Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa niskiego poziomu i prąd interferencyjny w chorobie zwyrodnieniowej stawów

24 października 2017 zaktualizowane przez: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo

Terapia laserowa niskiego poziomu i prąd interferencyjny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii laserowej niskiego poziomu i prądu interferencyjnego u 168 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencyjne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 03071-000
        • UNICID

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego charakteryzująca się bólem o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym
  • Radiograficzne dowody choroby zwyrodnieniowej stawów stopnia 2 lub 3 na podstawie radiologicznych kryteriów wejściowych Kellgrena i Lawrence'a
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami ACR
  • VAS 3 do 8
  • 5 do 12 Lequesne
  • Brak dolegliwości bólowych w innych stawach kończyn dolnych
  • Bez zaburzeń neurologicznych i poznawczych
  • Brak utraty czucia w kończynach dolnych
  • Brak operacji na kolanie (kolanach) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Objawy bólowe przez co najmniej 6 miesięcy
  • Brak nacieków na kolanie (kolanach) w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Zakaz stosowania leków przeciwbólowych na 4 godziny przed zabiegiem

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 80 lat
  • Skargi z powodu innych schorzeń kończyn dolnych, niestabilności protezy kolana i/lub stawu biodrowego i/lub operacji kończyn dolnych, chorób serca, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego i cukrzycy, zaburzeń krzepnięcia w terapii antykoagulacyjnej, kobiet w ciąży, fibromialgii oraz osób, które nie mogą wykonać izokinetyki test, którzy mają trudności z wykonaniem TUG, oraz ci, którzy doświadczają nieprawidłowej wrażliwości na algometrię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: G1 (Aktywny IFC i Aktywny Laser)
42 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Wszyscy pacjenci otrzymają wskazówki dotyczące choroby oraz ochrony stawów i oszczędzania energii przez okres 50 minut podczas jednej sesji. Ta grupa (G1) otrzyma leczenie Aktywnym Prądem Interferencyjnym i Aktywnym Laserem przez 12 sesji.
Urządzenie: Aktywny prąd interferencyjny
Polega na zastosowaniu prądów przemiennych o średniej częstotliwości
Inne nazwy:
  • IFC
  • Terapia interferencyjna
Urządzenie: Aktywny laser
Polega na aplikacji niskoenergetycznego lasera na kolano
Inne nazwy:
  • laseroterapia niskoenergetyczna
Aktywny komparator: G2 (Aktywny IFC i Laser Placebo)
42 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Wszyscy pacjenci otrzymają wskazówki dotyczące choroby oraz ochrony stawów i oszczędzania energii przez okres 50 minut podczas jednej sesji. Ta grupa (G2) otrzyma leczenie aktywnym prądem interferencyjnym i laserem placebo przez 12 sesji.
Urządzenie: Aktywny prąd interferencyjny
Polega na zastosowaniu prądów przemiennych o średniej częstotliwości
Inne nazwy:
  • IFC
  • Terapia interferencyjna
Urządzenie: Laser placebo
Jest to pozorowana terapia laserowa
Aktywny komparator: G3 (Placebo IFC i aktywny laser)
42 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Wszyscy pacjenci otrzymają wskazówki dotyczące choroby oraz ochrony stawów i oszczędzania energii przez okres 50 minut podczas jednej sesji. Ta grupa (G3) otrzyma prąd interferencyjny placebo i aktywny laser na 12 sesji.
Urządzenie: Aktywny laser
Polega na aplikacji niskoenergetycznego lasera na kolano
Inne nazwy:
  • laseroterapia niskoenergetyczna
Urządzenie: Prąd interferencyjny placebo
Jest to pozorowana terapia interferencyjna
Komparator placebo: G4 (Placebo IFC i Placebo Laser)
42 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Wszyscy pacjenci otrzymają wskazówki dotyczące choroby oraz ochrony stawów i oszczędzania energii przez okres 50 minut podczas jednej sesji. Grupa placebo (G4) otrzyma Placebo Prąd Interferencyjny i Placebo Laser przez 12 sesji.
Urządzenie: Laser placebo
Jest to pozorowana terapia laserowa
Urządzenie: Prąd interferencyjny placebo
Jest to pozorowana terapia interferencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu mierzona numeryczną skalą bólu od 0 do 10.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Próg bólu ciśnieniowego mierzony za pomocą algometru ciśnieniowego. Ciśnienie zostanie zapisane w kPa.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
TUG (Test na czas i ruszaj)
Ramy czasowe: Zmierz na linii podstawowej, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmierz na linii podstawowej, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Izokinetyczna ocena mięśni
Ramy czasowe: Zmierz na linii podstawowej, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmierz na linii podstawowej, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz LeQuesne'a
Ramy czasowe: Zmierz na linii podstawowej, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmierz na linii podstawowej, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
WOMAC (wskaźnik zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster)
Ramy czasowe: Zmierz na linii podstawowej, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmierz na linii podstawowej, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RLiebano

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny prąd interferencyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj