Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Limfocyty T pomocnicze pęcherzyków: marker biologiczny i udział w fizjopatologii choroby związanej z IgG4 (G4-FH)

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Choroba związana z IgG4 jest rzadką i niedawno odkrytą patologią, której częstość jest z pewnością niedoszacowana.

Obraz kliniczny różni się w zależności od dotkniętych narządów, a najczęściej pacjenci mają uszkodzenie co najmniej trzech narządów.

Narządy te wykazują jednojądrzaste, polimorficzne komórki naciekające tkankę z często postępującym zwłóknieniem prowadzącym do utraty funkcji.

Biomarkerem, choć niespecyficznym, jest poliklonalny podwyższony poziom IgG4 w surowicy, a markerem histologicznym, obecnie posiadanym przez kilka zespołów, jest obecność w nacieku zapalnym przewagi komórek plazmatycznych eksprymujących IgG4 z względną liczbą komórek plazmatycznych IgG4 + / IgG +> 50% w immunobarwieniu tkanek.

Projekt badaczy zapewnia globalną ocenę nieprawidłowości limfocytów T, aw szczególności TFH (Follicular Helper) podczas tej choroby związanej z IgG4 w porównaniu z tak zwanymi grupami „kontrolnymi” osób cierpiących na zespół Sjögrena lub osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13
        • APHM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą związaną z IgG4 lub
  • Pacjenci z zespołem Sjögrena lub
  • Zdrowe przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby autoimmunologicznej lub zapalnej
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Choroba związana z IgG4
Osoby cierpiące na chorobę związaną z IgG4
Biologiczny: dodatkowe próbki krwi
Aktywny komparator: Zespół Sjögrena
Osoby cierpiące na zespół Sjôgrena
Biologiczny: dodatkowe próbki krwi
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Zdrowe przedmioty
Biologiczny: dodatkowe próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek limfocytów T pomocniczych pęcherzyków (CD4 + CXCR5 + ICOShigh) we krwi
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

17 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-31 (CCRRC)
  • RC12_3608 (Identyfikator rejestru: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba związana z IgG4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj