Terapia laser a basso livello e corrente interferenziale nell'osteoartrosi
24 ottobre 2017 aggiornato da: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Terapia laser a basso livello e corrente interferenziale in pazienti con artrosi del ginocchio: studio controllato randomizzato
Questo studio mira a valutare l'efficacia della terapia laser a basso livello e della corrente interferenziale in 168 pazienti con artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Interventistico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
168
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasile, 03071-000
- UNICID
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di artrosi del ginocchio caratterizzata da dolore di intensità lieve o moderata
- Evidenza radiografica di osteoartrite di grado 2 o 3 basata sui criteri di ingresso radiografici di Kellgren e Lawrence
- Pazienti con artrosi del ginocchio (s) secondo i criteri ACR
- VAS da 3 a 8
- 5 a 12 Lequesne
- Nessuna lamentela di dolore in altre articolazioni degli arti inferiori
- Senza disturbi neurologici e cognitivi
- Nessuna perdita di sensibilità agli arti inferiori
- Nessun intervento chirurgico al ginocchio (i) negli ultimi 6 mesi
- Sintomi dolorosi da almeno 6 mesi
- Nessuna infiltrazione (s) ginocchio (s) nelle ultime 4 settimane
- Nessun uso di analgesici 4 ore prima del trattamento
Criteri di esclusione:
- Persone di età inferiore ai 18 anni e superiore agli 80 anni
- Reclami da altre patologie degli arti inferiori, instabilità articolari di protesi di ginocchio e/o anca e/o interventi chirurgici agli arti inferiori, cardiopatie, ipertensione non controllata e diabete, disturbi della coagulazione in terapia anticoagulante, donne in gravidanza, fibromialgia e soggetti che non possono eseguire isocinetica test che hanno difficoltà a eseguire il TUG e quelli che stanno riscontrando una sensibilità anomala all'algometria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: G1 (IFC attivo e laser attivo)
42 pazienti con artrosi del ginocchio (i).
Tutti i pazienti riceveranno una guida sulla malattia e sulla protezione articolare e il risparmio energetico per un periodo di 50 minuti in un'unica sessione.
Questo gruppo (G1) riceverà il trattamento di Corrente Interferenziale Attiva e Laser Attivo per 12 sedute.
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Comporta l'applicazione di correnti alternate a media frequenza
Altri nomi:
Comporta l'applicazione del laser a basso livello sopra il ginocchio
Altri nomi:
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Comparatore attivo: G2 (IFC attivo e laser placebo)
42 pazienti con artrosi del ginocchio (i).
Tutti i pazienti riceveranno una guida sulla malattia e sulla protezione articolare e il risparmio energetico per un periodo di 50 minuti in un'unica sessione.
Questo gruppo (G2) riceverà il trattamento di Corrente Interferenziale Attiva e Laser Placebo per 12 sedute.
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Comporta l'applicazione di correnti alternate a media frequenza
Altri nomi:
È una finta laserterapia
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Comparatore attivo: G3 (placebo IFC e laser attivo)
42 pazienti con artrosi del ginocchio (i).
Tutti i pazienti riceveranno una guida sulla malattia e sulla protezione articolare e il risparmio energetico per un periodo di 50 minuti in un'unica sessione.
Questo gruppo (G3) riceverà Placebo Interferential Current e Active Laser per 12 sessioni.
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Comporta l'applicazione del laser a basso livello sopra il ginocchio
Altri nomi:
È una finta terapia interferenziale
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Comparatore placebo: G4 (Placebo IFC e Placebo Laser)
42 pazienti con artrosi del ginocchio (i).
Tutti i pazienti riceveranno una guida sulla malattia e sulla protezione articolare e il risparmio energetico per un periodo di 50 minuti in un'unica sessione.
Il gruppo placebo (G4) riceverà Placebo Interferential Current e Placebo Laser per 12 sessioni.
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È una finta laserterapia
È una finta terapia interferenziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore misurata da una scala numerica del dolore che va da 0 a 10.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Soglia del dolore da pressione misurata da un algoritmo di pressione. La pressione sarà registrata in kPa.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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TUG (Timed Up & Go Test)
Lasso di tempo: Misurare al basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Misurare al basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Valutazione muscolare isocinetica
Lasso di tempo: Misurare al basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Misurare al basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Questionario LeQuesne
Lasso di tempo: Misurare al basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Misurare al basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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WOMAC (Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster)
Lasso di tempo: Misurare al basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Misurare al basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RLiebano
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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