Follikulære T-hjælperceller: Biologisk markør og involvering i fysiopatologien af den IgG4-relaterede sygdom (G4-FH)
IgG4-relateret sygdom er en sjælden og meget nyligt identificeret patologi, hvis hyppighed bestemt er undervurderet.
Den kliniske præsentation varierer blandt berørte organer, og oftest har patienter mindst tre organskader.
Disse organer udviser vævsinfiltration mononukleære polymorfe celler med ofte alvorlig fibroseprogression, hvilket resulterer i tab af funktion.
Biomarkøren, selvom den ikke er specifik, er en polyklonal forhøjet serum IgG4, og histologisk markør, som i øjeblikket holdes af flere hold, er tilstedeværelsen i det inflammatoriske infiltrat af en overvægt af IgG4-udtrykkende plasmaceller med en relativ plasma-celle IgG4 + / IgG +> 50 % på vævsimmunfarvning.
Forskerprojektet giver en global vurdering af T-lymfocytabnormaliteter og specifikt TFH (Follicular Helper) under denne IgG4-relaterede sygdom sammenlignet med såkaldte gruppe-"kontrol"-personer, der lider af Sjogrens syndrom eller raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13
- APHM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IgG4-relaterede sygdomspatienter eller
- Sjogren syndrom patienter eller
- Sunde emner
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af autoimmun eller inflammatorisk associeret sygdom
- Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IgG4-relateret sygdom
Forsøgspersoner, der lider af IgG4-relateret sygdom
|
|
|
Aktiv komparator: Sjögrens syndrom
Personer, der lider af Sjôgren syndrom
|
|
|
Aktiv komparator: Sund kontrol
Sunde emner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af follikulære hjælper-T-celler (CD4 + CXCR5 + ICOShigh) i blodet
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-31 (CCRRC)
- RC12_3608 (Registry Identifier: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .