Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Follikulære hjelper T-celler: biologisk markør og involvering i fysiopatologien til den IgG4-relaterte sykdommen (G4-FH)

4. mai 2026 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

IgG4-relatert sykdom er en sjelden og svært nylig identifisert patologi, hvis frekvens er absolutt undervurdert.

Den kliniske presentasjonen varierer mellom berørte organer, og oftest har pasienter minst tre organskader.

Disse organene viser mononukleære polymorfe celler med vevsinfiltrasjon med ofte alvorlig fibroseprogresjon som resulterer i tap av funksjon.

Biomarkøren, selv om den ikke er spesifikk, er en polyklonalt forhøyet serum IgG4, og histologisk markør, som for tiden holdes av flere team, er tilstedeværelsen i det inflammatoriske infiltratet, av en overvekt av IgG4-uttrykkende plasmaceller med en relativ plasma-celle IgG4 + / IgG +> 50 % på vevsimmunfarging.

Etterforskerprosjektet gir en global vurdering av T-lymfocyttavvik og spesifikt TFH (Follicular Helper) under denne IgG4-relaterte sykdommen sammenlignet med såkalte "gruppekontroll"-personer som lider av Sjøgrens syndrom eller friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IgG4-relaterte sykdomspasienter eller
  • Sjøgren syndrom pasienter eller
  • Sunne fag

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av autoimmun eller inflammatorisk assosiert sykdom
  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IgG4-relatert sykdom
Personer som lider av IgG4-relatert sykdom
Biologisk: ekstra blodprøver
Aktiv komparator: Sjögrens syndrom
Personer som lider av Sjôgren syndrom
Biologisk: ekstra blodprøver
Aktiv komparator: Sunne kontroller
Sunne fag
Biologisk: ekstra blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel follikulære hjelper-T-celler (CD4 + CXCR5 + ICOShigh) i blodet
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Studieleder: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

17. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-31 (CCRRC)
  • RC12_3608 (Registeridentifikator: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere