Lavt nivå laserterapi og interferensiell strøm ved slitasjegikt
24. oktober 2017 oppdatert av: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Lavnivå laserterapi og interferensiell strøm hos pasienter med kneartrose: randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av lavnivå laserterapi og interferensiell strøm hos 168 pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonell
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
168
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 03071-000
- UNICID
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med slitasjegikt i kneet preget av smerte av mild eller moderat intensitet
- Radiografisk bevis på grad 2 eller 3 slitasjegikt basert på Kellgren og Lawrence radiografiske inngangskriterier
- Pasienter med kneartrose(r) i henhold til ACR-kriteriene
- VAS 3 til 8
- 5 til 12 Lequesne
- Ingen klage på smerter i andre ledd i underekstremitetene
- Uten nevrologiske og kognitive lidelser
- Ingen tap av følelse i underekstremitetene
- Ingen operasjon i kneet(e) de siste 6 månedene
- Smertesymptomer i minst 6 måneder
- Ingen infiltrasjon(er) kne(r) de siste 4 ukene
- Ingen bruk av smertestillende midler 4 timer før behandling
Ekskluderingskriterier:
- Personer yngre enn 18 og eldre enn 80 år
- Klager fra andre sykdommer i underekstremitetene, kneproteser og/eller instabilitet i hofteledd og/eller kirurgi i underekstremitetene, hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon og diabetes, koagulasjonsforstyrrelser i antikoagulasjonsbehandling, gravide, fibromyalgi og individer som ikke kan utføre isokinetisk test hvem som har problemer med å utføre TUG, og de som opplever unormal følsomhet for algoritme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: G1 (aktiv IFC og aktiv laser)
42 pasienter med kneartrose.
Alle pasienter vil få veiledning om sykdommen og om leddbeskyttelse og energisparing over en periode på 50 minutter i en enkelt økt.
Denne gruppen (G1) vil motta behandling av Active Interferensial Current og Active Laser i 12 økter.
|
Innebærer påføring av mellomfrekvente vekselstrømmer
Andre navn:
Innebærer påføring av lavt nivå laser over kneet
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: G2 (aktiv IFC og placebo-laser)
42 pasienter med kneartrose.
Alle pasienter vil få veiledning om sykdommen og om leddbeskyttelse og energisparing over en periode på 50 minutter i en enkelt økt.
Denne gruppen (G2) vil motta behandling av Active Interferensial Current og Placebo Laser i 12 økter.
|
Innebærer påføring av mellomfrekvente vekselstrømmer
Andre navn:
Det er en falsk laserterapi
|
|
Aktiv komparator: G3 (Placebo IFC og Active Laser)
42 pasienter med kneartrose.
Alle pasienter vil få veiledning om sykdommen og om leddbeskyttelse og energisparing over en periode på 50 minutter i en enkelt økt.
Denne gruppen (G3) vil motta placebo interferensiell strøm og aktiv laser i 12 økter.
|
Innebærer påføring av lavt nivå laser over kneet
Andre navn:
Det er en falsk interferensiell terapi
|
|
Placebo komparator: G4 (Placebo IFC og Placebo Laser)
42 pasienter med kneartrose.
Alle pasienter vil få veiledning om sykdommen og om leddbeskyttelse og energisparing over en periode på 50 minutter i en enkelt økt.
Placebogruppen (G4) vil motta Placebo Interferensial Current og Placebo Laser i 12 økter.
|
Det er en falsk laserterapi
Det er en falsk interferensiell terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet målt med en numerisk smerteskala fra 0 til 10.
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Trykksmerteterskel målt med et trykkalgometer. Trykk vil bli registrert i kPa.
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TUG (Timed Up & Go-test)
Tidsramme: Mål ved baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Mål ved baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Isokinetisk muskelvurdering
Tidsramme: Mål ved baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Mål ved baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
LeQuesne spørreskjema
Tidsramme: Mål ved baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Mål ved baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index)
Tidsramme: Mål ved baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Mål ved baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RLiebano
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .