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濾胞性ヘルパー T 細胞: 生物学的マーカーと IgG4 関連疾患の生理病理への関与 (G4-FH)

2026年5月4日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

IgG4 関連疾患は、ごく最近になって確認された稀な病態ですが、その頻度は確かに過小評価されています。

臨床症状は影響を受けた臓器によって異なり、ほとんどの場合、患者は少なくとも 3 つの臓器損傷を抱えています。

これらの臓器は、組織浸潤単核多型細胞を示し、しばしば重度の線維化の進行があり、その結果機能が失われます。

バイオマーカーは、特異的ではないが、ポリクローナル血清 IgG4 上昇であり、現在いくつかのチームが保有している組織学的マーカーは、炎症性浸潤内での相対的な形質細胞 IgG4 + を伴う IgG4 発現形質細胞の優勢な存在である。 / 組織免疫染色で IgG +> 50%。

研究者らのプロジェクトは、シェーグレン症候群を患ういわゆる「対照」群または健康な被験者と比較した、この IgG4 関連疾患における T リンパ球の異常、特に TFH (濾胞性ヘルパー) の全体的な評価を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • IgG4関連疾患患者または
  • シェーグレン症候群患者または
  • 健康な被験者

除外基準:

  • 自己免疫疾患または炎症関連疾患の存在
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IgG4関連疾患
IgG4関連疾患に罹患している被験者
アクティブコンパレータ:シェーグレン症候群
シェーグレン症候群に罹患している被験者
アクティブコンパレータ:健全なコントロール
健康な被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血液中の濾胞性ヘルパー T 細胞 (CD4 + CXCR5 + ICOShigh) の割合
時間枠:36ヶ月
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Urielle DESALBRES、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月17日

一次修了 (実際)

2015年5月4日

研究の完了 (実際)

2016年5月7日

試験登録日

最初に提出

2016年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月12日

最初の投稿 (推定)

2016年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011-31 (CCRRC)
  • RC12_3608 (レジストリ識別子:Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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