset todisteet asteen 2 tai 3 nivelrikosta Kellgrenin ja Lawrencen röntgenkuvauskriteerien perusteella
- Potilaat, joilla on polven nivelrikko ACR-kriteerien mukaan
- VAS 3-8
- 5-12 Lequesne
- Ei valittamista kivusta muissa alaraajojen nivelissä
- Ilman neurologisia ja kognitiivisia häiriöitä
- Ei alaraajojen tuntohäiriöitä
- Ei leikkausta polvilleen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kipuoireet vähintään 6 kuukautta
- Ei infiltraatioita polvissa viimeisen 4 viikon aikana
- Älä käytä kipulääkkeitä 4 tuntia ennen hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat henkilöt
- Valitukset muista alaraajojen sairauksista, polviproteesien ja/tai lonkkanivelten epävakaudet ja/tai alaraajojen leikkaukset, sydänsairaudet, hallitsematon verenpainetauti ja diabetes, hyytymishäiriöt antikoagulanttihoidossa, raskaana olevat naiset, fibromyalgia ja henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan isokineettistä hoitoa testejä, joilla on vaikeuksia suorittaa TUG:tä ja jotka kokevat epänormaalia herkkyyttä algometrialle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: G1 (Active IFC ja Active Laser)
42 potilasta, joilla on polven nivelrikko.
Kaikki potilaat saavat opastusta sairauteen sekä nivelten suojaamiseen ja energiansäästöön 50 minuutin ajan yhdellä istunnolla.
Tämä ryhmä (G1) saa aktiivista häiriövirtaa ja aktiivista laseria 12 istunnon ajan.
|
Sisältää keskitaajuisten vaihtovirtojen käytön
Muut nimet:
Sisältää matalan tason laserin käytön polven yli
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: G2 (Active IFC ja Placebo Laser)
42 potilasta, joilla on polven nivelrikko.
Kaikki potilaat saavat opastusta sairauteen sekä nivelten suojaamiseen ja energiansäästöön 50 minuutin ajan yhdellä istunnolla.
Tämä ryhmä (G2) saa hoitoa Active Interferential Current ja Placebo Laserilla 12 istunnon ajan.
|
Sisältää keskitaajuisten vaihtovirtojen käytön
Muut nimet:
Se on valelaserhoitoa
|
|
Active Comparator: G3 (Placebo IFC ja Active Laser)
42 potilasta, joilla on polven nivelrikko.
Kaikki potilaat saavat opastusta sairauteen sekä nivelten suojaamiseen ja energiansäästöön 50 minuutin ajan yhdellä istunnolla.
Tämä ryhmä (G3) saa Placebo Interferential Current ja Active Laserin 12 istunnon ajan.
|
Sisältää matalan tason laserin käytön polven yli
Muut nimet:
Se on näennäinen interferenciaalinen hoito
|
|
Placebo Comparator: G4 (Placebo IFC ja Placebo Laser)
42 potilasta, joilla on polven nivelrikko.
Kaikki potilaat saavat opastusta sairauteen sekä nivelten suojaamiseen ja energiansäästöön 50 minuutin ajan yhdellä istunnolla.
Plaseboryhmä (G4) saa Placebo Interferential Current ja Placebo Laser 12 istunnon ajan.
|
Se on valelaserhoitoa
Se on näennäinen interferenciaalinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella kipuasteikolla 0-10.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Painekipukynnys painealgometrilla mitattuna. Paine kirjataan kPa:na.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TUG (Timed Up & Go -testi)
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mittaa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Isokineettinen lihasten arviointi
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mittaa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
LeQuesne-kysely
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mittaa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
WOMAC (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi)
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mittaa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RLiebano
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .