Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фолликулярные хелперные Т-клетки: биологический маркер и участие в физиопатологии заболеваний, связанных с IgG4 (G4-FH)

4 мая 2026 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Заболевание, связанное с IgG4, является редкой и совсем недавно выявленной патологией, частота которой, безусловно, недооценивается.

Клиническая картина варьирует в зависимости от пораженных органов, и чаще всего у больных наблюдается поражение не менее трех органов.

В этих органах наблюдается тканевая инфильтрация мононуклеарными полиморфными клетками с часто тяжелым прогрессированием фиброза, приводящим к потере функции.

Биомаркер, хотя и неспецифический, представляет собой поликлональный повышенный уровень сывороточного IgG4, а гистологический маркер, который в настоящее время проводится несколькими группами, представляет собой присутствие в воспалительном инфильтрате преобладания IgG4-экспрессирующих плазматических клеток с относительным IgG4+ плазматических клеток. /IgG+>50% при иммуноокрашивании тканей.

Исследовательский проект обеспечивает глобальную оценку аномалий Т-лимфоцитов и, в частности, TFH (фолликулярных помощников) во время этого заболевания, связанного с IgG4, по сравнению с так называемыми группами «контрольных» субъектов, страдающих синдромом Шегрена, или здоровыми субъектами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с заболеваниями, связанными с IgG4, или
  • Пациенты с синдромом Шегрена или
  • Здоровые предметы

Критерий исключения:

  • Наличие аутоиммунного или воспалительного заболевания
  • Возраст менее 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Заболевание, связанное с IgG4
Субъекты, страдающие заболеванием, связанным с IgG4
Активный компаратор: Синдром Шегрена
Субъекты, страдающие синдромом Шегрена
Активный компаратор: Здоровые элементы управления
Здоровые предметы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля фолликулярных хелперных Т-клеток (CD4 + CXCR5 + ICOShigh) в крови
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

17 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-31 (CCRRC)
  • RC12_3608 (Идентификатор реестра: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться