Follikuläre Helfer-T-Zellen: Biologische Marker und Beteiligung an der Physiopathologie der IgG4-bedingten Krankheit (G4-FH)
IgG4-bedingte Erkrankungen sind eine seltene und erst kürzlich identifizierte Pathologie, deren Häufigkeit sicherlich unterschätzt wird.
Das klinische Erscheinungsbild variiert je nach betroffenem Organ, und am häufigsten weisen die Patienten Schäden an mindestens drei Organen auf.
Diese Organe weisen eine Gewebeinfiltration durch mononukleäre polymorphe Zellen auf, die häufig zu einem schweren Fortschreiten der Fibrose führen und zu einem Funktionsverlust führen.
Der Biomarker ist, wenn auch nicht spezifisch, ein polyklonal erhöhter Serum-IgG4-Wert, und der histologische Marker, der derzeit von mehreren Teams ermittelt wird, ist das Vorhandensein einer Dominanz von IgG4-exprimierenden Plasmazellen mit einem relativen Plasmazellen-IgG4+ im entzündlichen Infiltrat / IgG +> 50 % bei Gewebeimmunfärbung.
Das Forscherprojekt bietet eine globale Bewertung von T-Lymphozyten-Anomalien und insbesondere des TFH (Follicular Helper) während dieser IgG4-bedingten Erkrankung im Vergleich zu sogenannten Gruppen „Kontroll“-Probanden, die am Sjögren-Syndrom leiden, oder gesunden Probanden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13
- APHM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit IgG4-bedingter Erkrankung oder
- Patienten mit Sjögren-Syndrom oder
- Gesunde Probanden
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Autoimmunerkrankung oder einer entzündlichen Erkrankung
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: IgG4-bedingte Erkrankung
Personen, die an einer IgG4-bedingten Erkrankung leiden
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Aktiver Komparator: Sjögren-Syndrom
Personen, die am Sjôgren-Syndrom leiden
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Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
Gesunde Probanden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der follikulären T-Helferzellen (CD4 + CXCR5 + ICOShigh) im Blut
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-31 (CCRRC)
- RC12_3608 (Registrierungskennung: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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