Folikulární pomocné T buňky: Biologický marker a zapojení do fyziopatologie onemocnění souvisejícího s IgG4 (G4-FH)
Onemocnění související s IgG4 je vzácná a velmi nedávno identifikovaná patologie, jejíž frekvence je jistě podceňována.
Klinický obraz se mezi postiženými orgány liší a nejčastěji mají pacienti nejméně tři orgánová poškození.
Tyto orgány vykazují tkáňovou infiltraci mononukleárních polymorfních buněk s často těžkou progresí fibrózy vedoucí ke ztrátě funkce.
Biomarker, i když není specifický, je polyklonální zvýšená hladina IgG4 v séru a histologický marker, který v současné době drží několik týmů, je přítomnost převahy plazmatických buněk exprimujících IgG4 v zánětlivém infiltrátu s relativními plazmatickými buňkami IgG4 + / IgG +> 50 % na imunobarvení tkání.
Projekt vyšetřovatelů poskytuje globální hodnocení abnormalit T lymfocytů a konkrétně TFH (Follicular Helper) během tohoto onemocnění souvisejícího s IgG4 ve srovnání s takzvanými skupinami „kontrolních“ subjektů trpících Sjogrenovým syndromem nebo se zdravými subjekty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13
- APHM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s onemocněním souvisejícím s IgG4 nebo
- Pacienti se Sjögrenovým syndromem popř
- Zdravé předměty
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost autoimunitního nebo zánětlivého onemocnění
- Věk méně než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Onemocnění související s IgG4
Subjekty trpící onemocněním souvisejícím s IgG4
|
|
|
Aktivní komparátor: Sjögrenův syndrom
Subjekty trpící Sjôgrenovým syndromem
|
|
|
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly
Zdravé předměty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl folikulárních pomocných T buněk (CD4 + CXCR5 + ICOShigh) v krvi
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-31 (CCRRC)
- RC12_3608 (Identifikátor registru: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .