Cellules T auxiliaires folliculaires : marqueur biologique et implication dans la physiopathologie de la maladie liée aux IgG4 (G4-FH)
La maladie liée aux IgG4 est une pathologie rare et très récemment identifiée, dont la fréquence est certainement sous-estimée.
La présentation clinique varie selon les organes affectés et, le plus souvent, les patients présentent au moins trois lésions organiques.
Ces organes présentent une infiltration tissulaire de cellules mononucléaires polymorphes avec une progression de fibrose souvent sévère entraînant une perte de fonction.
Le biomarqueur, bien que non spécifique, est une élévation polyclonale des IgG4 sériques, et le marqueur histologique, actuellement détenu par plusieurs équipes, est la présence au sein de l'infiltrat inflammatoire, d'une prédominance de plasmocytes exprimant des IgG4 avec un relatif plasmocytes IgG4+ /IgG +> 50% sur immunomarquage tissulaire.
Le projet des investigateurs propose une évaluation globale des anomalies des lymphocytes T et plus particulièrement du TFH (Follicular Helper) au cours de cette maladie liée aux IgG4 par rapport à des groupes dits "témoins" de sujets atteints du syndrome de Sjögren ou de sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13
- APHM
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'une maladie liée aux IgG4 ou
- patients atteints du syndrome de Sjögren ou
- Sujets sains
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie auto-immune ou inflammatoire associée
- Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Maladie liée aux IgG4
Sujets souffrant d'une maladie liée aux IgG4
|
|
|
Comparateur actif: Syndrome de Sjögren
Sujets atteints du syndrome de Sjôgren
|
|
|
Comparateur actif: Contrôles sains
Sujets sains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de lymphocytes T auxiliaires folliculaires (CD4 + CXCR5 + ICOShigh) dans le sang
Délai: 36 mois
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-31 (CCRRC)
- RC12_3608 (Identificateur de registre: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .