Thérapie laser de bas niveau et courant interférentiel dans l'arthrose
24 octobre 2017 mis à jour par: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Thérapie au laser de faible niveau et courant interférentiel chez les patients atteints d'arthrose du genou : essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie au laser de bas niveau et du courant interférentiel chez 168 patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Interventionnel
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
168
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 03071-000
- UNICID
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'arthrose du genou caractérisée par des douleurs d'intensité légère ou modérée
- Preuve radiographique d'arthrose de grade 2 ou 3 selon les critères d'entrée radiographiques de Kellgren et Lawrence
- Patients avec arthrose(s) du genou selon les critères ACR
- EVA 3 à 8
- 5 à 12 Lequesne
- Aucune plainte de douleur dans les autres articulations des membres inférieurs
- Sans troubles neurologiques et cognitifs
- Pas de perte de sensation dans les membres inférieurs
- Pas de chirurgie du ou des genoux au cours des 6 derniers mois
- Symptômes douloureux depuis au moins 6 mois
- Pas d'infiltration(s) de genou(s) dans les 4 dernières semaines
- Pas d'utilisation d'analgésiques 4 heures avant le traitement
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
- Plaintes d'autres maladies des membres inférieurs, prothèse de genou et/ou instabilités de l'articulation de la hanche et/ou chirurgie des membres inférieurs, maladies cardiaques, hypertension et diabète non contrôlés, troubles de la coagulation sous traitement anticoagulant, femmes enceintes, fibromyalgie et personnes ne pouvant pas effectuer d'isokinétique test qui ont des difficultés à effectuer le TUG, et ceux qui éprouvent une sensibilité anormale à l'algométrie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: G1 (IFC actif et laser actif)
42 patients souffrant d'arthrose du ou des genoux.
Tous les patients recevront des conseils sur la maladie et sur la protection des articulations et la conservation de l'énergie sur une période de 50 minutes en une seule séance.
Ce groupe (G1) recevra le traitement de Courant Interférentiel Actif et Laser Actif pendant 12 séances.
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Implique l'application de courants alternatifs à moyenne fréquence
Autres noms:
Implique l'application d'un laser de faible niveau sur le genou
Autres noms:
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Comparateur actif: G2 (IFC actif et laser placebo)
42 patients souffrant d'arthrose du ou des genoux.
Tous les patients recevront des conseils sur la maladie et sur la protection des articulations et la conservation de l'énergie sur une période de 50 minutes en une seule séance.
Ce groupe (G2) recevra le traitement de Courant Interférentiel Actif et Laser Placebo pendant 12 séances.
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Implique l'application de courants alternatifs à moyenne fréquence
Autres noms:
C'est une fausse thérapie au laser
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Comparateur actif: G3 (placebo IFC et laser actif)
42 patients souffrant d'arthrose du ou des genoux.
Tous les patients recevront des conseils sur la maladie et sur la protection des articulations et la conservation de l'énergie sur une période de 50 minutes en une seule séance.
Ce groupe (G3) recevra le courant interférentiel placebo et le laser actif pendant 12 séances.
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Implique l'application d'un laser de faible niveau sur le genou
Autres noms:
C'est une fausse thérapie interférentielle
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Comparateur placebo: G4 (Placebo IFC et Placebo Laser)
42 patients souffrant d'arthrose du ou des genoux.
Tous les patients recevront des conseils sur la maladie et sur la protection des articulations et la conservation de l'énergie sur une période de 50 minutes en une seule séance.
Le groupe placebo (G4) recevra un courant interférentiel placebo et un laser placebo pendant 12 séances.
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C'est une fausse thérapie au laser
C'est une fausse thérapie interférentielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée par une échelle numérique de la douleur allant de 0 à 10.
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Seuil de douleur à la pression mesuré par un algomètre à pression. La pression sera enregistrée en kPa.
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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TUG (Timed Up & Go Test)
Délai: Mesure au départ, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesure au départ, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
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Évaluation musculaire isocinétique
Délai: Mesure au départ, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesure au départ, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
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Questionnaire LeQuesne
Délai: Mesure au départ, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesure au départ, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
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WOMAC (Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster)
Délai: Mesure au départ, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesure au départ, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Première publication (Estimation)
13 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RLiebano
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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