Низкоуровневая лазерная терапия и интерференционный ток при остеоартрите
24 октября 2017 г. обновлено: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Низкоинтенсивная лазерная терапия и интерференционный ток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку эффективности низкоинтенсивной лазерной терапии и интерференционного тока у 168 пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Интервенционный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 03071-000
- UNICID
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В анамнезе остеоартроз коленного сустава, характеризующийся болью легкой или умеренной интенсивности.
- Рентгенологические признаки остеоартрита 2 или 3 степени на основании рентгенологических критериев включения Келлгрена и Лоуренса.
- Пациенты с остеоартритом(ами) коленного сустава по критериям ACR
- ВАС от 3 до 8
- от 5 до 12 Лекенов
- Отсутствие жалоб на боли в других суставах нижних конечностей
- Без неврологических и когнитивных расстройств
- Отсутствие потери чувствительности в нижних конечностях
- Отсутствие операций на колене(ях) за последние 6 месяцев
- Болевые симптомы не менее 6 мес.
- Отсутствие инфильтрации(ей) колена(ей) за последние 4 недели
- Не использовать анальгетики за 4 часа до лечения
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 и старше 80 лет
- Жалобы на другие заболевания нижних конечностей, нестабильность коленного протеза и/или тазобедренного сустава и/или операции на нижних конечностях, заболевания сердца, неконтролируемую гипертензию и диабет, нарушения свертывания крови при антикоагулянтной терапии, беременных женщин, фибромиалгию и лиц, не способных выполнять изокинетические тест, у которого есть трудности с выполнением TUG, и те, кто испытывает аномальную чувствительность к алгометрии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: G1 (активный IFC и активный лазер)
42 пациента с остеоартрозом коленного(ых) суставов.
Все пациенты получат рекомендации по заболеванию, защите суставов и энергосбережению в течение 50 минут за один сеанс.
Эта группа (G1) получит лечение активным интерференционным током и активным лазером в течение 12 сеансов.
|
Предполагает применение переменного тока средней частоты.
Другие имена:
Включает применение лазера низкого уровня над коленом
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: G2 (активный IFC и плацебо-лазер)
42 пациента с остеоартрозом коленного(ых) суставов.
Все пациенты получат рекомендации по заболеванию, защите суставов и энергосбережению в течение 50 минут за один сеанс.
Эта группа (G2) получит лечение активным интерференционным током и лазером плацебо в течение 12 сеансов.
|
Предполагает применение переменного тока средней частоты.
Другие имена:
Это фиктивная лазерная терапия
|
|
Активный компаратор: G3 (плацебо IFC и активный лазер)
42 пациента с остеоартрозом коленного(ых) суставов.
Все пациенты получат рекомендации по заболеванию, защите суставов и энергосбережению в течение 50 минут за один сеанс.
Эта группа (G3) получит плацебо-интерференциальный ток и активный лазер на 12 сеансов.
|
Включает применение лазера низкого уровня над коленом
Другие имена:
Это фиктивная интерференционная терапия
|
|
Плацебо Компаратор: G4 (плацебо IFC и плацебо-лазер)
42 пациента с остеоартрозом коленного(ых) суставов.
Все пациенты получат рекомендации по заболеванию, защите суставов и энергосбережению в течение 50 минут за один сеанс.
Группа плацебо (G4) получит плацебо-интерференционный ток и плацебо-лазер на 12 сеансов.
|
Это фиктивная лазерная терапия
Это фиктивная интерференционная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность боли измеряется числовой шкалой боли от 0 до 10.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Порог боли при надавливании измеряется альгометром давления. Давление записывается в кПа.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
TUG (тест на время и вперед)
Временное ограничение: Измерение на исходном уровне, 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение на исходном уровне, 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изокинетическая оценка мышц
Временное ограничение: Измерение на исходном уровне, 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение на исходном уровне, 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Анкета Лекен
Временное ограничение: Измерение на исходном уровне, 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение на исходном уровне, 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
WOMAC (Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера)
Временное ограничение: Измерение на исходном уровне, 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение на исходном уровне, 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RLiebano
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .