골관절염에서 저준위 레이저 치료와 간섭 전류
2017년 10월 24일 업데이트: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
무릎 골관절염 환자의 저수준 레이저 치료 및 간섭 전류: 무작위 통제 시험
본 연구는 무릎 골관절염 환자 168명을 대상으로 저준위 레이저 치료와 간섭전류의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
중재적
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 03071-000
- UNICID
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증 또는 중등도의 통증을 특징으로 하는 무릎의 골관절염 병력
- Kellgren 및 Lawrence 방사선 항목 기준에 근거한 2등급 또는 3등급 골관절염의 방사선학적 증거
- ACR 기준에 따른 무릎 골관절염 환자
- VAS 3~8
- 5-12 레케센
- 하지의 다른 관절에 통증을 호소하지 않음
- 신경학적, 인지적 장애 없이
- 하지의 감각 상실 없음
- 지난 6개월 동안 무릎 수술 없음
- 최소 6개월 동안 통증 증상
- 지난 4주 동안 무릎 침윤 없음
- 치료 4시간 전 진통제 사용 금지
제외 기준:
- 18세 미만 80세 이상 개인
- 하지의 다른 질병, 무릎 보철물 및/또는 고관절 불안정성 및/또는 하지 수술, 심장병, 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병, 항응고제 요법의 응고 장애, 임산부, 섬유근육통 및 등속성 운동을 수행할 수 없는 개인으로 인한 불만 TUG 수행에 어려움이 있는 사람, 알고리즘에 대한 민감도가 비정상인 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: G1(액티브 IFC 및 액티브 레이저)
무릎 골관절염 환자 42명.
모든 환자는 단일 세션에서 50분 동안 질병과 관절 보호 및 에너지 보존에 대한 지침을 받게 됩니다.
이 그룹(G1)은 12회기에 걸쳐 능동 간섭 전류 및 능동 레이저 치료를 받게 됩니다.
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중간 주파수 교류 전류의 적용을 포함합니다.
다른 이름들:
무릎에 낮은 수준의 레이저를 적용하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: G2(액티브 IFC 및 위약 레이저)
무릎 골관절염 환자 42명.
모든 환자는 단일 세션에서 50분 동안 질병과 관절 보호 및 에너지 보존에 대한 지침을 받게 됩니다.
이 그룹(G2)은 능동형 간섭 전류 및 위약 레이저 치료를 12회에 걸쳐 받게 됩니다.
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중간 주파수 교류 전류의 적용을 포함합니다.
다른 이름들:
가짜 레이저 치료입니다
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활성 비교기: G3(위약 IFC 및 활성 레이저)
무릎 골관절염 환자 42명.
모든 환자는 단일 세션에서 50분 동안 질병과 관절 보호 및 에너지 보존에 대한 지침을 받게 됩니다.
이 그룹(G3)은 12회 세션 동안 위약 간섭 전류 및 활성 레이저를 받습니다.
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무릎에 낮은 수준의 레이저를 적용하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
그것은 가짜 간섭 요법입니다
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위약 비교기: G4(위약 IFC 및 위약 레이저)
무릎 골관절염 환자 42명.
모든 환자는 단일 세션에서 50분 동안 질병과 관절 보호 및 에너지 보존에 대한 지침을 받게 됩니다.
위약 그룹(G4)은 12회 세션 동안 위약 간섭 전류 및 위약 레이저를 투여받게 됩니다.
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가짜 레이저 치료입니다
그것은 가짜 간섭 요법입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 강도는 0에서 10까지의 숫자 통증 척도로 측정됩니다.
기간: 4 주
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4 주
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압통계로 측정한 압통 역치. 압력은 kPa로 기록됩니다.
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TUG(시간 초과 및 이동 테스트)
기간: 기준선, 4주, 3개월, 6개월에 측정
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기준선, 4주, 3개월, 6개월에 측정
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등속성 근육 평가
기간: 기준선, 4주, 3개월, 6개월에 측정
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기준선, 4주, 3개월, 6개월에 측정
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LeQuesne 설문지
기간: 기준선, 4주, 3개월, 6개월에 측정
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기준선, 4주, 3개월, 6개월에 측정
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WOMAC(온타리오 서부 및 맥마스터 대학교 관절염 지수)
기간: 기준선, 4주, 3개월, 6개월에 측정
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기준선, 4주, 3개월, 6개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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